- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04474301
Velvære og helserelatert livskvalitet hos melanompasienter under COVID-19-pandemien
Velvære og livskvalitet hos melanompasienter under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder opplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner); COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer); helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser; opplevde fordeler og sosial støtte; og helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos melanompasienter som deltok i protokoll PA15-0336.
II. Evaluer i hvilken grad COVID-19-erfaringer er assosiert med COVID-19-spesifikke psykiske plager, helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser, opplevde fordeler og sosial støtte, og HRQoL.
III. Vurder i hvilken grad motstandsfaktorer som sosial støtte og opplevde fordeler modererer effekten av COVID-19-erfaringer på COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
IV. Utforsk sammenhengen mellom tidligere livsstilsdata samlet inn som en del av PA15-0336 og COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
OVERSIKT:
Pasienter fullfører en spørreundersøkelse over 10 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Cohen
- Telefonnummer: (713) 745-4260
- E-post: lcohen@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Cohen
- E-post: lcohen@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Lorenzo Cohen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har signert samtykke for PA15-0336
- Har en aktiv e-postadresse og kan kontaktes via MyChart
- Dokumentasjon på å være i live etter kreftregisteret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelsesadministrasjon)
Pasienter fullfører en spørreundersøkelse over 10 minutter.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer under COVID-19-pandemien
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Inkludert eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse eller tap av familie eller venner.
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
COVID-19-spesifikke psykiske plager
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
|
COVID-19-spesifikk helse
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
|
Covid-19-spesifikke økonomiske og sosiale forstyrrelser
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
|
COVID-19-spesifikke opplevde fordeler og sosial støtte
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
|
COVID-19-spesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
|
Effekter av covid-19-erfaringer på covid-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Vil evaluere i hvilken grad motstandsfaktorer som sosial støtte og opplevde fordeler modererer effekten av COVID-19-erfaringer på COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
|
Tidligere livsstilsdata
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Vil utforske sammenhengen mellom tidligere livsstilsdata samlet inn som en del av PA15-0336 og COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
|
Gjennomføring av undersøkelsen Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Hudsykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevevssykdommer
- Covid-19
- Melanom
Andre studie-ID-numre
- 2020-0470 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .