- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04474301
Welzijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij melanoompatiënten tijdens de COVID-19-pandemie
Welzijn en kwaliteit van leven bij melanoompatiënten tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordeel ervaringen tijdens de COVID-19-pandemie (bijv. blootstelling, risicofactoren, testen, isolatie, seropositiviteit, ziekenhuisopname, verlies van familie of vrienden); COVID-19-specifieke psychische klachten (bijv. angst, onrust en depressieve symptomen); gezondheid, financiële en sociale ontwrichtingen; waargenomen voordelen en sociale steun; en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij melanoompatiënten die deelnamen aan protocol PA15-0336.
II. Evalueer in welke mate COVID-19-ervaringen in verband worden gebracht met COVID-19-specifieke psychische klachten, gezondheids-, financiële en sociale ontwrichtingen, waargenomen voordelen en sociale steun, en HRQoL.
III. Evalueer in welke mate veerkrachtfactoren zoals sociale steun en waargenomen voordelen de effecten van COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke psychische klachten en kwaliteit van leven modereren.
IV. Onderzoek het verband tussen eerdere levensstijlgegevens die zijn verzameld als onderdeel van PA15-0336 en COVID-19-specifieke psychische klachten en HRQoL.
OVERZICHT:
Patiënten vullen gedurende 10 minuten een enquête in.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lorenzo Cohen
- Telefoonnummer: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorenzo Cohen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die toestemming hebben getekend voor PA15-0336
- Heeft een actief e-mailadres en is bereikbaar via MyChart
- Documentatie van in leven zijn volgens het kankerregister
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (enquêteadministratie)
Patiënten vullen gedurende 10 minuten een enquête in.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen tijdens de COVID-19 pandemie
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Inclusief blootstelling, risicofactoren, testen, isolatie, seropositiviteit, ziekenhuisopname of verlies van familie of vrienden.
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
COVID-19-specifieke psychische klachten
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
|
COVID-19-specifieke gezondheid
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
|
COVID-19-specifieke financiële en maatschappelijke ontwrichtingen
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
|
COVID-19-specifieke waargenomen voordelen en sociale steun
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
|
COVID-19-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
|
Effecten van COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke psychische klachten en HRQoL
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Evalueert in hoeverre veerkrachtfactoren, zoals sociale steun en waargenomen voordelen, de effecten van COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke psychische klachten en HRQoL modereren.
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
|
Eerdere levensstijlgegevens
Tijdsspanne: Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Zal het verband onderzoeken tussen eerdere levensstijlgegevens die zijn verzameld als onderdeel van PA15-0336 en COVID-19-specifieke psychische klachten en HRQoL.
|
Voltooiing enquête Maximaal 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Huidziektes
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- COVID-19
- Melanoma
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0470 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .