- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04474301
Melanoomapotilaiden hyvinvointi ja terveyteen liittyvä elämänlaatu COVID-19-pandemian aikana
Melanoomapotilaiden hyvinvointi ja elämänlaatu COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi kokemuksia COVID-19-pandemian aikana (esim. altistuminen, riskitekijät, testaukset, eristäminen, seropositiivisuus, sairaalahoito, perheen tai ystävien menetys); COVID-19-spesifinen psyykkinen ahdistus (esim. pelko, ahdistus ja masennusoireet); terveydelliset, taloudelliset ja sosiaaliset häiriöt; koetut edut ja sosiaalinen tuki; ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) melanoomapotilailla, jotka osallistuivat protokollaan PA15-0336.
II. Arvioi, missä määrin COVID-19-kokemukset liittyvät COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen, terveyteen, taloudellisiin ja sosiaalisiin häiriöihin, koettuihin hyötyihin ja sosiaaliseen tukeen sekä HRQoL:iin.
III. Arvioi, missä määrin sietokykytekijät, kuten sosiaalinen tuki ja koetut edut, lieventävät COVID-19-kokemusten vaikutuksia COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen ja HRQoL:iin.
IV. Tutki PA15-0336:n yhteydessä kerättyjen aiempien elämäntapatietojen sekä COVID-19-spesifisen psykologisen ahdistuksen ja HRQoL:n välistä yhteyttä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselyn 10 minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenzo Cohen
- Puhelinnumero: (713) 745-4260
- Sähköposti: lcohen@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Cohen
- Sähköposti: lcohen@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Lorenzo Cohen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa PA15-0336:een
- Sillä on aktiivinen sähköpostiosoite ja häneen voi ottaa yhteyttä MyChartin kautta
- Dokumentaatio elossa olemisesta syöpärekisterin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselyn hallinto)
Potilaat täyttävät kyselyn 10 minuutissa.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia COVID-19-pandemian ajalta
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Mukaan lukien altistuminen, riskitekijät, testaus, eristäminen, seropositiivisuus, sairaalahoito tai perheen tai ystävien menetys.
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
COVID-19-spesifinen psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
|
COVID-19-spesifinen terveys
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
|
COVID-19-spesifiset taloudelliset ja sosiaaliset häiriöt
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
|
COVID-19-kohtaiset havaitut edut ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
|
COVID-19-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
|
COVID-19-kokemusten vaikutukset COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen ja HRQoL:iin
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Arvioi, missä määrin resilienssitekijät, kuten sosiaalinen tuki ja koetut edut, lieventävät COVID-19-kokemusten vaikutuksia COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen ja HRQoL:iin.
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
|
Aikaisemmat elämäntapatiedot
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Tutkii PA15-0336:n osana kerättyjen aiempien elämäntapatietojen ja COVID-19-spesifisen psykologisen ahdistuksen ja HRQoL:n välistä yhteyttä.
|
Kyselyn valmistuminen Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Ihosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- COVID-19
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0470 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .