- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04474301
Самочувствие и качество жизни, связанное со здоровьем, у больных меланомой во время пандемии COVID-19
Самочувствие и качество жизни больных меланомой во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей); Психологический дистресс, характерный для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы); медицинские, финансовые и социальные потрясения; воспринимаемые преимущества и социальная поддержка; и связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL) у пациентов с меланомой, которые участвовали в протоколе PA15-0336.
II. Оцените степень, в которой переживания, связанные с COVID-19, связаны с характерными для COVID-19 психологическими расстройствами, проблемами со здоровьем, финансовыми и социальными проблемами, предполагаемыми преимуществами и социальной поддержкой, а также HRQoL.
III. Оцените степень, в которой факторы устойчивости, такие как социальная поддержка и воспринимаемые преимущества, смягчают влияние переживаний, связанных с COVID-19, на характерные для COVID-19 психологические расстройства и качество жизни, связанное с COVID-19.
IV. Изучите взаимосвязь между предыдущими данными об образе жизни, собранными в рамках PA15-0336, и психологическим дистрессом, характерным для COVID-19, и HRQoL.
КОНТУР:
Пациенты проходят обследование в течение 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorenzo Cohen
- Номер телефона: (713) 745-4260
- Электронная почта: lcohen@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Lorenzo Cohen
- Электронная почта: lcohen@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Lorenzo Cohen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписавшие согласие на PA15-0336
- Имеет активный адрес электронной почты и с ним можно связаться через MyChart
- Документация о том, что он жив, согласно раковому регистру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (администрирование опроса)
Пациенты проходят обследование в течение 10 минут.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт во время пандемии COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Включая воздействие, факторы риска, тестирование, изоляцию, серопозитивность, госпитализацию или потерю семьи или друзей.
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
Психологический дистресс, характерный для COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
|
Здоровье, специфичное для COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
|
Финансовые и социальные потрясения, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
|
Воспринимаемые преимущества и социальная поддержка, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), связанное со здоровьем при COVID-19
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
|
Влияние переживаний, связанных с COVID-19, на психологический дистресс, характерный для COVID-19, и качество жизни, связанное с HRQoL
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Будет оцениваться степень, в которой факторы устойчивости, такие как социальная поддержка и предполагаемые преимущества, смягчают влияние опыта COVID-19 на психологический стресс, связанный с COVID-19, и качество жизни, связанное с COVID-19.
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
|
Данные о предыдущем образе жизни
Временное ограничение: Завершение обследования До 2 месяцев
|
Изучат связь между предыдущими данными об образе жизни, собранными в рамках PA15-0336, и психологическим дистрессом, характерным для COVID-19, и HRQoL.
|
Завершение обследования До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Кожные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- COVID-19
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0470 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .