- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04474301
Velvære og sundhedsrelateret livskvalitet hos melanompatienter under COVID-19-pandemien
Trivsel og livskvalitet hos melanompatienter under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner); COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer); sundhedsmæssige, økonomiske og sociale forstyrrelser; oplevede fordele og social støtte; og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos melanompatienter, der deltog i protokol PA15-0336.
II. Evaluer, i hvilket omfang COVID-19-oplevelser er forbundet med COVID-19-specifik psykologisk nød, helbred, økonomiske og sociale forstyrrelser, oplevede fordele og social støtte og HRQoL.
III. Evaluer, i hvilket omfang modstandsdygtighedsfaktorer såsom social støtte og opfattede fordele modererer virkningerne af COVID-19-erfaringer på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
IV. Udforsk sammenhængen mellem tidligere livsstilsdata indsamlet som en del af PA15-0336 og COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
OMRIDS:
Patienter gennemfører en undersøgelse over 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Cohen
- Telefonnummer: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Lorenzo Cohen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har underskrevet samtykke til PA15-0336
- Har en aktiv e-mailadresse og kan kontaktes via MyChart
- Dokumentation for at være i live ifølge kræftregistret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (undersøgelsesadministration)
Patienter gennemfører en undersøgelse over 10 minutter.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelser under COVID-19-pandemien
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Herunder eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse eller tab af familie eller venner.
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
COVID-19-specifik psykologisk lidelse
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
|
COVID-19-specifik sundhed
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
|
COVID-19-specifikke økonomiske og sociale forstyrrelser
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
|
COVID-19-specifikke opfattede fordele og social støtte
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
|
COVID-19-specifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
|
Effekter af COVID-19-oplevelser på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Vil evaluere, i hvilket omfang modstandsdygtighedsfaktorer såsom social støtte og opfattede fordele modererer virkningerne af COVID-19-erfaringer på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
|
Tidligere livsstilsdata
Tidsramme: Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Vil undersøge sammenhængen mellem tidligere livsstilsdata indsamlet som en del af PA15-0336 og COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
|
Undersøgelsesafslutning Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Hudsygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevævssygdomme
- COVID-19
- Melanom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0470 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .