- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04477174
Validez y confiabilidad de la traducción al turco de la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
26 de diciembre de 2020 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validez y confiabilidad de la traducción al turco de la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale (YPRSRS-T)
El propósito del estudio es la validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale (YPRSRS-T), para que se utilice como una herramienta de evaluación para pacientes con disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La función de deglución es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja.
La función se puede evaluar utilizando instrumentos, como la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES), videofluoroscopia o escalas bien estructuradas.
Hay muchos cuestionarios y escalas para evaluar la deglución, pero muy pocos han sido validados.
El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca de la Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos, conocida como Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales de la salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- al menos tener educación universitaria en la profesión de la salud
- estar de acuerdo con el participante
Criterio de exclusión:
- fuera de edad 18-70 años
- de tener estudios de pregrado
- trastorno mental
- limitaciones cognitivas
- limitaciones visuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Doce profesionales de la salud asignados aleatoriamente a la misma cuenta.
Los participantes emparejan las imágenes con puntajes de escala.
Después de 2 semanas, los participantes vuelven a coincidir.
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Grupo B
Doce profesionales de la salud asignados aleatoriamente a la misma cuenta.
Los participantes emparejan las imágenes con puntajes de escala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la Escala de Calificación de Gravedad de Residuos Faríngeos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para hacer coincidir la evaluación endoscópica con fibra óptica de las imágenes de deglución con las puntuaciones de la escala de calificación de gravedad de los residuos faríngeos de Yale por profesionales de la salud.
Los puntajes de coincidencia altos dan una alta confiabilidad, los puntajes de coincidencia bajos dan una confiabilidad baja.
Las puntuaciones de los partidos se compararon y evaluaron estadísticamente.
La puntuación de coincidencia alta es mejor, la puntuación baja es peor.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Investigador principal: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .