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Benessere e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con melanoma durante la pandemia di COVID-19

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Benessere e qualità della vita nei pazienti con melanoma durante la pandemia di COVID-19

Lo scopo principale di questo studio è acquisire una comprensione di come le esperienze durante la pandemia di COVID-19, indipendentemente dallo stato di COVID-19, possano aver influito su più domini della qualità della vita correlata alla salute e altre aree come la psicologia specifica di COVID-19 angoscia e interruzioni dell'assistenza sanitaria, delle finanze e delle interazioni sociali. Valuteremo anche la misura in cui fattori di resilienza come il supporto sociale, i benefici percepiti in periodi di stress e la capacità di gestire lo stress possono attenuare le associazioni tra esperienze COVID-19 e HRQoL. Per raggiungere questi obiettivi, abbiamo sviluppato un questionario di 10 minuti che attinge a queste aree e si basa sul lavoro precedente che affronta le preoccupazioni di altre pandemie o crisi nazionali. I partecipanti avranno precedentemente acconsentito al protocollo PA15-0336 e hanno fornito dati sullo stile di vita precedenti. Questo ci consentirà di collegare i dati del sondaggio COVID-19 con i dati esistenti in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici); disagio psicologico specifico del COVID-19 (ad es. paura, ansia e sintomi depressivi); perturbazioni sanitarie, finanziarie e sociali; benefici percepiti e sostegno sociale; e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con melanoma che hanno partecipato al protocollo PA15-0336.

II. Valutare la misura in cui le esperienze di COVID-19 sono associate a disagio psicologico, salute, interruzioni finanziarie e sociali specifiche di COVID-19, benefici percepiti e supporto sociale e HRQoL.

III. Valutare la misura in cui i fattori di resilienza come il supporto sociale e i benefici percepiti moderano gli effetti delle esperienze COVID-19 sul disagio psicologico specifico di COVID-19 e sulla HRQoL.

IV. Esplora l'associazione tra i dati sullo stile di vita precedenti raccolti nell'ambito di PA15-0336 e il disagio psicologico e l'HRQoL specifici di COVID-19.

CONTORNO:

I pazienti completano un sondaggio in 10 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lorenzo Cohen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno firmato il consenso per PA15-0336.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno firmato il consenso per PA15-0336
  • Ha un indirizzo email attivo e può essere contattato tramite MyChart
  • Documentazione di essere in vita secondo il registro dei tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (amministrazione del sondaggio)
I pazienti completano un sondaggio in 10 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Compresi l'esposizione, i fattori di rischio, i test, l'isolamento, la sieropositività, il ricovero in ospedale o la perdita di familiari o amici.
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Disagio psicologico specifico per COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Salute specifica per COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Perturbazioni finanziarie e sociali specifiche del COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Benefici percepiti specifici per COVID-19 e supporto sociale
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) specifica per COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Effetti delle esperienze di COVID-19 su disagio psicologico e HRQoL specifici per COVID-19
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Valuterà la misura in cui fattori di resilienza come il supporto sociale e i benefici percepiti moderano gli effetti delle esperienze di COVID-19 sul disagio psicologico specifico di COVID-19 e sull'HRQoL.
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Dati precedenti sullo stile di vita
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi
Esplorerà l'associazione tra i dati sullo stile di vita precedenti raccolti come parte di PA15-0336 e il disagio psicologico specifico di COVID-19 e l'HRQoL.
Completamento del sondaggio Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0470 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-04587 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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