- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04474301
Bien-être et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de mélanome pendant la pandémie de COVID-19
Bien-être et qualité de vie des patients atteints de mélanome pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (par exemple, exposition, facteurs de risque, tests, isolement, séropositivité, hospitalisation, perte de famille ou d'amis) ; Détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, peur, anxiété et symptômes dépressifs) ; les perturbations sanitaires, financières et sociales ; avantages perçus et soutien social; et qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients atteints de mélanome ayant participé au protocole PA15-0336.
II. Évaluez dans quelle mesure les expériences liées à la COVID-19 sont associées à la détresse psychologique, à la santé, aux perturbations financières et sociales, aux avantages perçus et au soutien social, et à la QVLS propres à la COVID-19.
III. Évaluer dans quelle mesure les facteurs de résilience tels que le soutien social et les avantages perçus modèrent les effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
IV. Explorez l'association entre les données antérieures sur le mode de vie recueillies dans le cadre de PA15-0336 et la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
CONTOUR:
Les patients remplissent un questionnaire de 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorenzo Cohen
- Numéro de téléphone: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Lorenzo Cohen
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant signé un consentement pour PA15-0336
- Possède une adresse e-mail active et peut être contacté via MyChart
- Documentation d'être en vie par le registre du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (administration d'enquête)
Les patients remplissent un questionnaire de 10 minutes.
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Étude complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences pendant la pandémie de COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Y compris l'exposition, les facteurs de risque, les tests, l'isolement, la séropositivité, l'hospitalisation ou la perte de la famille ou des amis.
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Détresse psychologique spécifique à la COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Santé spécifique au COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Perturbations financières et sociales propres à la COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Avantages perçus et soutien social spécifiques à la COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) spécifique au COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Évaluera dans quelle mesure les facteurs de résilience tels que le soutien social et les avantages perçus modèrent les effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Données de style de vie antérieures
Délai: Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Explorera l'association entre les données antérieures sur le mode de vie recueillies dans le cadre de PA15-0336 et la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
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Achèvement de l'enquête Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- COVID-19 [feminine]
- Mélanome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0470 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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