- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04480905
Wpływ taśmy dynamicznej na kinematykę lądowania i kinetykę u siatkarzy z objawami tendinopatii rzepki
Tendinopatia rzepki (PT) jest częstą przyczyną bólu przedniej części kolana, szczególnie w sportach wymagających wielokrotnych skoków i lądowań, takich jak siatkówka. Klinicznie PT objawia się bólem przedniej części kolana i miejscową tkliwością ścięgna rzepki. Aby ocenić nasilenie objawów PT, kwestionariusz VISA-P jest narzędziem do samodzielnej, dobrze potwierdzonej i szeroko rozpowszechnionej oceny. Na dłuższą metę sportowcy lądowali z wzorcami unikania kolan i przenoszenie obciążenia na staw biodrowy powodowało dalsze urazy związane z biodrem. Udowodniono, że ćwiczenia ekscentryczne kończyn dolnych są najbardziej korzystnym sposobem leczenia PT. Jednak kurs trwa od trzech do sześciu miesięcy. Dla sportowców, którzy są jeszcze w sezonie, trudno jest uzyskać natychmiastowy efekt. Nowo opracowana taśma biomechaniczna, taśma dynamiczna, uważana za korzystną dla absorpcji obciążenia podczas ekscentrycznego skurczu mięśni podczas lądowania i dodatkowo normalizująca wkład obciążenia kończyn dolnych dzięki swojej właściwości lepkosprężystości. Jednak żadne wcześniejsze badania nie potwierdziły tego efektu.
Dlatego celem badania jest przetłumaczenie kwestionariusza VISA-P z języka angielskiego na język chiński oraz zbadanie rzetelności i trafności chińskiej wersji. W następnej części badacze badają różne biomechaniki lądowania między osobami z tendinopatią rzepki i bez niej oraz ustalają niezawodność różnych zadań związanych z lądowaniem, a także dalej badają, czy taśma dynamiczna zmienia biomechanikę lądowania u siatkarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tendinopatia rzepki jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu przedniego odcinka kolana, szczególnie częstego w sportach wymagających wielokrotnych skoków i lądowań, takich jak siatkówka i koszykówka. Tendinopatia rzepki klinicznie objawia się bólem przedniej części kolana i miejscową tkliwością ścięgna rzepki. Aby ocenić nasilenie objawów tendinopatii rzepki, kwestionariusz VISA-P (Wiktoriańska instytucja oceny sportowej ścięgna rzepki) jest łatwym do samodzielnego zastosowania, dobrze zweryfikowanym narzędziem oceny i jest powszechnie stosowany w kilku krajach. W dłuższej perspektywie sportowcy lądowali z wzorami lądowania z unikaniem kolan i przenosili obciążenie na staw biodrowy, co powodowało dalsze urazy związane z biodrem. Udowodniono, że ćwiczenie ekscentrycznego skurczu kończyn dolnych jest najbardziej korzystne w leczeniu tendinopatii rzepki. Jednak przebieg leczenia musi trwać od trzech do sześciu miesięcy. Dla sportowców, którzy są jeszcze w sezonie, trudno jest uzyskać natychmiastowy efekt. Nowo opracowana taśma biomechaniczna, taśma dynamiczna, uważana za korzystną dla absorpcji obciążenia podczas ekscentrycznego skurczu mięśni podczas lądowania i dodatkowo normalizująca wkład obciążenia kończyn dolnych dzięki swojej właściwości lepkosprężystości. Jednak żadne wcześniejsze badania nie potwierdziły tego efektu.
Dlatego celem tego badania jest przetłumaczenie kwestionariusza VISA-P z języka angielskiego na język chiński oraz zbadanie wiarygodności i ważności chińskiej wersji kwestionariusza VISA-P. W następnej części badania badacze badają różne biomechaniki lądowania między osobami z tendinopatią rzepki i bez niej oraz ustalają niezawodność różnych zadań związanych z lądowaniem, a także dalej badają, czy dynamiczna taśma zmienia biomechanikę lądowania u siatkarzy. Metody: Pierwsza część badania obejmie 15 osób z objawami tendinopatii rzepki oraz 15 osób zdrowych do wypełnienia przetłumaczonego kwestionariusza. W drugiej części badaniami zostanie objętych 15 siatkarzy z objawami tendinopatii rzepki oraz 15 zdrowych osób kontrolnych. Aby porównać biomechanikę lądowania między dwiema grupami, wszyscy badani wykonają trzy zadania lądowania, a kinematyka i kinetyka kończyn dolnych, szybkość obciążenia pionowej siły podłoża i siły ścięgna rzepki zostaną zarejestrowane. W trzeciej części badania badacze zrekrutują 50 siatkarzy z objawami tendinopatii rzepki i losowo przydzielą do dwóch grup: taśmy dynamicznej i taśmy pozorowanej. Po nagraniu badani wykonają trzy zadania lądowania, a biomechanika lądowania zostanie zarejestrowana. Analiza statystyczna: Korelacja wewnątrzklasowa, korelacja Pearsona i test Manna-Whitneya zostaną wykorzystane do analizy rzetelności testu-retestu, trafności równoczesnej i trafności konstrukcyjnej chińskiej wersji VISA-P. Powtarzane pomiary MANOVA zostaną wykorzystane do analizy interakcji biomechaniki lądowania w trzech zadaniach lądowania między grupą z tendinopatią rzepki a zdrową kontrolą, a ponadto do analizy interakcji w trzech zadaniach lądowania między grupą dynamicznej taśmy i grupy pozorowanej taśmy w parametrach biomechaniki lądowania. Poziom alfa = 0,05
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 16 do 35 lat
- siatkarzy dołączyło do drużyny szkolnej lub szczebla zawodowego
- ponad 90 minut treningu tygodniowo -
Kryteria wyłączenia:
- nieznośny ból występował w ścięgnie rzepki podczas wykonywania zadań lądowania
- obecnie występują inne ostre urazy kończyny dolnej
- kończyna dolna przeszła operację lub złamanie w przeszłości
- z wywiadem reumatoidalnego zapalenia stawów, chorobami układowymi i neurologicznymi -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa fałszywych taśm
w pozycji leżącej na wznak z pełnym wyprostem kolana, nałożyć taśmę pozorną od przedniego dolnego grzebienia biodrowego do środka podudzia
|
Taśma z miękkiej tkaniny 3M™ będzie przyklejać się od kolca biodrowego przedniego dolnego do środka kości piszczelowej w pozycji leżącej na plecach i pełnym wyprostowaniu kolana
|
|
Eksperymentalny: Dynamiczna grupa taśm
w pozycji leżącej na plecach z pełnym wyprostem kolana nałóż taśmę dynamiczną od przedniego dolnego grzebienia biodrowego do środka podudzia
|
Taśma dynamiczna będzie przyklejać się od kolca biodrowego przedniego dolnego do środka kości piszczelowej w pozycji leżącej i pełnego wyprostu kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt stawu kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
zgięcie w stawie biodrowym, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, kąt rotacji zewnętrznej, zgięcie w stawie kolanowym, kąt wyprostu, zgięcie grzbietowe w stawie skokowym, zgięcie podeszwowe, odwrócenie, kąt ewersji
|
przedinterwencja
|
|
kąt stawu kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zgięcie w stawie biodrowym, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, kąt rotacji zewnętrznej, zgięcie w stawie kolanowym, kąt wyprostu, zgięcie grzbietowe w stawie skokowym, zgięcie podeszwowe, odwrócenie, kąt ewersji
|
zaraz po interwencji
|
|
prędkość kątowa stawu kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
zgięcie w stawie biodrowym, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, kąt rotacji zewnętrznej, zgięcie w stawie kolanowym, kąt wyprostu, zgięcie grzbietowe w stawie skokowym, zgięcie podeszwowe, inwersja, kąt ewersji podzielony przez czas
|
przedinterwencja
|
|
prędkość kątowa stawu kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zgięcie w stawie biodrowym, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, kąt rotacji zewnętrznej, zgięcie w stawie kolanowym, kąt wyprostu, zgięcie grzbietowe w stawie skokowym, zgięcie podeszwowe, inwersja, kąt ewersji podzielony przez czas
|
zaraz po interwencji
|
|
przyspieszenie kątowe stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
prędkość kątowa stawów kończyn dolnych podzielona przez czas
|
przedinterwencja
|
|
przyspieszenie kątowe stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
prędkość kątowa stawów kończyn dolnych podzielona przez czas
|
zaraz po interwencji
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
przednia, tylna, środkowa, boczna, pionowa siła reakcji podłoża
|
przedinterwencja
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
przednia, tylna, środkowa, boczna, pionowa siła reakcji podłoża
|
zaraz po interwencji
|
|
siła stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
obliczyć siłę reakcji między segmentami
|
przedinterwencja
|
|
siła stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
obliczyć siłę reakcji między segmentami
|
zaraz po interwencji
|
|
moment stawowy kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
obliczyć moment reakcji między segmentami
|
przedinterwencja
|
|
moment stawowy kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
obliczyć moment reakcji między segmentami
|
zaraz po interwencji
|
|
moc stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
obliczyć moment reakcji między segmentami
|
przedinterwencja
|
|
moc stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
obliczyć moment reakcji między segmentami
|
zaraz po interwencji
|
|
czas do osiągnięcia szczytowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
czas od pierwszego kontaktu do szczytowej pionowej siły reakcji podłoża
|
przedinterwencja
|
|
czas do osiągnięcia szczytowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
czas od pierwszego kontaktu do szczytowej pionowej siły reakcji podłoża
|
zaraz po interwencji
|
|
szybkość ładowania siłą reakcji podłoża
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
szczytowa pionowa siła reakcji podłoża podzielona przez czas do szczytowej siły reakcji podłoża
|
przedinterwencja
|
|
szybkość ładowania siłą reakcji podłoża
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
szczytowa pionowa siła reakcji podłoża podzielona przez czas do szczytowej siły reakcji podłoża
|
zaraz po interwencji
|
|
wspólna praca netto
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
całka wspólnej mocy w czasie
|
przedinterwencja
|
|
wspólna praca netto
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
całka wspólnej mocy w czasie
|
zaraz po interwencji
|
|
siła ścięgna rzepki
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
moment w stawie kolanowym podzielony przez moment w ramieniu
|
przedinterwencja
|
|
siła ścięgna rzepki
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
moment w stawie kolanowym podzielony przez moment w ramieniu
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu w stawach kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed zadaniami lądowania
|
zgięcie biodra, wyprost, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, odwodzenie, przywodzenie, zgięcie kolana, zgięcie podeszwowe kostki, zgięcie grzbietowe, wywinięcie, odwrócenie zakres ruchu w stawie mierzony przez fizjoterapeutę za pomocą goniometru
|
przed zadaniami lądowania
|
|
siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed zadaniami lądowania
|
zginacz stawu biodrowego, prostownik, rotator wewnętrzny, rotator zewnętrzny, odwodziciel, przywodziciel, prostownik kolana, zginacz, zginacz podeszwowy kostki, zginacz grzbietowy, wywracacz, odwracacz siła mięśni mierzona przez fizjoterapeutę ręcznym dynamometrem
|
przed zadaniami lądowania
|
|
długość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed zadaniami lądowania
|
badanie długości mięśnia biodrowo-lędźwiowego, prostego uda, ścięgna podkolanowego, brzuchatego łydki i płaszczkowatego mierzone przez fizjoterapeutę
|
przed zadaniami lądowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109067F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fałszywa taśma
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Francisco SelvaZakończony
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteNieznanyProblem/stan związany z rakiemHiszpania