- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480905
A dinamikus taping hatása a leszállás kinematikájára és kinetikájára patellaris tendinopathia tüneteit mutató röplabda játékosoknál
A patella tendinopathia (PT) az elülső térdfájdalmak gyakori oka, különösen az olyan sportágakban, ahol ismételt ugrást és leszállást igényelnek, mint például a röplabda. A PT klinikailag elülső térdfájdalomként és lokalizált érzékenységként jelentkezik a patelláris ínnál. A PT tüneteinek súlyosságának értékelésére a VISA-P kérdőív egy önkitöltős, jól validált és széles körben elterjedt értékelési eszköz. Hosszú távon a sportolók térdkerülő mintázattal landolnak, és a terhelést a csípőízületre helyezik át, ami további csípősérülést okoz. Az alsó végtagok excentrikus gyakorlata a PT legelőnyösebb kezelésének bizonyult. A tanfolyam azonban három-hat hónapig tart. A még szezonban lévő sportolók számára nehéz azonnali hatást elérni. Egy újonnan kifejlesztett biomechanikus taping, dinamikus szalag, amely jótékony hatású az izom excentrikus összehúzódása során a leszállás során, és tovább normalizálta az alsó végtagok terhelési hozzájárulását viszkoelaszticitási tulajdonságával. Korábbi kutatások azonban nem erősítették meg ezt a hatást.
Ezért a tanulmány célja az angol VISA-P kérdőív kínaira való lefordítása, valamint a kínai változat megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata. A következő részben a kutatók a patelláris tendinopathiában szenvedő és nem szenvedő egyének különböző leszállási biomechanikáját vizsgálják, és megállapítják a különböző landolási feladatok megbízhatóságát, valamint tovább vizsgálják, hogy a dinamikus szalag megváltoztatja-e a leszállási biomechanikát röplabda játékosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patelláris tendinopathia az elülső térdfájdalmak egyik leggyakoribb oka, különösen gyakori az olyan sportágakban, ahol ismételt ugrást és leszállást igényeltek, mint például a röplabda és a kosárlabda. A patella tendinopathia klinikailag elülső térdfájdalomként és lokalizált érzékenységként jelentkezik a patelláris ínnál. A patella tendinopathia tüneteinek súlyosságának értékelésére a VISA-P (Victorian Institute of Sports assessment-Patellar tendon) kérdőív egy könnyen önkitöltős, jól validált értékelési eszköz, és számos országban gyakran használják. Hosszú távon a sportolók a térd elkerülő leszállási mintájával landolnak, és a terhelést a csípőízületre helyezik át, ami további csípősérülést okozott. Az alsó végtagok excentrikus kontrakciós gyakorlata a patelláris tendinopathia legelőnyösebb kezelésének bizonyult. A kezelésnek azonban három-hat hónapig kell tartania. A még szezonban lévő sportolók számára nehéz azonnali hatást elérni. Egy újonnan kifejlesztett biomechanikus taping, dinamikus szalag, amely jótékony hatású az izom excentrikus összehúzódása során a leszállás során, és tovább normalizálta az alsó végtagok terhelési hozzájárulását viszkoelaszticitási tulajdonságával. Korábbi kutatások azonban nem erősítették meg ezt a hatást.
Ezért e tanulmány célja az angol VISA-P kérdőív kínai nyelvre fordítása, valamint a VISA-P kínai változatának megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata. A tanulmány következő részében a kutatók a patelláris tendinopathiában szenvedő és nem szenvedő egyének eltérő leszállási biomechanikáját vizsgálják, és megállapítják a különböző landolási feladatok megbízhatóságát, és tovább vizsgálják, hogy a dinamikus szalag megváltoztatja-e a leszállási biomechanikát röplabda játékosoknál. Módszerek: A vizsgálat első részében 15 patellaris tendinopathia tüneteivel rendelkező alany és 15 egészséges alany tölti ki a lefordított kérdőívet. A tanulmány második részében 15 patelláris tendinopathia tüneteit mutató röplabda játékos és 15 egészséges kontroll vesz részt. A két csoport leszállási biomechanikájának összehasonlításához minden alany három leszállási feladatot hajt végre, és rögzítjük az alsó végtagok kinematikáját és kinetikáját, a függőleges talajerő és a térdkalács-ín erő terhelési sebességét. A tanulmány harmadik részében a kutatók 50 röplabda játékost vesznek fel, akiknek patelláris tendinopathia tünetei vannak, és véletlenszerűen két csoportba osztják őket, a dinamikus szalagra és a színlelt szalagra. A felvétel után három leszállási feladatot hajtanak végre az alanyok, és rögzítik a leszállási biomechanikát. Statisztikai elemzés: Az osztályon belüli korrelációt, a Pearson-féle korrelációt és a Mann-Whitney tesztet a kínai VISA-P teszt-újrateszt megbízhatóságának, egyidejű érvényességének és konstrukciós érvényességének elemzésére használjuk. Az ismételt mérések A MANOVA-t három landolási feladatban a patelláris tendinopathiás csoport és az egészséges kontroll között a leszálló biomechanika kölcsönhatásának elemzésére fogják használni, valamint a dinamikus szalag és az álszalag csoport közötti interakciót három landolási feladatban elemezni a leszálló biomechanikai paraméterekben. Alfa szint = 0,05
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-35 éves korban
- röplabda játékosok csatlakoztak az iskolai csapathoz vagy szakmai szintre
- heti több mint 90 perc edzésidő
Kizárási kritériumok:
- elviselhetetlen fájdalom jelentkezett a térdkalács inánál leszállási feladatok végrehajtása során
- jelenleg más akut sérülések is vannak az alsó végtagban
- az alsó végtag a múltban műtéten vagy törésen esett át
- rheumatoid arthritis, szisztematikus és neurológiai betegségek kórtörténetében,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis szalagos csoport
hanyatt fekvő, teljes térdnyújtásban helyezze fel az álszalagot az elülső alsó csípőtarajtól a lábszár közepéig
|
A 3M™ Soft Cloth Tape a csípőgerinc elülső alsó részétől a sípcsont közepéig tapad hanyatt fekvő és teljes térdnyújtási helyzetben
|
|
Kísérleti: Dinamikus szalagcsoport
hanyatt fekvő, teljes térdnyújtásban helyezze fel a dinamikus szalagot az elülső alsó csípőtarajtól a lábszár közepéig
|
A dinamikus szalag a csípőgerinc elülső alsó részétől a sípcsont közepéig fog tapadni fekvő helyzetben és teljes térdnyújtásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó végtagok ízületi szöge
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
csípőízületi hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső elforgatás, külső forgási szög, térdízületi hajlítás, extenziós szög, bokaízületi dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, kifordítási szög
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok ízületi szöge
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
csípőízületi hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső elforgatás, külső forgási szög, térdízületi hajlítás, extenziós szög, bokaízületi dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, kifordítási szög
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
alsó végtagok ízületi szögsebessége
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
csípőízületi hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső elforgatás, külső forgási szög, térdízületi hajlítás, extenziós szög, bokaízületi dorsiflexió, talpi flexió, inverzió, kifordítási szög osztva idővel
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok ízületi szögsebessége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
csípőízületi hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső elforgatás, külső forgási szög, térdízületi hajlítás, extenziós szög, bokaízületi dorsiflexió, talpi flexió, inverzió, kifordítási szög osztva idővel
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
alsó végtagok ízületi szöggyorsulása
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
alsó végtagok ízületi szögsebessége osztva az idővel
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok ízületi szöggyorsulása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
alsó végtagok ízületi szögsebessége osztva az idővel
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
földi reakcióerő
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
elülső, hátsó, mediális, laterális, függőleges talajreakció erő
|
előzetes beavatkozás
|
|
földi reakcióerő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
elülső, hátsó, mediális, laterális, függőleges talajreakció erő
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
alsó végtagok közös ereje
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakcióerőt
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok közös ereje
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakcióerőt
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
alsó végtagok ízületi nyomatéka
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakciónyomatékot
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok ízületi nyomatéka
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakciónyomatékot
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
alsó végtagok ízületi ereje
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakciónyomatékot
|
előzetes beavatkozás
|
|
alsó végtagok ízületi ereje
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Számítsa ki a szegmensek közötti reakciónyomatékot
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
ideje a földi reakcióerő tetőzéséhez
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
időtartam a kezdeti érintkezéstől a függőleges talajreakció-erő csúcsáig
|
előzetes beavatkozás
|
|
ideje a földi reakcióerő tetőzéséhez
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
időtartam a kezdeti érintkezéstől a függőleges talajreakció-erő csúcsáig
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
a talajreakció erő terhelési sebessége
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
a függőleges talajreakció-erőcsúcs osztva az idővel és a talajreakció csúcserővel
|
előzetes beavatkozás
|
|
a talajreakció erő terhelési sebessége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
a függőleges talajreakció-erőcsúcs osztva az idővel és a talajreakció csúcserővel
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
nettó közös munka
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
a közös erő integrálása az idő múlásával
|
előzetes beavatkozás
|
|
nettó közös munka
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
a közös erő integrálása az idő múlásával
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
patelláris ín erő
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
térdízületi nyomaték osztva nyomatékkarral
|
előzetes beavatkozás
|
|
patelláris ín erő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
térdízületi nyomaték osztva nyomatékkarral
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó végtagok ízületi mozgástartománya
Időkeret: a leszállási feladatok előtt
|
csípőhajlítás, extenzió, belső rotáció, külső rotáció, abdukció, addukció, térdhajlítás, boka talphajlítás, dorsiflexió, kifordítás, inverziós ízületi mozgástartomány, amelyet a fizikoterapeuta mér goniométerrel
|
a leszállási feladatok előtt
|
|
alsó végtagok izomereje
Időkeret: a leszállási feladatok előtt
|
a csípőhajlító, extensor, belső rotátor, külső rotátor, abduktor, adduktor, térdfeszítő, hajlító, boka talphajlító, háthajlító, evertor, invertor izomerő, amelyet a fizikoterapeuta mér egy kézi dinamométerrel
|
a leszállási feladatok előtt
|
|
alsó végtagok izomhossza
Időkeret: a leszállási feladatok előtt
|
iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius és soleus izomhosszteszt a fizikoterapeuta által mérve
|
a leszállási feladatok előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109067F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .