- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04480905
Efeito da bandagem dinâmica na cinemática e na cinética da aterrissagem em jogadores de vôlei com sintomas de tendinopatia patelar
A tendinopatia patelar (PT) é a causa comum de dor anterior no joelho, particularmente em esportes que exigem saltos e aterrissagens repetidos, como o vôlei. PT clinicamente se apresenta como dor anterior no joelho e sensibilidade localizada no tendão patelar. Para avaliar a gravidade dos sintomas de TP, o questionário VISA-P é uma ferramenta de avaliação autoaplicável, bem validada e amplamente difundida. A longo prazo, os atletas aterrissavam com padrões de evitação do joelho e transferiam a carga para a articulação do quadril, causando mais lesões relacionadas ao quadril. O exercício excêntrico das extremidades inferiores provou ser o tratamento mais benéfico do PT. No entanto, o curso dura de três a seis meses. Para os atletas que ainda estão na temporada, é difícil obter o efeito imediato. Uma bandagem biomecânica recém-desenvolvida, bandagem dinâmica, considerada benéfica para a absorção de carga durante a contração excêntrica do músculo durante a aterrissagem e normalizou ainda mais a contribuição da carga nas extremidades inferiores por sua propriedade de viscoelasticidade. No entanto, nenhuma pesquisa anterior confirmou esse efeito.
Portanto, os objetivos do estudo são traduzir o questionário VISA-P inglês para o chinês e estudar a confiabilidade e validade da versão chinesa. Na próxima parte, os investigadores investigam as diferentes biomecânicas de aterrissagem entre indivíduos com e sem tendinopatia patelar e estabelecem a confiabilidade de diferentes tarefas de aterrissagem, além de explorar se a fita dinâmica altera a biomecânica de aterrissagem em jogadores de vôlei.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia patelar é uma das causas mais comuns de dor anterior no joelho, particularmente comum em esportes que exigem saltos e aterrissagens repetidos, como vôlei e basquete. A tendinopatia patelar apresenta-se clinicamente como dor anterior no joelho e sensibilidade localizada no tendão patelar. Para avaliar a gravidade dos sintomas da tendinopatia patelar, o questionário VISA-P (Victorian Institution of Sports Assessment - patellar tendin) é uma ferramenta de avaliação facilmente autoadministrada e bem validada e comumente usada em vários países. A longo prazo, os atletas aterrissavam com padrões de aterrissagem evitando o joelho e transferiam a carga para a articulação do quadril, o que causava mais lesões relacionadas ao quadril. O exercício de contração excêntrica das extremidades inferiores provou ser o tratamento mais benéfico da tendinopatia patelar. No entanto, o curso do tratamento deve durar de três a seis meses. Para os atletas que ainda estão na temporada, é difícil obter o efeito imediato. Uma bandagem biomecânica recém-desenvolvida, bandagem dinâmica, considerada benéfica para a absorção de carga durante a contração excêntrica do músculo durante a aterrissagem e normalizou ainda mais a contribuição da carga nas extremidades inferiores por sua propriedade de viscoelasticidade. No entanto, nenhuma pesquisa anterior confirmou esse efeito.
Portanto, os objetivos deste estudo são traduzir o questionário VISA-P em inglês para chinês e estudar a confiabilidade e validade da versão chinesa do VISA-P. Na próxima parte do estudo, os pesquisadores investigaram as diferentes biomecânicas de aterrissagem entre indivíduos com e sem tendinopatia patelar e estabeleceram a confiabilidade de diferentes tarefas de aterrissagem e exploraram ainda mais se a fita dinâmica altera a biomecânica de aterrissagem em jogadores de vôlei. Métodos: A primeira parte do estudo incluirá 15 indivíduos com sintomas de tendinopatia patelar e 15 indivíduos saudáveis para preencher o questionário traduzido. Na segunda parte do estudo serão incluídos 15 jogadores de voleibol com sintomas de tendinopatia patelar e 15 controles saudáveis. Para comparar a biomecânica da aterrissagem entre dois grupos, todos os sujeitos realizarão três tarefas de aterrissagem e a cinemática e cinética das extremidades inferiores, a taxa de carga da força vertical do solo e a força do tendão patelar serão registradas. Na terceira parte do estudo, os investigadores recrutarão 50 jogadores de vôlei com sintomas de tendinopatia patelar e os dividirão aleatoriamente em dois grupos, a fita dinâmica e a fita simulada. Após a gravação, os sujeitos realizarão três tarefas de aterrissagem e a biomecânica da aterrissagem será registrada. Análise estatística: Correlação intraclasse, correlação de Pearson e teste de Mann-Whitney serão utilizados para analisar a confiabilidade teste-reteste, validade concorrente e validade de construto da versão chinesa VISA-P. A MANOVA de medidas repetidas será usada para analisar a interação da biomecânica da aterrissagem em três tarefas de aterrissagem entre o grupo de tendinopatia patelar e o controle saudável e, posteriormente, analisar a interação em três tarefas de aterrissagem entre os grupos de fita dinâmica e sham tape nos parâmetros biomecânicos da aterrissagem. Nível alfa = 0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- na idade de 16 a 35 anos
- jogadores de voleibol integraram a equipa escolar ou a nível profissional
- mais de 90 minutos de tempo de treinamento por semana -
Critério de exclusão:
- dor insuportável ocorreu no tendão patelar ao realizar tarefas de aterrissagem
- atualmente existem outras lesões agudas na extremidade inferior
- a extremidade inferior foi submetida a cirurgia ou fratura no passado
- com história de artrite reumatoide, doenças sistêmicas e neurológicas -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de fita falsa
em decúbito dorsal, posição de extensão total do joelho, aplique a fita simulada da crista ilíaca anteroinferior até o meio da parte inferior da perna
|
A fita de tecido macio 3M™ irá aderir da espinha ilíaca ântero-inferior até o meio da tíbia em decúbito dorsal e na posição de extensão total do joelho
|
|
Experimental: Grupo de fita dinâmico
em decúbito dorsal, posição de extensão total do joelho, aplique a fita dinâmica da crista ilíaca anteroinferior até o meio da perna
|
A fita dinâmica irá aderir da espinha ilíaca ântero-inferior até o meio da tíbia em decúbito dorsal e posição de extensão total do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo articular dos membros inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
flexão da articulação do quadril, extensão, abdução, adução, rotação interna, ângulo de rotação externa, flexão da articulação do joelho, ângulo de extensão, dorsiflexão da articulação do tornozelo, flexão plantar, inversão, ângulo de eversão
|
pré-intervenção
|
|
Ângulo articular dos membros inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
flexão da articulação do quadril, extensão, abdução, adução, rotação interna, ângulo de rotação externa, flexão da articulação do joelho, ângulo de extensão, dorsiflexão da articulação do tornozelo, flexão plantar, inversão, ângulo de eversão
|
logo após a intervenção
|
|
velocidade angular da articulação das extremidades inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
flexão da articulação do quadril, extensão, abdução, adução, rotação interna, ângulo de rotação externa, flexão da articulação do joelho, ângulo de extensão, dorsiflexão da articulação do tornozelo, flexão plantar, inversão, ângulo de eversão dividido pelo tempo
|
pré-intervenção
|
|
velocidade angular da articulação das extremidades inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
flexão da articulação do quadril, extensão, abdução, adução, rotação interna, ângulo de rotação externa, flexão da articulação do joelho, ângulo de extensão, dorsiflexão da articulação do tornozelo, flexão plantar, inversão, ângulo de eversão dividido pelo tempo
|
logo após a intervenção
|
|
aceleração angular da articulação dos membros inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
velocidade angular da articulação das extremidades inferiores dividida pelo tempo
|
pré-intervenção
|
|
aceleração angular da articulação dos membros inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
velocidade angular da articulação das extremidades inferiores dividida pelo tempo
|
logo após a intervenção
|
|
força de reação do solo
Prazo: pré-intervenção
|
força de reação do solo anterior, posterior, medial, lateral e vertical
|
pré-intervenção
|
|
força de reação do solo
Prazo: logo após a intervenção
|
força de reação do solo anterior, posterior, medial, lateral e vertical
|
logo após a intervenção
|
|
força articular dos membros inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
calcule a força de reação entre os segmentos
|
pré-intervenção
|
|
força articular dos membros inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
calcule a força de reação entre os segmentos
|
logo após a intervenção
|
|
momento articular dos membros inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
calcular o momento de reação entre os segmentos
|
pré-intervenção
|
|
momento articular dos membros inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
calcular o momento de reação entre os segmentos
|
logo após a intervenção
|
|
poder articular das extremidades inferiores
Prazo: pré-intervenção
|
calcular o momento de reação entre os segmentos
|
pré-intervenção
|
|
poder articular das extremidades inferiores
Prazo: logo após a intervenção
|
calcular o momento de reação entre os segmentos
|
logo após a intervenção
|
|
tempo para o pico da força de reação do solo
Prazo: pré-intervenção
|
período de tempo desde o contato inicial até o pico da força vertical de reação do solo
|
pré-intervenção
|
|
tempo para o pico da força de reação do solo
Prazo: logo após a intervenção
|
período de tempo desde o contato inicial até o pico da força vertical de reação do solo
|
logo após a intervenção
|
|
taxa de carregamento da força de reação do solo
Prazo: pré-intervenção
|
pico de força de reação vertical do solo dividido pelo tempo até o pico de força de reação do solo
|
pré-intervenção
|
|
taxa de carregamento da força de reação do solo
Prazo: logo após a intervenção
|
pico de força de reação vertical do solo dividido pelo tempo até o pico de força de reação do solo
|
logo após a intervenção
|
|
rede de trabalho conjunto
Prazo: pré-intervenção
|
integral do poder conjunto ao longo do tempo
|
pré-intervenção
|
|
rede de trabalho conjunto
Prazo: logo após a intervenção
|
integral do poder conjunto ao longo do tempo
|
logo após a intervenção
|
|
força do tendão patelar
Prazo: pré-intervenção
|
momento da articulação do joelho dividido pelo braço do momento
|
pré-intervenção
|
|
força do tendão patelar
Prazo: logo após a intervenção
|
momento da articulação do joelho dividido pelo braço do momento
|
logo após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores
Prazo: antes das tarefas de pouso
|
flexão do quadril, extensão, rotação interna, rotação externa, abdução, adução, flexão do joelho, flexão plantar do tornozelo, dorsiflexão, eversão, inversão amplitude de movimento da articulação medida pelo fisioterapeuta com um goniômetro
|
antes das tarefas de pouso
|
|
força muscular de membros inferiores
Prazo: antes das tarefas de pouso
|
o flexor do quadril, extensor, rotador interno, rotador externo, abdutor, adutor, extensor do joelho, flexor, flexor plantar do tornozelo, dorsiflexor, eversor, força muscular inversora medida pelo fisioterapeuta com um dinamômetro portátil
|
antes das tarefas de pouso
|
|
comprimento dos músculos dos membros inferiores
Prazo: antes das tarefas de pouso
|
teste de comprimento dos músculos iliopsoas, reto femoral, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo medido pelo fisioterapeuta
|
antes das tarefas de pouso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM109067F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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