- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477174
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska översättningen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
26 december 2020 uppdaterad av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska översättningen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T)
Syftet med studien är validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T), så att den skulle användas som ett bedömningsverktyg för dysfagipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sväljfunktionen är en multiriktningsprocess som beror på ett komplext neuromuskulärt nätverk.
Funktionen kan utvärderas med hjälp av instrumentell, såsom fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES), videofluoroskopi eller välstrukturerade skalor.
Det finns många frågeformulär och skalor för bedömning av svälj men väldigt få har validerats.
Studien kommer att bedöma konstruktionens validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Pharyngeal Residue Severity Rating Scale, känd som Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälsoproffs
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- åtminstone ha grundutbildning inom hälso- och sjukvård
- samtycker till deltagare
Exklusions kriterier:
- utanför åldern 18-70 år
- av att ha grundutbildning
- mental sjukdom
- kognitiva begränsningar
- visuella begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
Tolv hälso- och sjukvårdspersonal som randomiserats tilldelar lika lika.
Deltagarna matchar mellan bilderna med skalpoäng.
Efter 2 veckor matchar deltagarna igen.
|
|
Grupp B
Tolv hälso- och sjukvårdspersonal som randomiserats tilldelar lika lika.
Deltagarna matchar mellan bilderna med skalpoäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av Faryngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsram: 2 månader
|
Att matcha mellan fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljningsbilder med Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale Scores av vårdpersonal.
Höga matchpoäng ger hög tillförlitlighet, låga matchpoäng ger låg tillförlitlighet.
Matchresultat jämfördes och utvärderades som statistiskt.
Hög matchpoäng är bättre, låg poäng är sämre.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Huvudutredare: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 308
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .