- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474301
Bienestar y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con melanoma durante la pandemia de COVID-19
Bienestar y calidad de vida en pacientes con melanoma durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (p. ej., exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos); angustia psicológica específica de COVID-19 (por ejemplo, miedo, ansiedad y síntomas depresivos); perturbaciones sanitarias, financieras y sociales; beneficios percibidos y apoyo social; y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con melanoma que participaron en el protocolo PA15-0336.
II. Evaluar la medida en que las experiencias de COVID-19 están asociadas con la angustia psicológica específica de COVID-19, las interrupciones de salud, financieras y sociales, los beneficios percibidos y el apoyo social, y la CVRS.
tercero Evaluar hasta qué punto los factores de resiliencia, como el apoyo social y los beneficios percibidos, moderan los efectos de las experiencias con la COVID-19 en la angustia psicológica y la CVRS específicas de la COVID-19.
IV. Explore la asociación entre los datos de estilo de vida previos recopilados como parte de PA15-0336 y la angustia psicológica y la CVRS específicas de COVID-19.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan una encuesta durante 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Cohen
- Número de teléfono: (713) 745-4260
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Lorenzo Cohen
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lorenzo Cohen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han firmado el consentimiento para PA15-0336
- Tiene una dirección de correo electrónico activa y puede ser contactado a través de MyChart
- Documentación de estar vivo según el registro de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (administración de encuestas)
Los pacientes completan una encuesta durante 10 minutos.
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Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias durante la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Incluye exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización o pérdida de familiares o amigos.
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Angustia psicológica específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Salud específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Interrupciones financieras y sociales específicas de COVID-19
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Beneficios percibidos específicos de COVID-19 y apoyo social
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
|
Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
|
Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Efectos de las experiencias de COVID-19 en la angustia psicológica específica de COVID-19 y la CVRS
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Evaluará hasta qué punto los factores de resiliencia, como el apoyo social y los beneficios percibidos, moderan los efectos de las experiencias con la COVID-19 en la angustia psicológica y la CVRS específicas de la COVID-19.
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Datos de estilo de vida previos
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Explorará la asociación entre los datos de estilo de vida previos recopilados como parte de PA15-0336 y la angustia psicológica y la CVRS específicas de COVID-19.
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Finalización de la encuesta Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- COVID-19
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0470 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .