- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04477174
Yalen nielun jäämien vakavuusasteikon turkinkielisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus
lauantai 26. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Yalen nielun jäämien vakavuusluokitusasteikon (YPRSRS-T) turkinkielisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus
Tutkimuksen tavoitteena on Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scalen (YPRSRS-T) turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin dysfagiapotilaiden arviointityökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Swallow-toiminto on monisuuntainen prosessi, joka riippuu monimutkaisesta hermo-lihasverkostosta.
Toimintoa voidaan arvioida instrumentaalisella, kuten fibreoptisella endoskooppisella nielemisen arvioinnilla (FEES), videofluoroskopialla tai hyvin strukturoiduilla asteikoilla.
On olemassa monia kyselylomakkeita ja asteikkoja nielemisen arvioimiseksi, mutta vain harvat on validoitu.
Tutkimuksessa arvioidaan nielujäämien vakavuusluokitusasteikon, joka tunnetaan Yalen nielujäämien vakavuusasteikkona, turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveysammattilaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- Ainakin terveydenhuoltoalan perustutkinto
- suostua osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-70-vuotiaille
- perustutkinnon suorittamisesta
- mielenterveyden häiriö
- kognitiiviset rajoitukset
- visuaaliset rajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Kaksitoista satunnaistettua terveydenhuollon ammattilaista määrittävät yhtä paljon.
Osallistujat sopivat kuvien välillä asteikkopisteillä.
Kahden viikon kuluttua osallistujat kohtaavat uudelleen.
|
|
Ryhmä B
Kaksitoista satunnaistettua terveydenhuollon ammattilaista määrittävät yhtä paljon.
Osallistujat sopivat kuvien välillä asteikkopisteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun jäämien vakavuuden arviointiasteikon validointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yhdistää nielemiskuvien kuituendoskooppisen arvioinnin Yalen nielun jäämien vakavuusasteikon pistemäärät terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Korkeat ottelupisteet antavat korkean luotettavuuden, alhaiset ottelupisteet antavat alhaisen luotettavuuden.
Ottelupisteitä verrattiin ja arvioitiin tilastollisesti.
Korkea ottelutulos on parempi, matala tulos huonompi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Päätutkija: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nielemishäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada