- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04480905
Effetto del taping dinamico sulla cinematica e la cinetica dell'atterraggio nei giocatori di pallavolo con sintomi di tendinopatia rotulea
La tendinopatia rotulea (PT) è la causa comune di dolore al ginocchio anteriore, in particolare negli sport che richiedono ripetuti salti e atterraggi, come la pallavolo. Il PT si presenta clinicamente come dolore al ginocchio anteriore e dolorabilità localizzata al tendine rotuleo. Per valutare la gravità dei sintomi del PT, il questionario VISA-P è uno strumento di valutazione autosomministrato, ben validato e diffuso. A lungo termine, gli atleti atterrerebbero con schemi di evitamento del ginocchio e trasferirebbero il carico all'articolazione dell'anca causando ulteriori lesioni all'anca. L'esercizio eccentrico degli arti inferiori si è dimostrato il trattamento più vantaggioso del PT. Tuttavia, il corso dura da tre a sei mesi. Per gli atleti che sono ancora in stagione, è difficile ottenere l'effetto immediato. Un nastro biomeccanico di nuova concezione, nastro dinamico, considerato vantaggioso per l'assorbimento del carico durante la contrazione eccentrica muscolare durante l'atterraggio e ha ulteriormente normalizzato il contributo del carico degli arti inferiori grazie alla sua proprietà di viscoelasticità. Tuttavia, nessuna ricerca passata ha confermato questo effetto.
Pertanto, gli obiettivi dello studio sono tradurre il questionario inglese VISA-P in cinese e studiare l'affidabilità e la validità della versione cinese. Nella parte successiva, i ricercatori indagano sulla diversa biomeccanica dell'atterraggio tra individui con e senza tendinopatia rotulea e stabiliscono l'affidabilità di diversi compiti di atterraggio, ed esplorano ulteriormente se il nastro dinamico altera la biomeccanica dell'atterraggio nei giocatori di pallavolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinopatia rotulea è una delle cause più comuni di dolore al ginocchio anteriore, particolarmente comune negli sport che richiedono ripetuti salti e atterraggi, come la pallavolo e il basket. La tendinopatia rotulea si presenta clinicamente come dolore al ginocchio anteriore e dolorabilità localizzata al tendine rotuleo. Per valutare la gravità dei sintomi della tendinopatia rotulea, il questionario VISA-P (Victorian Institute of Sports Assessment-Patellar Tendon) è uno strumento di valutazione facilmente auto-somministrato, ben validato e comunemente utilizzato in diversi paesi. A lungo termine, gli atleti atterrerebbero con schemi di atterraggio che evitano il ginocchio e trasferiscono il carico all'articolazione dell'anca, che ha causato l'ulteriore lesione correlata all'anca. L'esercizio di contrazione eccentrica degli arti inferiori si è dimostrato il trattamento più vantaggioso della tendinopatia rotulea. Tuttavia, il corso del trattamento deve durare da tre a sei mesi. Per gli atleti che sono ancora in stagione, è difficile ottenere l'effetto immediato. Un nastro biomeccanico di nuova concezione, nastro dinamico, considerato vantaggioso per l'assorbimento del carico durante la contrazione eccentrica muscolare durante l'atterraggio e ha ulteriormente normalizzato il contributo del carico degli arti inferiori grazie alla sua proprietà di viscoelasticità. Tuttavia, nessuna ricerca passata ha confermato questo effetto.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono tradurre il questionario inglese VISA-P in cinese e studiare l'affidabilità e la validità della versione cinese del VISA-P. Nella parte successiva dello studio, i ricercatori indagano sulla diversa biomeccanica dell'atterraggio tra individui con e senza tendinopatia rotulea e stabiliscono l'affidabilità di diversi compiti di atterraggio, ed esplorano ulteriormente se il nastro dinamico altera la biomeccanica dell'atterraggio nei giocatori di pallavolo. Metodi: la prima parte dello studio includerà 15 soggetti con i sintomi della tendinopatia rotulea e 15 soggetti sani per compilare il questionario tradotto. Nella seconda parte dello studio includeranno 15 giocatori di pallavolo con i sintomi della tendinopatia rotulea e 15 controlli sani. Per confrontare la biomeccanica di atterraggio tra due gruppi, tutti i soggetti condurranno tre attività di atterraggio e verranno registrate la cinematica e la cinetica degli arti inferiori, la velocità di carico della forza verticale al suolo e la forza del tendine rotuleo. Nella terza parte dello studio, i ricercatori recluteranno 50 giocatori di pallavolo con i sintomi della tendinopatia rotulea e li assegneranno in modo casuale a due gruppi, il nastro dinamico e il nastro fittizio. Dopo la registrazione, i soggetti condurranno tre attività di atterraggio e la biomeccanica dell'atterraggio verrà registrata. Analisi statistica: la correlazione intra-classe, la correlazione di Pearson e il test di Mann-Whitney saranno utilizzati per analizzare l'affidabilità test-retest, la validità concorrente e la validità di costrutto della versione cinese VISA-P. Misure ripetute MANOVA saranno utilizzate per analizzare l'interazione della biomeccanica dell'atterraggio in tre attività di atterraggio tra il gruppo di tendinopatia rotulea e il controllo sano e, inoltre, analizzare l'interazione in tre attività di atterraggio tra il nastro dinamico e il gruppo del nastro sham nei parametri biomeccanici dell'atterraggio. Livello alfa= 0,05
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- all'età di 16 a 35 anni
- i giocatori di pallavolo sono entrati a far parte della squadra scolastica o di livello professionale
- oltre 90 minuti di allenamento a settimana -
Criteri di esclusione:
- dolore insopportabile si è verificato al tendine rotuleo durante lo svolgimento delle attività di atterraggio
- ci sono attualmente altre lesioni acute all'arto inferiore
- l'arto inferiore ha subito in passato interventi chirurgici o fratture
- con una storia di artrite reumatoide, malattie sistematiche e neurologiche -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Gruppo nastro fittizio
in posizione supina, estensione completa del ginocchio, applicare il finto nastro dalla cresta iliaca inferiore anteriore al centro della parte inferiore della gamba
|
Il nastro in tessuto morbido 3M™ si attaccherà dalla spina iliaca anteriore inferiore al centro della tibia in posizione supina e di completa estensione del ginocchio
|
|
Sperimentale: Gruppo nastro dinamico
in posizione supina, estensione completa del ginocchio, applicare il nastro dinamico dalla cresta iliaca inferiore anteriore al centro della parte inferiore della gamba
|
Il nastro dinamico si attaccherà dalla spina iliaca anteriore inferiore al centro della tibia in posizione supina e di piena estensione del ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
angolo articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
flessione dell'articolazione dell'anca, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna, angolo di rotazione esterna, flessione dell'articolazione del ginocchio, angolo di estensione, dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, flessione plantare, inversione, angolo di eversione
|
pre-intervento
|
|
angolo articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
flessione dell'articolazione dell'anca, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna, angolo di rotazione esterna, flessione dell'articolazione del ginocchio, angolo di estensione, dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, flessione plantare, inversione, angolo di eversione
|
subito dopo l'intervento
|
|
velocità angolare dell'articolazione degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
flessione dell'articolazione dell'anca, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna, angolo di rotazione esterna, flessione dell'articolazione del ginocchio, angolo di estensione, dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, flessione plantare, inversione, angolo di eversione diviso per il tempo
|
pre-intervento
|
|
velocità angolare dell'articolazione degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
flessione dell'articolazione dell'anca, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna, angolo di rotazione esterna, flessione dell'articolazione del ginocchio, angolo di estensione, dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, flessione plantare, inversione, angolo di eversione diviso per il tempo
|
subito dopo l'intervento
|
|
accelerazione angolare articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
velocità angolare articolare degli arti inferiori divisa per il tempo
|
pre-intervento
|
|
accelerazione angolare articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
velocità angolare articolare degli arti inferiori divisa per il tempo
|
subito dopo l'intervento
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: pre-intervento
|
forza di reazione al suolo anteriore, posteriore, mediale, laterale e verticale
|
pre-intervento
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
forza di reazione al suolo anteriore, posteriore, mediale, laterale e verticale
|
subito dopo l'intervento
|
|
forza articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
calcolare la forza di reazione tra i segmenti
|
pre-intervento
|
|
forza articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
calcolare la forza di reazione tra i segmenti
|
subito dopo l'intervento
|
|
momento articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
calcolare il momento di reazione tra i segmenti
|
pre-intervento
|
|
momento articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
calcolare il momento di reazione tra i segmenti
|
subito dopo l'intervento
|
|
potere articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre-intervento
|
calcolare il momento di reazione tra i segmenti
|
pre-intervento
|
|
potere articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
calcolare il momento di reazione tra i segmenti
|
subito dopo l'intervento
|
|
tempo per raggiungere il picco della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: pre-intervento
|
periodo di tempo dal contatto iniziale al picco della forza di reazione verticale al suolo
|
pre-intervento
|
|
tempo per raggiungere il picco della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
periodo di tempo dal contatto iniziale al picco della forza di reazione verticale al suolo
|
subito dopo l'intervento
|
|
tasso di carico della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: pre-intervento
|
forza di reazione al suolo verticale di picco divisa per il tempo alla forza di reazione al suolo di picco
|
pre-intervento
|
|
tasso di carico della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
forza di reazione al suolo verticale di picco divisa per il tempo alla forza di reazione al suolo di picco
|
subito dopo l'intervento
|
|
lavoro congiunto netto
Lasso di tempo: pre-intervento
|
integrale del potere congiunto nel tempo
|
pre-intervento
|
|
lavoro congiunto netto
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
integrale del potere congiunto nel tempo
|
subito dopo l'intervento
|
|
forza del tendine rotuleo
Lasso di tempo: pre-intervento
|
momento dell'articolazione del ginocchio diviso per il braccio del momento
|
pre-intervento
|
|
forza del tendine rotuleo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
momento dell'articolazione del ginocchio diviso per il braccio del momento
|
subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mobilità articolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: prima delle operazioni di sbarco
|
flessione dell'anca, estensione, rotazione interna, rotazione esterna, abduzione, adduzione, flessione del ginocchio, flessione plantare della caviglia, dorsiflessione, eversione, inversione range di movimento articolare misurato dal fisioterapista con un goniometro
|
prima delle operazioni di sbarco
|
|
forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: prima delle operazioni di sbarco
|
il flessore dell'anca, estensore, rotatore interno, rotatore esterno, abduttore, adduttore, estensore del ginocchio, flessore, flessore plantare della caviglia, dorsiflessore, evertore, invertitore forza muscolare misurata dal fisioterapista con un dinamometro portatile
|
prima delle operazioni di sbarco
|
|
lunghezza dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: prima delle operazioni di sbarco
|
test di lunghezza del muscolo ileopsoas, retto femorale, tendine del ginocchio, gastrocnemio e soleo misurati dal fisioterapista
|
prima delle operazioni di sbarco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM109067F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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