- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04480905
Efecto del vendaje dinámico en la cinemática y la cinética del aterrizaje en jugadoras de voleibol con síntomas de tendinopatía rotuliana
La tendinopatía rotuliana (PT) es la causa común de dolor en la parte anterior de la rodilla, particularmente en deportes que requieren saltos y aterrizajes repetidos, como el voleibol. El PT se presenta clínicamente como dolor en la parte anterior de la rodilla y sensibilidad localizada en el tendón rotuliano. Para evaluar la gravedad de los síntomas del TP, el cuestionario VISA-P es una herramienta de evaluación autoadministrada, bien validada y generalizada. A largo plazo, los atletas caerían con patrones de evitación de la rodilla y transferirían la carga a la articulación de la cadera causando más lesiones relacionadas con la cadera. Se ha demostrado que el ejercicio excéntrico de las extremidades inferiores es el tratamiento más beneficioso del PT. Sin embargo, el curso tiene una duración de tres a seis meses. Para los atletas que aún están en temporada, es difícil obtener el efecto inmediato. Una cinta biomecánica recientemente desarrollada, cinta dinámica, considerada beneficiosa para la absorción de carga durante la contracción excéntrica muscular durante el aterrizaje y normalizó aún más la contribución de carga de las extremidades inferiores por su propiedad de viscoelasticidad. Sin embargo, ninguna investigación anterior ha confirmado este efecto.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son traducir el cuestionario VISA-P en inglés al chino y estudiar la confiabilidad y validez de la versión china. En la siguiente parte, los investigadores investigan las diferentes biomecánicas de aterrizaje entre individuos con y sin tendinopatía rotuliana y establecen la confiabilidad de diferentes tareas de aterrizaje, y exploran más a fondo si la cinta dinámica altera la biomecánica de aterrizaje en jugadores de voleibol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía rotuliana es una de las causas más comunes de dolor en la parte anterior de la rodilla, particularmente común en deportes que requieren saltos y aterrizajes repetidos, como el voleibol y el baloncesto. La tendinopatía rotuliana se presenta clínicamente como dolor en la parte anterior de la rodilla y sensibilidad localizada en el tendón rotuliano. Para evaluar la gravedad de los síntomas de la tendinopatía rotuliana, el cuestionario VISA-P (Institución victoriana de evaluación deportiva - tendón patelar) es una herramienta de evaluación bien validada y fácil de autoadministrar, y se usa comúnmente en varios países. A largo plazo, los atletas aterrizarían con patrones de aterrizaje evitando la rodilla y transferirían la carga a la articulación de la cadera, lo que causaría más lesiones relacionadas con la cadera. Se ha demostrado que el ejercicio de contracción excéntrica de las extremidades inferiores es el tratamiento más beneficioso de la tendinopatía rotuliana. Sin embargo, el curso del tratamiento debe durar de tres a seis meses. Para los atletas que aún están en temporada, es difícil obtener el efecto inmediato. Una cinta biomecánica recientemente desarrollada, cinta dinámica, considerada beneficiosa para la absorción de carga durante la contracción excéntrica muscular durante el aterrizaje y normalizó aún más la contribución de carga de las extremidades inferiores por su propiedad de viscoelasticidad. Sin embargo, ninguna investigación anterior ha confirmado este efecto.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son traducir el cuestionario VISA-P en inglés al chino y estudiar la confiabilidad y validez de la versión china de VISA-P. En la siguiente parte del estudio, los investigadores investigan las diferentes biomecánicas de aterrizaje entre individuos con y sin tendinopatía rotuliana y establecen la confiabilidad de diferentes tareas de aterrizaje, y exploran más a fondo si la cinta dinámica altera la biomecánica de aterrizaje en jugadores de voleibol. Métodos: La primera parte del estudio incluirá 15 sujetos con síntomas de tendinopatía rotuliana y 15 sujetos sanos para completar el cuestionario traducido. En la segunda parte del estudio se incluirán 15 jugadores de voleibol con síntomas de tendinopatía rotuliana y 15 controles sanos. Para comparar la biomecánica del aterrizaje entre dos grupos, todos los sujetos realizarán tres tareas de aterrizaje y se registrarán la cinemática y la cinética de las extremidades inferiores, la tasa de carga de la fuerza vertical del suelo y la fuerza del tendón rotuliano. En la tercera parte del estudio, los investigadores reclutarán a 50 jugadores de voleibol con síntomas de tendinopatía rotuliana y los asignarán aleatoriamente a dos grupos, la cinta dinámica y la cinta simulada. Después de grabar, los sujetos realizarán tres tareas de aterrizaje y se registrará la biomecánica del aterrizaje. Análisis estadístico: la correlación intraclase, la correlación de Pearson y la prueba de Mann-Whitney se utilizarán para analizar la confiabilidad test-retest, la validez concurrente y la validez de construcción de la versión china VISA-P. Se utilizarán medidas MANOVA repetidas para analizar la interacción de la biomecánica de aterrizaje en tres tareas de aterrizaje entre el grupo de tendinopatía rotuliana y el control sano y, además, analizar la interacción en tres tareas de aterrizaje entre el grupo de cinta dinámica y cinta simulada en los parámetros biomecánicos de aterrizaje. Nivel alfa= 0.05
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a la edad de 16 a 35 años
- jugadores de voleibol se unieron al equipo de la escuela o nivel profesional
- más de 90 minutos de tiempo de entrenamiento por semana -
Criterio de exclusión:
- se produjo un dolor insoportable en el tendón rotuliano al realizar tareas de aterrizaje
- actualmente hay otras lesiones agudas en la extremidad inferior
- extremidad inferior ha sufrido cirugía o fractura en el pasado
- con antecedentes de artritis reumatoide, enfermedades sistémicas y neurológicas -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de cinta falsa
en decúbito supino, en posición de extensión completa de la rodilla, aplique la cinta simulada desde la cresta ilíaca anteroinferior hasta la mitad de la parte inferior de la pierna
|
La cinta de tela blanda de 3M™ se adherirá desde la espina ilíaca anteroinferior hasta la mitad de la tibia en posición supina y de extensión completa de la rodilla.
|
|
Experimental: Grupo de cintas dinámico
en decúbito supino, en posición de extensión completa de la rodilla, aplique la cinta dinámica desde la cresta ilíaca anteroinferior hasta la mitad de la parte inferior de la pierna
|
La cinta dinámica se adherirá desde la espina ilíaca anteroinferior hasta la mitad de la tibia en posición supina y de extensión completa de la rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo articular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
flexión de la articulación de la cadera, extensión, abducción, aducción, rotación interna, ángulo de rotación externa, flexión de la articulación de la rodilla, ángulo de extensión, dorsiflexión de la articulación del tobillo, flexión plantar, inversión, ángulo de eversión
|
pre-intervención
|
|
ángulo articular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
flexión de la articulación de la cadera, extensión, abducción, aducción, rotación interna, ángulo de rotación externa, flexión de la articulación de la rodilla, ángulo de extensión, dorsiflexión de la articulación del tobillo, flexión plantar, inversión, ángulo de eversión
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
velocidad angular de las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
flexión de la articulación de la cadera, extensión, abducción, aducción, rotación interna, ángulo de rotación externa, flexión de la articulación de la rodilla, ángulo de extensión, dorsiflexión de la articulación del tobillo, flexión plantar, inversión, ángulo de eversión dividido por el tiempo
|
pre-intervención
|
|
velocidad angular de las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
flexión de la articulación de la cadera, extensión, abducción, aducción, rotación interna, ángulo de rotación externa, flexión de la articulación de la rodilla, ángulo de extensión, dorsiflexión de la articulación del tobillo, flexión plantar, inversión, ángulo de eversión dividido por el tiempo
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
aceleración angular de las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
velocidad angular de las articulaciones de las extremidades inferiores dividida por el tiempo
|
pre-intervención
|
|
aceleración angular de las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
velocidad angular de las articulaciones de las extremidades inferiores dividida por el tiempo
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
fuerza de reacción del suelo anterior, posterior, medial, lateral y vertical
|
pre-intervención
|
|
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
fuerza de reacción del suelo anterior, posterior, medial, lateral y vertical
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
fuerza articular extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
calcular la fuerza de reacción entre los segmentos
|
pre-intervención
|
|
fuerza articular extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
calcular la fuerza de reacción entre los segmentos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
momento articular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
calcular el momento de reacción entre segmentos
|
pre-intervención
|
|
momento articular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
calcular el momento de reacción entre segmentos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
fuerza articular extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
calcular el momento de reacción entre segmentos
|
pre-intervención
|
|
fuerza articular extremidades inferiores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
calcular el momento de reacción entre segmentos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
tiempo hasta la fuerza máxima de reacción del suelo
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
Período de tiempo desde el contacto inicial hasta la fuerza máxima de reacción vertical del suelo.
|
pre-intervención
|
|
tiempo hasta la fuerza máxima de reacción del suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Período de tiempo desde el contacto inicial hasta la fuerza máxima de reacción vertical del suelo.
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
tasa de carga de la fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
fuerza máxima de reacción vertical del suelo dividida por el tiempo hasta la fuerza máxima de reacción del suelo
|
pre-intervención
|
|
tasa de carga de la fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
fuerza máxima de reacción vertical del suelo dividida por el tiempo hasta la fuerza máxima de reacción del suelo
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
trabajo conjunto neto
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
integral del poder conjunto en el tiempo
|
pre-intervención
|
|
trabajo conjunto neto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
integral del poder conjunto en el tiempo
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
fuerza del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
momento de la articulación de la rodilla dividido por el brazo de momento
|
pre-intervención
|
|
fuerza del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
momento de la articulación de la rodilla dividido por el brazo de momento
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento articular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: antes de las tareas de aterrizaje
|
flexión de cadera, extensión, rotación interna, rotación externa, abducción, aducción, flexión de rodilla, flexión plantar de tobillo, dorsiflexión, eversión, inversión rango de movimiento articular medido por el fisioterapeuta con un goniómetro
|
antes de las tareas de aterrizaje
|
|
fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: antes de las tareas de aterrizaje
|
la fuerza de los músculos flexor, extensor, rotador interno, rotador externo, abductor, aductor, extensor de rodilla, flexor, flexor plantar del tobillo, dorsiflexor, evertor, inversor de la cadera medida por el fisioterapeuta con un dinamómetro de mano
|
antes de las tareas de aterrizaje
|
|
longitud de los músculos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: antes de las tareas de aterrizaje
|
Prueba de longitud de los músculos iliopsoas, recto femoral, isquiotibiales, gastrocnemio y sóleo medidos por el fisioterapeuta
|
antes de las tareas de aterrizaje
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM109067F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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