- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04480905
Wirkung von dynamischem Taping auf die Kinematik und Kinetik der Landung bei Volleyballspielern mit Symptomen einer Patellaspitzensyndrom
Patellaspitzensyndrom (PT) ist die häufigste Ursache für vordere Knieschmerzen, insbesondere bei Sportarten, bei denen wiederholte Sprünge und Landungen erforderlich sind, wie z. B. Volleyball. PT zeigt sich klinisch als vorderer Knieschmerz und lokalisierter Druckschmerz an der Patellasehne. Um die Schwere der Symptome von PT zu bewerten, ist der VISA-P-Fragebogen ein selbstverwaltetes, gut validiertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument. Langfristig würden Athleten mit Knievermeidungsmustern landen und die Last auf das Hüftgelenk übertragen, was zu weiteren hüftbedingten Verletzungen führen würde. Exzentrisches Training der unteren Extremitäten hat sich als die vorteilhafteste Behandlung von PT erwiesen. Allerdings dauert der Kurs drei bis sechs Monate. Für Athleten, die noch in der Saison sind, ist es schwierig, die sofortige Wirkung zu erzielen. Ein neu entwickeltes biomechanisches Taping, dynamisches Tape, gilt als vorteilhaft für die Lastabsorption während der exzentrischen Muskelkontraktion während der Landung und normalisiert den Belastungsbeitrag der unteren Extremitäten durch seine viskoelastische Eigenschaft weiter. Allerdings hat keine frühere Forschung diesen Effekt bestätigt.
Ziel der Studie ist es daher, den englischen VISA-P-Fragebogen ins Chinesische zu übersetzen und die Reliabilität und Validität der chinesischen Version zu untersuchen. Im nächsten Teil untersuchen die Forscher die unterschiedliche Landebiomechanik zwischen Personen mit und ohne Patellaspitzensyndrom und stellen die Zuverlässigkeit verschiedener Landeaufgaben fest und untersuchen weiter, ob das dynamische Band die Landebiomechanik bei Volleyballspielern verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patellaspitzensyndrom ist eine der häufigsten Ursachen für vordere Knieschmerzen, besonders häufig bei Sportarten, die wiederholtes Springen und Landen erfordern, wie Volleyball und Basketball. Patellaspitzensyndrom zeigt sich klinisch als vorderer Knieschmerz und lokalisierter Druckschmerz an der Patellasehne. Der VISA-P-Fragebogen (Victorian Institution of Sports Assessment – Patellarsehnen) ist ein einfach auszufüllendes, gut validiertes Bewertungsinstrument, das in mehreren Ländern häufig verwendet wird, um die Schwere der Symptome einer Patellaspitzensyndrom zu bewerten. Langfristig würden Athleten mit knievermeidenden Landemustern landen und die Last auf das Hüftgelenk übertragen, was die weitere hüftbedingte Verletzung verursachte. Exzentrische Kontraktionsübungen der unteren Extremitäten haben sich als die vorteilhafteste Behandlung der Patellaspitzensyndrom erwiesen. Allerdings muss die Behandlung drei bis sechs Monate dauern. Für Athleten, die noch in der Saison sind, ist es schwierig, die sofortige Wirkung zu erzielen. Ein neu entwickeltes biomechanisches Taping, dynamisches Tape, gilt als vorteilhaft für die Lastabsorption während der exzentrischen Muskelkontraktion während der Landung und normalisiert den Belastungsbeitrag der unteren Extremitäten durch seine viskoelastische Eigenschaft weiter. Allerdings hat keine frühere Forschung diesen Effekt bestätigt.
Ziel dieser Studie ist es daher, den englischen VISA-P-Fragebogen ins Chinesische zu übersetzen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version des VISA-P zu untersuchen. Im nächsten Teil der Studie untersuchen die Forscher die unterschiedliche Landebiomechanik zwischen Personen mit und ohne Patellaspitzensyndrom und stellen die Zuverlässigkeit verschiedener Landeaufgaben fest und untersuchen weiter, ob das dynamische Band die Landebiomechanik bei Volleyballspielern verändert. Methoden: Der erste Teil der Studie umfasst 15 Probanden mit den Symptomen einer Patellaspitzensyndrom und 15 gesunde Probanden, um den übersetzten Fragebogen auszufüllen. In den zweiten Teil der Studie werden 15 Volleyballspieler mit den Symptomen einer Patellaspitzensyndrom und 15 gesunde Kontrollen aufgenommen. Um die Landebiomechanik zwischen zwei Gruppen zu vergleichen, führen alle Probanden drei Landeaufgaben durch und die Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten, die Belastungsrate der vertikalen Bodenkraft und der Patellarsehnenkraft wird aufgezeichnet. Im dritten Teil der Studie rekrutieren die Forscher 50 Volleyballspieler mit den Symptomen einer Patellaspitzensyndrom und ordnen sie nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu, dem dynamischen Tape und dem Scheintape. Nach dem Aufnehmen führen die Probanden drei Landeaufgaben durch, und die Landebiomechanik wird aufgezeichnet. Statistische Analyse: Intra-Klassen-Korrelation, Pearson-Korrelation und Mann-Whitney-Test werden verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, gleichzeitige Gültigkeit und Konstruktvalidität der chinesischen Version VISA-P zu analysieren. MANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Interaktion der Landebiomechanik in drei Landeaufgaben zwischen der Patellaspitzensyndrom-Gruppe und der gesunden Kontrollgruppe zu analysieren und ferner die Interaktion in drei Landeaufgaben zwischen dem dynamischen Klebeband und der Schein-Klebebandgruppe in den biomechanischen Parametern der Landung zu analysieren. Alpha-Level = 0,05
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 16 bis 35 Jahren
- Volleyballspieler traten der Schulmannschaft oder dem professionellen Niveau bei
- über 90 Minuten Trainingszeit pro Woche -
Ausschlusskriterien:
- bei Landeaufgaben traten unerträgliche Schmerzen an der Patellasehne auf
- es gibt derzeit andere akute Verletzungen an der unteren Extremität
- Die untere Extremität wurde in der Vergangenheit operiert oder gebrochen
- mit einer Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis, systemischen und neurologischen Erkrankungen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Sham-Tape-Gruppe
Bringen Sie in Rückenlage und voller Kniestreckung das Scheinband vom vorderen unteren Beckenkamm bis zur Mitte des Unterschenkels an
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Das 3M™ Soft Cloth Tape haftet von der Spina iliaca anterior inferior bis zur Mitte des Schienbeins in Rückenlage und vollständig gestrecktem Knie
|
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Experimental: Dynamische Bandgruppe
in Rückenlage, Kniestreckung das dynamische Tape vom vorderen unteren Beckenkamm bis zur Mitte des Unterschenkels anlegen
|
Das dynamische Tape wird von der Spina iliaca anterior inferior bis zur Mitte des Schienbeins in Rückenlage und voller Kniestreckung haften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkwinkel der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Hüftgelenk Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotationswinkel, Kniegelenk Flexion, Extensionswinkel, Sprunggelenk Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversionswinkel
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vor dem Eingriff
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Gelenkwinkel der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Hüftgelenk Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotationswinkel, Kniegelenk Flexion, Extensionswinkel, Sprunggelenk Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversionswinkel
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkwinkelgeschwindigkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Hüftgelenkflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotationswinkel, Kniegelenkflexion, Extensionswinkel, Fußgelenk Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversionswinkel geteilt durch die Zeit
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vor dem Eingriff
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Gelenkwinkelgeschwindigkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Hüftgelenkflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotationswinkel, Kniegelenkflexion, Extensionswinkel, Fußgelenk Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversionswinkel geteilt durch die Zeit
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Gelenkwinkelbeschleunigung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Gelenkwinkelgeschwindigkeit der unteren Extremitäten geteilt durch die Zeit
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vor dem Eingriff
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Gelenkwinkelbeschleunigung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkwinkelgeschwindigkeit der unteren Extremitäten geteilt durch die Zeit
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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vordere, hintere, mediale, laterale, vertikale Bodenreaktionskraft
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vor dem Eingriff
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Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
vordere, hintere, mediale, laterale, vertikale Bodenreaktionskraft
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Berechnen Sie die Reaktionskraft zwischen den Segmenten
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vor dem Eingriff
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Gelenkkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Berechnen Sie die Reaktionskraft zwischen den Segmenten
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkmoment der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Berechnen Sie das Reaktionsmoment zwischen den Segmenten
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vor dem Eingriff
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Gelenkmoment der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Berechnen Sie das Reaktionsmoment zwischen den Segmenten
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Berechnen Sie das Reaktionsmoment zwischen den Segmenten
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vor dem Eingriff
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Gelenkkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Berechnen Sie das Reaktionsmoment zwischen den Segmenten
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeit bis zur maximalen Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Zeitspanne vom ersten Kontakt bis zur maximalen vertikalen Bodenreaktionskraft
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vor dem Eingriff
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Zeit bis zur maximalen Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeitspanne vom ersten Kontakt bis zur maximalen vertikalen Bodenreaktionskraft
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Belastungsrate der Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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maximale vertikale Bodenreaktionskraft dividiert durch die Zeit bis zur maximalen Bodenreaktionskraft
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vor dem Eingriff
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Belastungsrate der Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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maximale vertikale Bodenreaktionskraft dividiert durch die Zeit bis zur maximalen Bodenreaktionskraft
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Netto gemeinsame Arbeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Integral der gemeinsamen Leistung über die Zeit
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vor dem Eingriff
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Netto gemeinsame Arbeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Integral der gemeinsamen Leistung über die Zeit
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Patellarsehnenkraft
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Kniegelenkmoment dividiert durch Momentarm
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vor dem Eingriff
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Patellarsehnenkraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Kniegelenkmoment dividiert durch Momentarm
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor den Landeaufgaben
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Hüftflexion, Extension, Innenrotation, Außenrotation, Abduktion, Adduktion, Knieflexion, Plantarflexion des Sprunggelenks, Dorsalflexion, Eversion, Inversion Bewegungsumfang des Gelenks gemessen durch den Physiotherapeuten mit einem Goniometer
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vor den Landeaufgaben
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Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor den Landeaufgaben
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Hüftbeuger, Strecker, Innenrotator, Außenrotator, Abduktor, Adduktoren, Kniestrecker, Beuger, Plantarbeuger des Fußgelenks, Dorsiflexor, Evertor, Invertor Muskelkraft, gemessen durch den Physiotherapeuten mit einem tragbaren Dynamometer
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vor den Landeaufgaben
|
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Muskellänge der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor den Landeaufgaben
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Iliopsoas-, Rectus femoris-, Hamstring-, Gastrocnemius- und Soleus-Muskellängentest, gemessen durch den Physiotherapeuten
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vor den Landeaufgaben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM109067F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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