- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04477174
A Yale Garatmaradék Súlyossági Skála török fordításának érvényessége és megbízhatósága
2020. december 26. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Yale Pharyngealis Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T) török fordításának érvényessége és megbízhatósága
A vizsgálat célja a Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS-T) török verziójának érvényessége és megbízhatósága, hogy azt dysphagiás betegek értékelési eszközeként használhassák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyelési funkció egy többirányú folyamat, amely összetett neuro-izomhálózattól függ.
A funkció értékelhető műszeres, például fibreopticus endoszkópos nyelési kiértékeléssel (FEES), videofluoroszkópiával vagy jól strukturált skálákkal.
Sok kérdőív és skála létezik a nyelés értékelésére, de csak nagyon keveset validáltak.
A tanulmány értékelni fogja a Yale Garatmaradék Súlyossági Értékelési Skála török változatának érvényességét és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségügyi szakemberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év
- legalább egészségügyi szakirányú alapképzéssel rendelkezik
- beleegyezik a résztvevőbe
Kizárási kritériumok:
- 18-70 éves kor felett
- alapképzésből
- mentális zavar
- kognitív korlátok
- vizuális korlátok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
Tizenkét véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi szakember egyenlő arányban számít be.
A résztvevők skálapontszámmal egyeztetik a képeket.
2 hét elteltével a résztvevők ismét egyeznek.
|
|
B csoport
Tizenkét véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi szakember egyenlő arányban számít be.
A résztvevők skálapontszámmal egyeztetik a képeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A garat maradványok súlyosságát értékelő skála érvényesítése
Időkeret: 2 hónap
|
A nyelési képek szálas endoszkópos kiértékelése és a Yale garatmaradék súlyossági besorolási skála egészségügyi szakemberek általi pontszámainak összeegyeztetése.
A magas meccspontszámok magas, az alacsony pontszámok alacsony megbízhatóságot adnak.
A mérkőzés pontszámait összehasonlították és statisztikailag értékelték.
A magas meccspontszám jobb, az alacsony pontszám rosszabb.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melis Ece Arkan Ararat, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Kutatásvezető: Ugur Uygan, MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .