- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04480905
Effect van dynamisch tapen op landingskinematica en -kinetiek bij volleyballers met symptomen van patellaire tendinopathie
Patellaire tendinopathie (PT) is de meest voorkomende oorzaak van pijn in de voorste knie, vooral bij sporten waarbij herhaaldelijk moet worden gesprongen en geland, zoals volleybal. PT presenteert zich klinisch als anterieure kniepijn en plaatselijke gevoeligheid van de patellapees. Om de ernst van de symptomen van PT te evalueren, is de VISA-P-vragenlijst een door uzelf ingevuld, goed gevalideerd en wijdverbreid beoordelingsinstrument. Op de lange termijn zouden atleten landen met knievermijdingspatronen en de belasting overbrengen op het heupgewricht, wat verdere heupgerelateerde blessures veroorzaakte. Excentrieke oefening van de onderste ledematen is bewezen de meest gunstige behandeling van PT. De cursus duurt echter drie tot zes maanden. Voor atleten die nog in het seizoen zijn, is het moeilijk om het onmiddellijke effect te krijgen. Een nieuw ontwikkelde biomechanische taping, dynamische tape, die wordt beschouwd als gunstig voor het absorberen van belasting tijdens excentrische spiercontractie tijdens de landing en die de bijdrage aan de belasting van de onderste ledematen verder normaliseert door zijn visco-elasticiteitseigenschap. Geen enkel onderzoek in het verleden heeft dit effect echter bevestigd.
Daarom is het doel van het onderzoek om de Engelse VISA-P-vragenlijst te vertalen naar het Chinees en om de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie te bestuderen. In het volgende deel onderzoeken de onderzoekers de verschillende landingsbiomechanica tussen individuen met en zonder patellaire tendinopathie en bepalen ze de betrouwbaarheid van verschillende landingstaken, en onderzoeken ze verder of de dynamische tape de landingsbiomechanica bij volleyballers verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellaire tendinopathie is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn in de voorste knie, vooral bij sporten waarbij herhaaldelijk gesprongen en geland moet worden, zoals volleybal en basketbal. Patellaire tendinopathie presenteert zich klinisch als anterieure kniepijn en plaatselijke gevoeligheid van de patellapees. Om de ernst van de symptomen van patellatendinopathie te evalueren, is de VISA-P-vragenlijst (Victorian Institute of Sports Assessment - Patellapees) een eenvoudig zelf in te vullen, goed gevalideerd beoordelingsinstrument en wordt het vaak gebruikt in verschillende landen. Op de lange termijn zouden atleten landen met landingspatronen om de knie te vermijden en de belasting overbrengen op het heupgewricht, wat de verdere heupgerelateerde blessure veroorzaakte. Excentrische contractieoefeningen voor de onderste ledematen zijn bewezen de meest gunstige behandeling van patellatendinopathie. Het verloop van de behandeling moet echter drie tot zes maanden duren. Voor atleten die nog in het seizoen zijn, is het moeilijk om het onmiddellijke effect te krijgen. Een nieuw ontwikkelde biomechanische taping, dynamische tape, die wordt beschouwd als gunstig voor het absorberen van belasting tijdens excentrische spiercontractie tijdens de landing en die de bijdrage aan de belasting van de onderste ledematen verder normaliseert door zijn visco-elasticiteitseigenschap. Geen enkel onderzoek in het verleden heeft dit effect echter bevestigd.
Daarom is het doel van deze studie om de Engelse VISA-P vragenlijst te vertalen naar het Chinees en om de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van de VISA-P te bestuderen. In het volgende deel van het onderzoek onderzoeken de onderzoekers de verschillende landingsbiomechanica tussen individuen met en zonder patellaire tendinopathie en stellen ze de betrouwbaarheid van verschillende landingstaken vast, en onderzoeken ze verder of de dynamische tape de landingsbiomechanica bij volleyballers verandert. Methoden: In het eerste deel van het onderzoek zullen 15 proefpersonen met de symptomen van patellaire tendinopathie en 15 gezonde proefpersonen de vertaalde vragenlijst invullen. In het tweede deel van het onderzoek zullen 15 volleyballers met symptomen van patellatendinopathie en 15 gezonde controles worden betrokken. Om de landingsbiomechanica tussen twee groepen te vergelijken, voeren alle proefpersonen drie landingstaken uit en worden de kinematica en kinetiek van de onderste ledematen, de belastingssnelheid van de verticale grondkracht en de patellapeeskracht geregistreerd. In het derde deel van het onderzoek zullen de onderzoekers 50 volleyballers rekruteren met de symptomen van patellaire tendinopathie en willekeurig toewijzen aan twee groepen, de dynamische tape en de sham tape. Na het opnemen voeren de proefpersonen drie landingstaken uit en wordt de biomechanica van de landing geregistreerd. Statistische analyse: Intra-class correlatie, Pearson's correlatie en Mann-Whitney-test zullen worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid, gelijktijdige validiteit en constructvaliditeit van de Chinese versie VISA-P te analyseren. Herhaalde metingen MANOVA zal worden gebruikt om de interactie van landingsbiomechanica in drie landingstaken tussen patellaire tendinopathiegroep en gezonde controle te analyseren, en verder om de interactie in drie landingstaken tussen de dynamische tape en sham tape-groep in landingsbiomechanicaparameters te analyseren. Alfaniveau= 0,05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 16 tot 35 jaar
- volleyballers sloten zich aan bij het schoolteam of op professioneel niveau
- meer dan 90 minuten trainingstijd per week -
Uitsluitingscriteria:
- ondraaglijke pijn deed zich voor aan de patellapees bij het uitvoeren van landingstaken
- er zijn momenteel andere acute verwondingen aan de onderste extremiteit
- onderste extremiteit in het verleden een operatie of breuk heeft ondergaan
- met een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis, systematische en neurologische aandoeningen -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Sham tape-groep
in rugligging, volledige knie-extensie, breng de sham-tape aan vanaf de anterieure inferieure crista iliaca naar het midden van het onderbeen
|
De 3M™ zachte stoffen tape plakt van de anterieure inferieure iliacale wervelkolom tot het midden van het scheenbeen in rugligging en volledige knie-extensiepositie
|
Experimenteel: Dynamische bandgroep
in rugligging, volledige knie-extensie, breng de dynamische tape aan vanaf de anterieure inferieure bekkenkam tot het midden van het onderbeen
|
De dynamische tape plakt van de anterieure inferieure iliacale wervelkolom tot het midden van het scheenbeen in rugligging en volledige knie-extensiepositie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gewrichtshoek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
heupgewrichtflexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatiehoek, kniegewrichtflexie, extensiehoek, enkelgewricht dorsiflexie, plantairflexie, inversie, eversiehoek
|
pre-interventie
|
gewrichtshoek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
heupgewrichtflexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatiehoek, kniegewrichtflexie, extensiehoek, enkelgewricht dorsiflexie, plantairflexie, inversie, eversiehoek
|
direct na de ingreep
|
gezamenlijke hoeksnelheid van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
heupgewrichtflexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatiehoek, kniegewrichtflexie, extensiehoek, enkelgewricht dorsaalflexie, plantairflexie, inversie, eversiehoek gedeeld door tijd
|
pre-interventie
|
gezamenlijke hoeksnelheid van de onderste ledematen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
heupgewrichtflexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatiehoek, kniegewrichtflexie, extensiehoek, enkelgewricht dorsaalflexie, plantairflexie, inversie, eversiehoek gedeeld door tijd
|
direct na de ingreep
|
gezamenlijke hoekversnelling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
gewrichtshoeksnelheid van de onderste ledematen gedeeld door de tijd
|
pre-interventie
|
gezamenlijke hoekversnelling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
gewrichtshoeksnelheid van de onderste ledematen gedeeld door de tijd
|
direct na de ingreep
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: pre-interventie
|
anterieure, posterieure, mediale, laterale, verticale grondreactiekracht
|
pre-interventie
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
anterieure, posterieure, mediale, laterale, verticale grondreactiekracht
|
direct na de ingreep
|
onderste ledematen gezamenlijke kracht
Tijdsspanne: pre-interventie
|
bereken de reactiekracht tussen segmenten
|
pre-interventie
|
onderste ledematen gezamenlijke kracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
bereken de reactiekracht tussen segmenten
|
direct na de ingreep
|
gezamenlijke moment van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
bereken het reactiemoment tussen segmenten
|
pre-interventie
|
gezamenlijke moment van de onderste ledematen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
bereken het reactiemoment tussen segmenten
|
direct na de ingreep
|
gezamenlijke kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
bereken het reactiemoment tussen segmenten
|
pre-interventie
|
gezamenlijke kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
bereken het reactiemoment tussen segmenten
|
direct na de ingreep
|
tijd om de grondreactiekracht te bereiken
Tijdsspanne: pre-interventie
|
tijdsperiode van het eerste contact tot de piek van de verticale grondreactiekracht
|
pre-interventie
|
tijd om de grondreactiekracht te bereiken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
tijdsperiode van het eerste contact tot de piek van de verticale grondreactiekracht
|
direct na de ingreep
|
laadsnelheid van grondreactiekracht
Tijdsspanne: pre-interventie
|
piek verticale grondreactiekracht gedeeld door tijd tot piek grondreactiekracht
|
pre-interventie
|
laadsnelheid van grondreactiekracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
piek verticale grondreactiekracht gedeeld door tijd tot piek grondreactiekracht
|
direct na de ingreep
|
netto gezamenlijk werk
Tijdsspanne: pre-interventie
|
integraal van gezamenlijke macht in de tijd
|
pre-interventie
|
netto gezamenlijk werk
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
integraal van gezamenlijke macht in de tijd
|
direct na de ingreep
|
patellapees kracht
Tijdsspanne: pre-interventie
|
kniegewrichtsmoment gedeeld door momentarm
|
pre-interventie
|
patellapees kracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
kniegewrichtsmoment gedeeld door momentarm
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gezamenlijke bewegingsbereik van de onderste ledematen
Tijdsspanne: voor de landingstaken
|
heupflexie, extensie, interne rotatie, externe rotatie, abductie, adductie, knieflexie, enkel plantairflexie, dorsiflexie, eversie, inversie gewrichtsuitslag gemeten door de fysiotherapeut met een goniometer
|
voor de landingstaken
|
spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: voor de landingstaken
|
de heupflexor, extensor, interne rotator, externe rotator, abductor, adductor, knie-extensor, flexor, plantairflexor enkel, dorsiflexor, evertor, invertor spierkracht gemeten door de fysiotherapeut met een handdynamometer
|
voor de landingstaken
|
spierlengte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: voor de landingstaken
|
iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius en soleus spierlengtetest gemeten door de fysiotherapeut
|
voor de landingstaken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM109067F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sham-tape
-
University of AlbertaBeëindigd
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaWervingFasciitis plantarisZwitserland
-
Aga Khan UniversityVoltooidSubcostaal TAP-blok voor laparoscopische cholecystectomie met meerdere poorten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingTransversus Abdominis-vlakEgypte
-
MTI UniversityVoltooid
-
Spectrum Health HospitalsVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten