- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04474301
Bem-estar e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com melanoma durante a pandemia de COVID-19
Bem-estar e qualidade de vida em pacientes com melanoma durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testagem, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos); Sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos); problemas de saúde, financeiros e sociais; benefícios percebidos e suporte social; e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com melanoma que participaram do protocolo PA15-0336.
II. Avalie até que ponto as experiências com a COVID-19 estão associadas ao sofrimento psicológico específico da COVID-19, perturbações de saúde, financeiras e sociais, benefícios percebidos e apoio social e QVRS.
III. Avalie até que ponto os fatores de resiliência, como apoio social e benefícios percebidos, moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS.
4. Explore a associação entre os dados de estilo de vida anteriores coletados como parte do PA15-0336 e sofrimento psicológico e HRQoL específicos do COVID-19.
CONTORNO:
Os pacientes completam uma pesquisa em 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lorenzo Cohen
- Número de telefone: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lorenzo Cohen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinaram consentimento para PA15-0336
- Tem um endereço de e-mail ativo e pode ser contatado via MyChart
- Documentação de estar vivo de acordo com o registro de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (administração de pesquisa)
Os pacientes completam uma pesquisa em 10 minutos.
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Pesquisa completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências durante a pandemia de COVID-19
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Incluindo exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização ou perda de familiares ou amigos.
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Sofrimento psicológico específico do COVID-19
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Saúde específica para COVID-19
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Perturbações financeiras e sociais específicas do COVID-19
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Benefícios percebidos específicos do COVID-19 e apoio social
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
|
Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde específica para COVID-19 (QVRS)
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Avaliará até que ponto os fatores de resiliência, como apoio social e benefícios percebidos, moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS.
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Dados de estilo de vida anteriores
Prazo: Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Irá explorar a associação entre dados de estilo de vida anteriores coletados como parte do PA15-0336 e sofrimento psicológico específico do COVID-19 e HRQoL.
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Conclusão da pesquisa Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias por local
- Neoplasias
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- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0470 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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