- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04474301
Wohlbefinden und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Melanompatienten während der COVID-19-Pandemie
Wohlbefinden und Lebensqualität bei Melanompatienten während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie bewerten (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden); COVID-19-spezifische psychische Belastung (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome); gesundheitliche, finanzielle und soziale Störungen; empfundener Nutzen und soziale Unterstützung; und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Melanompatienten, die am Protokoll PA15-0336 teilnahmen.
II. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem COVID-19-Erfahrungen mit COVID-19-spezifischer psychischer Belastung, gesundheitlichen, finanziellen und sozialen Störungen, wahrgenommenen Vorteilen und sozialer Unterstützung sowie HRQoL verbunden sind.
III. Bewerten Sie, inwieweit Resilienzfaktoren wie soziale Unterstützung und wahrgenommener Nutzen die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und die HRQoL moderieren.
IV. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen früheren Lebensstildaten, die im Rahmen von PA15-0336 gesammelt wurden, und COVID-19-spezifischer psychischer Belastung und HRQoL.
UMRISS:
Die Patienten füllen eine Umfrage über 10 Minuten aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorenzo Cohen
- Telefonnummer: (713) 745-4260
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Lorenzo Cohen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Einwilligung für PA15-0336 unterschrieben haben
- Hat eine aktive E-Mail-Adresse und kann über MyChart kontaktiert werden
- Dokumentation über das Leben gemäß dem Krebsregister
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Umfrageverwaltung)
Die Patienten füllen eine Umfrage über 10 Minuten aus.
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Vollständige Umfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Einschließlich Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt oder Verlust von Familie oder Freunden.
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Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifische psychische Belastung
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
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Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifische Gesundheit
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
|
|
COVID-19-spezifische finanzielle und soziale Störungen
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
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|
|
COVID-19-spezifischer wahrgenommener Nutzen und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
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|
COVID-19-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
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Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und HRQoL
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Wird bewerten, inwieweit Resilienzfaktoren wie soziale Unterstützung und wahrgenommene Vorteile die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und HRQoL mildern.
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
|
Frühere Lebensstildaten
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Wird den Zusammenhang zwischen früheren Lebensstildaten, die im Rahmen von PA15-0336 gesammelt wurden, und COVID-19-spezifischer psychischer Belastung und HRQoL untersuchen.
|
Abschluss der Umfrage Bis zu 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
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- Pneumonie, viral
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- Nävi und Melanome
- Hauttumoren
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- COVID-19
- Melanom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0470 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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