- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477174
Validité et fiabilité de la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
26 décembre 2020 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validité et fiabilité de la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale (YPRSRS-T)
Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale (YPRSRS-T), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients atteints de dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fonction de déglutition est un processus multidirectionnel qui dépend d'un réseau neuro-musculaire complexe.
La fonction peut être évaluée à l'aide d'instruments, tels que l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES), la vidéofluoroscopie ou des échelles bien structurées.
Il existe de nombreux questionnaires et échelles d'évaluation de la déglutition mais très peu ont été validés.
L'étude évaluera la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés, connue sous le nom d'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Professionnels de la santé
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- avoir au moins une formation de premier cycle sur les professions de la santé
- accepter de participer
Critère d'exclusion:
- hors d'âge 18-70 ans
- d'avoir fait des études de premier cycle
- désordre mental
- limitations cognitives
- limitations visuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Douze professionnels de la santé répartis au hasard comptent également.
Les participants correspondent entre les images avec des scores d'échelle.
Après 2 semaines, les participants correspondent à nouveau.
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Groupe B
Douze professionnels de la santé répartis au hasard comptent également.
Les participants correspondent entre les images avec des scores d'échelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés
Délai: 2 mois
|
Pour faire correspondre l'évaluation endoscopique par fibre optique des images de déglutition avec les scores de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale par les professionnels de la santé.
Des scores de correspondance élevés donnent une grande fiabilité, des scores de correspondance faibles donnent une faible fiabilité.
Les scores d'appariement ont été comparés et évalués statistiquement.
Un score de match élevé est meilleur, un score bas est pire.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Chercheur principal: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .