- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477174
Trafność i wiarygodność tureckiego tłumaczenia skali oceny ciężkości pozostałości gardłowych Yale
26 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Trafność i rzetelność tureckiego tłumaczenia skali oceny nasilenia pozostałości gardłowych Yale (YPRSRS-T)
Celem pracy jest ocena ważności i rzetelności tureckiej wersji Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T), tak aby mogła być stosowana jako narzędzie oceny pacjentów z dysfagią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Funkcja połykania jest wielokierunkowym procesem, który zależy od złożonej sieci nerwowo-mięśniowej.
Czynność można ocenić za pomocą przyrządów, takich jak endoskopowa światłowodowa ocena połykania (FEES), wideofluoroskopia lub dobrze skonstruowane skale.
Istnieje wiele kwestionariuszy i skal do oceny połykania, ale bardzo niewiele zostało zwalidowanych.
W badaniu zostanie oceniona trafność konstrukcyjna i wiarygodność tureckiej wersji Skali Oceny Oceny Ciężaru Pozostałości w Gardle, znanej jako Skala Oceny Oceny Ciężkości Pozostałości w Gardle Yale.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- co najmniej wykształcenie wyższe w zawodzie związanym ze służbą zdrowia
- zgoda na uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- w wieku 18-70 lat
- z tytułu posiadania wykształcenia kierunkowego
- zaburzenie psychiczne
- ograniczenia poznawcze
- ograniczenia wizualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Dwunastu pracowników służby zdrowia losowo przydzielono do równej liczby.
Uczestnicy dopasowują obrazy z wynikami skali.
Po 2 tygodniach uczestnicy ponownie dopasowują się do siebie.
|
|
Grupa B
Dwunastu pracowników służby zdrowia losowo przydzielono do równej liczby.
Uczestnicy dopasowują obrazy z wynikami skali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja skali oceny ciężkości pozostałości gardłowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dopasowanie między światłowodową endoskopową oceną obrazów połykania a wynikami skali oceny nasilenia pozostałości gardłowych Yale przez pracowników służby zdrowia.
Wysokie wyniki dopasowania dają wysoką niezawodność, niskie wyniki dopasowania dają niską niezawodność.
Wyniki meczów porównano i oceniono statystycznie.
Wysoki wynik meczu jest lepszy, niski wynik jest gorszy.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Główny śledczy: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia