- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04480905
Effekt af dynamisk taping på landingskinematik og kinetik hos volleyballspillere med symptomer på patellar tendinopati
Patellar tendinopati (PT) er den almindelige årsag til forreste knæsmerter, især i sportsgrene, der kræver gentagne hop og landing, såsom volleyball. PT viser sig klinisk som forreste knæsmerter og lokaliseret ømhed ved patellasenen. For at evaluere sværhedsgraden af symptomer på PT er VISA-P-spørgeskemaet et selvadministreret, velvalideret og udbredt vurderingsværktøj. På lang sigt ville atleter lande med knæundgåelsesmønstre og overføre belastningen til hofteleddet, hvilket forårsagede yderligere hofterelateret skade. Underekstremiteter excentrisk træning har vist sig at være den mest gavnlige behandling af PT. Kurset varer dog i tre til seks måneder. For atleter, der stadig er i sæson, er det svært at få den øjeblikkelige effekt. En nyudviklet biomekanisk taping, dynamisk tape, der anses for at være gavnlig for belastningsabsorption under excentrisk muskelkontraktion under landing og yderligere normaliserede underekstremiteternes belastningsbidrag ved dens viskoelasticitetsegenskab. Ingen tidligere forskning har dog bekræftet denne effekt.
Derfor er formålet med undersøgelsen at oversætte det engelske VISA-P spørgeskema til kineserne og at undersøge pålideligheden og validiteten af den kinesiske version. I den næste del undersøger efterforskerne den forskellige landingsbiomekanik mellem individer med og uden patella tendinopati og fastslår pålideligheden af forskellige landingsopgaver, og undersøger yderligere, om det dynamiske bånd ændrer landingsbiomekanikken hos volleyballspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellar tendinopati er en af de mest almindelige årsager til forreste knæsmerter, især almindelig i sportsgrene, der krævede gentagne hop og landing, såsom volleyball og basketball. Patellar tendinopati viser sig klinisk som forreste knæsmerter og lokaliseret ømhed ved patellasenen. For at evaluere sværhedsgraden af symptomer på patellar tendinopati er VISA-P (Victorian institution of sports assessment- patellar tendon) spørgeskema et let selvadministreret, velvalideret vurderingsværktøj og almindeligt anvendt i flere lande. På lang sigt ville atleter lande med knæ-undgående landingsmønstre og overføre belastningen til hofteleddet, hvilket forårsagede den yderligere hofte-relaterede skade. Underekstremiteter excentrisk sammentrækningsøvelse har vist sig at være den mest gavnlige behandling af patellar tendinopati. Behandlingsforløbet skal dog vare i tre til seks måneder. For atleter, der stadig er i sæson, er det svært at få den øjeblikkelige effekt. En nyudviklet biomekanisk taping, dynamisk tape, der anses for at være gavnlig for belastningsabsorption under excentrisk muskelkontraktion under landing og yderligere normaliserede underekstremiteternes belastningsbidrag ved dens viskoelasticitetsegenskab. Ingen tidligere forskning har dog bekræftet denne effekt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at oversætte det engelske VISA-P spørgeskema til kinesisk og at undersøge pålideligheden og validiteten af den kinesiske version af VISA-P. I den næste del af undersøgelsen undersøger efterforskerne den forskellige landingsbiomekanik mellem individer med og uden patellar tendinopati og etablerer pålideligheden af forskellige landingsopgaver og undersøger yderligere, om det dynamiske bånd ændrer landingsbiomekanikken hos volleyballspillere. Metoder: Den første del af undersøgelsen vil omfatte 15 forsøgspersoner med symptomer på patellar tendinopati og 15 raske forsøgspersoner til at udfylde det oversatte spørgeskema. I anden del af undersøgelsen vil inkludere 15 volleyballspillere med symptomer på patella tendinopati og 15 sunde kontroller. For at sammenligne landingsbiomekanikken mellem to grupper vil alle forsøgspersoner udføre tre landingsopgaver, og kinematik og kinetik af nedre ekstremiteter, belastningshastigheden for lodret jordkraft og patellasenekraft vil blive registreret. I den tredje del af undersøgelsen vil efterforskerne rekruttere 50 volleyballspillere med symptomerne på patellar tendinopati og tilfældigt fordele to grupper, den dynamiske tape og sham tape. Efter optagelsen vil forsøgspersoner udføre tre landingsopgaver, og landingsbiomekanikken vil blive optaget. Statistisk analyse: Intra-klasse korrelation, Pearsons korrelation og Mann-Whitney test vil blive brugt til at analysere test-gentest reliabilitet, samtidig validitet og konstruktionsvaliditet af den kinesiske version VISA-P. Gentagne tiltag MANOVA vil blive brugt til at analysere interaktionen af landingsbiomekanik i tre landingsopgaver mellem patellar tendinopatigruppe og sund kontrol, og yderligere analysere interaktionen i tre landingsopgaver mellem den dynamiske tape- og sham-tapegruppe i landingsbiomekaniske parametre. Alfa-niveau = 0,05
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 16 til 35 år
- volleyballspillere kom med på skolens hold eller professionelt niveau
- over 90 minutters træningstid om ugen -
Ekskluderingskriterier:
- der opstod uudholdelige smerter ved knæskallssenen ved udførelse af landingsopgaver
- der er i øjeblikket andre akutte skader på underekstremiteten
- underekstremitet er blevet opereret eller brud tidligere
- med en historie med reumatoid arthritis, systematiske og neurologiske sygdomme -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham tape gruppe
i rygliggende, fuld knæforlængelse, påfør sham-tapen fra den forreste inferior hoftekammen til midten af underbenet
|
3M™ Soft Cloth Tape klæber fra forreste inferior hoftesøjle til midten af skinnebenet i rygliggende og fuld knæforlængelseposition
|
|
Eksperimentel: Dynamisk båndgruppe
i rygliggende, fuld knæforlængelseposition, påfør den dynamiske tape fra den forreste inferior hoftekammen til midten af underbenet
|
Den dynamiske tape vil klæbe fra anterior inferior iliac spine til midten af tibia i rygliggende og fuld knæforlængelseposition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underekstremiteternes ledvinkel
Tidsramme: præ-intervention
|
hofteledsfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotationsvinkel, knæledsfleksion, ekstensionsvinkel, ankelledsdorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversionsvinkel
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteternes ledvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
hofteledsfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotationsvinkel, knæledsfleksion, ekstensionsvinkel, ankelledsdorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversionsvinkel
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
underekstremiteternes ledvinkelhastighed
Tidsramme: præ-intervention
|
hofteledsfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotationsvinkel, knæledsfleksion, ekstensionsvinkel, ankelledsdorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversionsvinkel divideret med tid
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteternes ledvinkelhastighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
hofteledsfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotationsvinkel, knæledsfleksion, ekstensionsvinkel, ankelledsdorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversionsvinkel divideret med tid
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
underekstremiteter led vinkelacceleration
Tidsramme: præ-intervention
|
underekstremiteternes ledvinkelhastighed divideret med tiden
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteter led vinkelacceleration
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
underekstremiteternes ledvinkelhastighed divideret med tiden
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: præ-intervention
|
anterior, posterior, medial, lateral, lodret jordreaktionskraft
|
præ-intervention
|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
anterior, posterior, medial, lateral, lodret jordreaktionskraft
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
underekstremiteternes ledkraft
Tidsramme: præ-intervention
|
beregne reaktionskraften mellem segmenter
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteternes ledkraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
beregne reaktionskraften mellem segmenter
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
underekstremiteternes ledmoment
Tidsramme: præ-intervention
|
beregne reaktionsmomentet mellem segmenter
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteternes ledmoment
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
beregne reaktionsmomentet mellem segmenter
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
underekstremiteternes ledkraft
Tidsramme: præ-intervention
|
beregne reaktionsmomentet mellem segmenter
|
præ-intervention
|
|
underekstremiteternes ledkraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
beregne reaktionsmomentet mellem segmenter
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
tid til maksimal jordreaktionskraft
Tidsramme: præ-intervention
|
tidsperiode fra den første kontakt til den maksimale lodrette jordreaktionskraft
|
præ-intervention
|
|
tid til maksimal jordreaktionskraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
tidsperiode fra den første kontakt til den maksimale lodrette jordreaktionskraft
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
belastningshastighed af jordreaktionskraft
Tidsramme: præ-intervention
|
højeste lodrette jordreaktionskraft divideret med tid til maksimal jordreaktionskraft
|
præ-intervention
|
|
belastningshastighed af jordreaktionskraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
højeste lodrette jordreaktionskraft divideret med tid til maksimal jordreaktionskraft
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
netto fælles arbejde
Tidsramme: præ-intervention
|
integral af fælles magt over tid
|
præ-intervention
|
|
netto fælles arbejde
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
integral af fælles magt over tid
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
patellar senekraft
Tidsramme: præ-intervention
|
knæledsmoment divideret med momentarm
|
præ-intervention
|
|
patellar senekraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
knæledsmoment divideret med momentarm
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underekstremiteternes bevægelsesområde
Tidsramme: før landingsopgaverne
|
hoftefleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, abduktion, adduktion, knæfleksion, ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, eversion, inversionsleds bevægelsesområde målt af fysioterapeuten med et goniometer
|
før landingsopgaverne
|
|
muskelkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: før landingsopgaverne
|
hoftebøjer, ekstensor, intern rotator, ekstern rotator, abduktor, adduktor, knæextensor, flexor, ankel plantar flexor, dorsiflexor, evertor, invertor muskelkraft målt af fysioterapeuten med et håndholdt dynamometer
|
før landingsopgaverne
|
|
underekstremiteternes muskellængde
Tidsramme: før landingsopgaverne
|
iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius og soleus muskellængdetest målt af fysioterapeuten
|
før landingsopgaverne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM109067F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skum tape
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageTransplantation, nyreForenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater