- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04480905
Vliv dynamického tejpování na kinematiku a kinetiku přistání u hráčů volejbalu s příznaky patelární tendinopatie
Patelární tendinopatie (PT) je častou příčinou bolesti předního kolena, zejména při sportech vyžadujících opakované skákání a doskoky, jako je volejbal. PT se klinicky projevuje jako bolest předního kolena a lokalizovaná citlivost na patelární šlaše. K hodnocení závažnosti symptomů PT je dotazník VISA-P samoobslužný, dobře ověřený a široce rozšířený hodnotící nástroj. V dlouhodobém horizontu by sportovci přistávali s vyhýbáním se kolenům a přenášeli zátěž na kyčelní kloub, což by způsobilo další zranění související s kyčlí. Excentrické cvičení dolních končetin se ukázalo jako nejpřínosnější léčba PT. Kurz však trvá tři až šest měsíců. U sportovců, kteří jsou stále v sezóně, je obtížné dosáhnout okamžitého účinku. Nově vyvinutý biomechanický tejpovací, dynamický tejp, považovaný za přínosný pro absorpci zátěže při excentrické kontrakci svalů během doskoku a dále normalizoval příspěvek zátěže dolních končetin svou viskoelasticitou. Žádný dřívější výzkum však tento efekt nepotvrdil.
Cílem studie je proto přeložit anglický dotazník VISA-P do čínštiny a prostudovat spolehlivost a validitu čínské verze. V další části vyšetřovatelé zkoumají různé biomechaniky přistání mezi jednotlivci s patelární tendinopatií a bez ní a stanoví spolehlivost různých přistávacích úkolů a dále zkoumají, zda dynamická páska mění biomechaniku přistání u volejbalových hráčů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patelární tendinopatie je jednou z nejčastějších příčin bolesti předního kolena, zvláště běžná ve sportech, které vyžadovaly opakované skákání a přistání, jako je volejbal a basketbal. Patelární tendinopatie se klinicky projevuje jako bolest předního kolena a lokalizovaná citlivost na patelární šlaše. K hodnocení závažnosti příznaků patelární tendinopatie je dotazník VISA-P (viktoriánský institut sportovního hodnocení – patelární šlacha) snadno spravovatelný, dobře validovaný hodnotící nástroj a běžně používaný v několika zemích. Z dlouhodobého hlediska by sportovci přistávali s přistávacími vzory vyhýbajícími se kolenům a přenášeli zátěž na kyčelní kloub, což způsobilo další zranění související s kyčlí. Cvičení excentrické kontrakce dolních končetin se ukázalo jako nejpřínosnější léčba patelární tendinopatie. Průběh léčby však musí trvat tři až šest měsíců. U sportovců, kteří jsou stále v sezóně, je obtížné dosáhnout okamžitého účinku. Nově vyvinutý biomechanický tejpovací, dynamický tejp, považovaný za přínosný pro absorpci zátěže při excentrické kontrakci svalů během doskoku a dále normalizoval příspěvek zátěže dolních končetin svou viskoelasticitou. Žádný dřívější výzkum však tento efekt nepotvrdil.
Proto je cílem této studie přeložit anglický dotazník VISA-P do čínštiny a prozkoumat spolehlivost a validitu čínské verze VISA-P. V další části studie vyšetřovatelé zkoumají rozdílnou biomechaniku přistání mezi jednotlivci s patelární tendinopatií a bez ní a stanoví spolehlivost různých přistávacích úkolů a dále zkoumají, zda dynamická páska mění biomechaniku přistání u volejbalových hráčů. Metody: První část studie bude zahrnovat 15 subjektů s příznaky patelární tendinopatie a 15 zdravých subjektů k vyplnění přeloženého dotazníku. V druhé části studie bude zahrnuto 15 volejbalistů s příznaky patelární tendinopatie a 15 zdravých kontrol. Aby bylo možné porovnat biomechaniku přistání mezi dvěma skupinami, všechny subjekty provedou tři úkoly při přistání a zaznamená se kinematika a kinetika dolních končetin, rychlost zatížení svislou pozemní silou a síla na patelární šlachu. Ve třetí části studie vyšetřovatelé přijmou 50 volejbalových hráčů s příznaky patelární tendinopatie a náhodně je rozdělí do dvou skupin, dynamické pásky a falešné pásky. Po nahrávce budou subjekty provádět tři úkoly při přistání a biomechanika přistání bude zaznamenána. Statistická analýza: Vnitrotřídní korelace, Pearsonova korelace a Mann-Whitney test budou použity k analýze spolehlivosti testu-retestu, souběžné validity a konstruktové validity čínské verze VISA-P. Opakovaná měření MANOVA bude použita k analýze interakce biomechaniky přistání ve třech úlohách přistání mezi skupinou patelární tendinopatie a zdravou kontrolou a dále bude analyzovat interakci ve třech úlohách přistání mezi dynamickou páskou a skupinou předstíraných pásek v parametrech biomechaniky přistání. Hladina alfa = 0,05
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 16 do 35 let
- volejbalisté se zapojili do školního týmu nebo profesionální úrovně
- více než 90 minut tréninkového času týdně -
Kritéria vyloučení:
- při provádění přistávacích úkolů se objevila nesnesitelná bolest v patelární šlaše
- v současné době jsou další akutní poranění dolní končetiny
- dolní končetina prodělala v minulosti operaci nebo zlomeninu
- s anamnézou revmatoidní artritidy, systematických a neurologických onemocnění -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešných pásek
v poloze na zádech v plné extenzi kolene aplikujte falešnou pásku od předního dolního hřebene kyčelního do středu bérce
|
Páska 3M™ Soft Cloth Tape se přilepí od přední dolní kyčelní páteře ke středu holenní kosti v poloze na zádech a úplné extenzi kolena.
|
|
Experimentální: Dynamická skupina pásek
v poloze na zádech v plné extenzi kolene aplikujte dynamickou pásku od předního dolního hřebene kyčelního do středu bérce
|
Dynamická páska se přilepí od přední dolní kyčelní páteře ke středu holenní kosti v poloze na zádech a úplné extenzi kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kloubní úhel dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
flexe kyčelního kloubu, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, úhel vnější rotace, flexe kolenního kloubu, úhel extenze, dorzální flexe hlezenního kloubu, plantarflexe, inverze, everzní úhel
|
předzásah
|
|
kloubní úhel dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
flexe kyčelního kloubu, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, úhel vnější rotace, flexe kolenního kloubu, úhel extenze, dorzální flexe hlezenního kloubu, plantarflexe, inverze, everzní úhel
|
bezprostředně po zásahu
|
|
úhlová rychlost kloubu dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
flexe kyčelního kloubu, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, úhel vnější rotace, flexe kolenního kloubu, úhel extenze, dorzální flexe hlezenního kloubu, plantarflexe, inverze, everzní úhel dělený časem
|
předzásah
|
|
úhlová rychlost kloubu dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
flexe kyčelního kloubu, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, úhel vnější rotace, flexe kolenního kloubu, úhel extenze, dorzální flexe hlezenního kloubu, plantarflexe, inverze, everzní úhel dělený časem
|
bezprostředně po zásahu
|
|
úhlové zrychlení kloubu dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
úhlová rychlost kloubu dolních končetin dělená časem
|
předzásah
|
|
úhlové zrychlení kloubu dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
úhlová rychlost kloubu dolních končetin dělená časem
|
bezprostředně po zásahu
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: předzásah
|
přední, zadní, mediální, laterální, vertikální pozemní reakční síla
|
předzásah
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
přední, zadní, mediální, laterální, vertikální pozemní reakční síla
|
bezprostředně po zásahu
|
|
kloubní síla dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
vypočítat reakční sílu mezi segmenty
|
předzásah
|
|
kloubní síla dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
vypočítat reakční sílu mezi segmenty
|
bezprostředně po zásahu
|
|
kloubní moment dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
vypočítat reakční moment mezi segmenty
|
předzásah
|
|
kloubní moment dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
vypočítat reakční moment mezi segmenty
|
bezprostředně po zásahu
|
|
kloubní síla dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
vypočítat reakční moment mezi segmenty
|
předzásah
|
|
kloubní síla dolních končetin
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
vypočítat reakční moment mezi segmenty
|
bezprostředně po zásahu
|
|
čas do dosažení maximální síly reakce země
Časové okno: předzásah
|
časové období od počátečního kontaktu po vrchol vertikální zemní reakční síly
|
předzásah
|
|
čas do dosažení maximální síly reakce země
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
časové období od počátečního kontaktu po vrchol vertikální zemní reakční síly
|
bezprostředně po zásahu
|
|
rychlost zatížení zemní reakční silou
Časové okno: předzásah
|
vrchol vertikální zemní reakční síly dělený časem do dosažení maximální zemní reakční síly
|
předzásah
|
|
rychlost zatížení zemní reakční silou
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
vrchol vertikální zemní reakční síly dělený časem do dosažení maximální zemní reakční síly
|
bezprostředně po zásahu
|
|
čistá společná práce
Časové okno: předzásah
|
integrál společné moci v čase
|
předzásah
|
|
čistá společná práce
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
integrál společné moci v čase
|
bezprostředně po zásahu
|
|
síla patelární šlachy
Časové okno: předzásah
|
kolenní kloub moment dělený momentem arm
|
předzásah
|
|
síla patelární šlachy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
kolenní kloub moment dělený momentem arm
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kloubní rozsah pohybu dolních končetin
Časové okno: před přistávacími úkoly
|
flexe kyčle, extenze, vnitřní rotace, zevní rotace, abdukce, addukce, flexe v koleni, plantární flexe kotníku, dorzální flexe, everze, inverzní kloub rozsah pohybu měřený fyzioterapeutem goniometrem
|
před přistávacími úkoly
|
|
svalová síla dolních končetin
Časové okno: před přistávacími úkoly
|
ohýbač kyčle, extenzor, vnitřní rotátor, zevní rotátor, abduktor, adduktor, extenzor kolena, flexor, plantární flexor kotníku, dorziflexor, evertor, invertorová svalová síla měřená fyzikálním terapeutem ručním dynamometrem
|
před přistávacími úkoly
|
|
délka svalů dolních končetin
Časové okno: před přistávacími úkoly
|
test délky m. iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius a soleus měřený fyzioterapeutem
|
před přistávacími úkoly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM109067F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešná páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno