- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04477174
Validità e affidabilità della traduzione turca della scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale
26 dicembre 2020 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validità e affidabilità della traduzione turca della Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T)
Lo scopo dello studio è la validità e l'affidabilità della versione turca della Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T), in modo che possa essere utilizzata come strumento di valutazione per i pazienti con disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La funzione della deglutizione è un processo multidirezionale che dipende da una complessa rete neuromuscolare.
La funzione può essere valutata utilizzando strumentali, come la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES), la videofluoroscopia o scale ben strutturate.
Esistono molti questionari e scale per la valutazione della deglutizione, ma pochissimi sono stati convalidati.
Lo studio valuterà la validità costruttiva e l'affidabilità della versione turca della scala di valutazione della gravità dei residui faringei nota come scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Esperti della salute
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- avere almeno un'istruzione universitaria sulla professione sanitaria
- accettare di partecipare
Criteri di esclusione:
- di età compresa tra 18 e 70 anni
- senza avere un'istruzione universitaria
- disordine mentale
- limiti cognitivi
- limiti visivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
Dodici operatori sanitari assegnati in modo casuale allo stesso conteggio.
I partecipanti corrispondono tra le immagini con punteggi di scala.
Dopo 2 settimane, i partecipanti si abbinano di nuovo.
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Gruppo B
Dodici operatori sanitari assegnati in modo casuale allo stesso conteggio.
I partecipanti corrispondono tra le immagini con punteggi di scala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida della scala di valutazione della gravità dei residui faringei
Lasso di tempo: Due mesi
|
Corrispondenza tra la valutazione endoscopica a fibre ottiche delle immagini della deglutizione con i punteggi della scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale da parte di operatori sanitari.
Punteggi di corrispondenza elevati danno alta affidabilità, punteggi di corrispondenza bassi danno affidabilità bassa.
I punteggi delle partite sono stati confrontati e valutati statisticamente.
Il punteggio di corrispondenza alto è migliore, il punteggio basso è peggiore.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Investigatore principale: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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