- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477174
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske oversettelsen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
26. desember 2020 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske oversettelsen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T)
Hensikten med studien er validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T), slik at den kan brukes som et vurderingsverktøy for dysfagipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Svelgefunksjonen er en flerveisprosess som avhenger av komplekst nevro-muskulært nettverk.
Funksjonen kan evalueres ved hjelp av instrumentell, for eksempel fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES), videofluoroskopi eller velstrukturerte skalaer.
Det finnes mange spørreskjemaer og skalaer for vurdering av svelge, men svært få har blitt validert.
Studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pharyngeal Residue Severity Rating Scale, kjent som Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år
- i det minste ha lavere utdanning innen helsefag
- godta deltaker
Ekskluderingskriterier:
- utenfor alderen 18-70 år
- ut av å ha grunnutdanning
- sinnslidelse
- kognitive begrensninger
- visuelle begrensninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe A
Tolv helsepersonell som er randomisert tildeler like mye.
Deltakerne matcher mellom bildene med skalapoeng.
Etter 2 uker matcher deltakerne igjen.
|
Gruppe B
Tolv helsepersonell som er randomisert tildeler like mye.
Deltakerne matcher mellom bildene med skalapoeng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering av pharyngeal residualvorlighetsgradsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
For å matche mellom fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelgebilder med Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale Scores av helsepersonell.
Høye matchscore gir høy reliabilitet, lave matchscores gir lav reliabilitet.
Kampscore ble sammenlignet og evaluert som statistisk.
Høy kampscore er bedre, lav score er dårligere.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Hovedetterforsker: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .