Platnost a spolehlivost tureckého překladu stupnice závažnosti faryngeálního rezidua Yale
26. prosince 2020 aktualizováno: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Platnost a spolehlivost tureckého překladu stupnice závažnosti hltanových reziduí Yale (YPRSRS-T)
Účelem studie je validita a spolehlivost turecké verze Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T), aby mohla být použita jako hodnotící nástroj pro pacienty s dysfagií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Polykací funkce je vícesměrný proces, který závisí na komplexní neuromuskulární síti.
Funkce může být hodnocena pomocí instrumentálních, jako je fibrooptické endoskopické hodnocení polykání (FEES), videofluoroskopie nebo dobře strukturované škály.
Existuje mnoho dotazníků a škál pro hodnocení polykání, ale jen velmi málo jich bylo ověřeno.
Studie posoudí konstruktivní validitu a spolehlivost turecké verze stupnice závažnosti faryngeálních reziduí, známé jako Yaleova stupnice závažnosti faryngeálních reziduí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- mít alespoň vysokoškolské vzdělání v oboru zdravotnictví
- souhlasit s účastníkem
Kritéria vyloučení:
- ve věku 18-70 let
- z toho, že má vysokoškolské vzdělání
- duševní porucha
- kognitivní omezení
- zraková omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Dvanáct zdravotnických odborníků náhodně přiřadí jako stejný počet.
Účastníci se shodují mezi obrázky se skóre na stupnici.
Po 2 týdnech se účastníci znovu utkají.
|
|
Skupina B
Dvanáct zdravotnických odborníků náhodně přiřadí jako stejný počet.
Účastníci se shodují mezi obrázky se skóre na stupnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace stupnice závažnosti faryngeálních reziduí
Časové okno: 2 měsíce
|
Shodovat se mezi vláknovým endoskopickým hodnocením polykacích snímků se skóre stupnice závažnosti faryngeálních reziduí Yale od zdravotníků.
Vysoké skóre shody dává vysokou spolehlivost, nízké skóre shody dává nízkou spolehlivost.
Výsledky zápasů byly porovnány a vyhodnoceny jako statisticky.
Vysoké skóre zápasu je lepší, nízké skóre horší.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .