- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04480905
Влияние динамического тейпирования на кинематику и кинетику приземления у волейболистов с симптомами тендинопатии надколенника
Тендинопатия надколенника (ПТ) является частой причиной боли в передней части колена, особенно в видах спорта, требующих повторных прыжков и приземлений, таких как волейбол. ПТ клинически проявляется болью в передней части колена и локализованной болезненностью в надколенниковом сухожилии. Чтобы оценить тяжесть симптомов ПТ, опросник VISA-P представляет собой хорошо проверенный и широко распространенный инструмент для самостоятельного заполнения. В долгосрочной перспективе спортсмены будут приземляться с избеганием колена и переносить нагрузку на тазобедренный сустав, что приведет к дальнейшим травмам, связанным с бедром. Доказано, что эксцентрические упражнения для нижних конечностей являются наиболее эффективным методом лечения ПТ. Однако курс длится от трех до шести месяцев. Для спортсменов, которые еще в сезоне, трудно получить немедленный эффект. Недавно разработанная биомеханическая динамическая лента считается полезной для поглощения нагрузки во время эксцентрического сокращения мышц во время приземления и дополнительно нормализует нагрузку на нижние конечности благодаря своей вязкоупругости. Однако никакие прошлые исследования не подтвердили этот эффект.
Таким образом, целью исследования является перевод английской анкеты VISA-P на китайский язык и изучение надежности и валидности китайской версии. В следующей части исследователи изучают различную биомеханику приземления у людей с тендинопатией надколенника и без нее и устанавливают надежность различных задач приземления, а также исследуют, влияет ли динамическая лента на биомеханику приземления у волейболистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тендинопатия надколенника является одной из наиболее частых причин боли в передней части коленного сустава, особенно распространенной в видах спорта, требующих повторных прыжков и приземлений, таких как волейбол и баскетбол. Тендинопатия надколенника клинически проявляется болью в передней части колена и локализованной болезненностью в области сухожилия надколенника. Для оценки тяжести симптомов тендинопатии надколенника можно использовать опросник VISA-P (Викторианский институт спортивной оценки — сухожилие надколенника), который легко вводится самостоятельно, хорошо проверен и широко используется в нескольких странах. В долгосрочной перспективе спортсмены будут приземляться, избегая приземления на колено, и переносить нагрузку на тазобедренный сустав, что приведет к дальнейшему повреждению бедра. Было доказано, что эксцентрические упражнения на сокращение нижних конечностей являются наиболее эффективным методом лечения тендинопатии надколенника. Однако курс лечения должен длиться от трех до шести месяцев. Для спортсменов, которые еще в сезоне, трудно получить немедленный эффект. Недавно разработанная биомеханическая динамическая лента считается полезной для поглощения нагрузки во время эксцентрического сокращения мышц во время приземления и дополнительно нормализует нагрузку на нижние конечности благодаря своей вязкоупругости. Однако никакие прошлые исследования не подтвердили этот эффект.
Таким образом, целью данного исследования является перевод английской анкеты VISA-P на китайский язык и изучение надежности и валидности китайской версии VISA-P. В следующей части исследования исследователи изучают различную биомеханику приземления у людей с тендинопатией надколенника и без нее и устанавливают надежность различных задач приземления, а также исследуют, изменяет ли динамическая лента биомеханику приземления у волейболистов. Методы: в первую часть исследования будут включены 15 субъектов с симптомами тендинопатии надколенника и 15 здоровых субъектов для заполнения переведенной анкеты. Во вторую часть исследования будут включены 15 волейболистов с симптомами тендинопатии надколенника и 15 здоровых лиц контрольной группы. Чтобы сравнить биомеханику приземления между двумя группами, все испытуемые выполнят три задачи приземления, и будут записаны кинематика и кинетика нижних конечностей, скорость нагрузки вертикальной силы на землю и силы сухожилия надколенника. В третьей части исследования исследователи наберут 50 волейболистов с симптомами тендинопатии надколенника и случайным образом распределит их на две группы: динамическую ленту и имитационную ленту. После записи испытуемые выполнят три задачи приземления, и будет записана биомеханика приземления. Статистический анализ: внутриклассовая корреляция, корреляция Пирсона и критерий Манна-Уитни будут использоваться для анализа надежности повторного тестирования, параллельной валидности и конструктивной валидности китайской версии VISA-P. Повторные измерения MANOVA будут использоваться для анализа взаимодействия биомеханики приземления в трех задачах приземления между группой тендинопатии надколенника и здоровым контролем, а также для анализа взаимодействия в трех задачах приземления между группой динамической ленты и группы имитации ленты в параметрах биомеханики приземления. Альфа-уровень = 0,05
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16 до 35 лет
- волейболисты присоединились к школьной команде или профессиональному уровню
- более 90 минут тренировочного времени в неделю -
Критерий исключения:
- возникла нестерпимая боль в надколенниковом сухожилии при выполнении десантных задач
- в настоящее время имеются другие острые повреждения нижней конечности
- нижняя конечность перенесла операцию или перелом в прошлом
- при наличии в анамнезе ревматоидного артрита, системных и неврологических заболеваний -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа липовых лент
в положении лежа на спине, с полным разгибанием колена, наложите имитацию ленты от переднего нижнего гребня подвздошной кости до середины голени
|
Мягкая тканевая лента 3M™ приклеивается от передней нижней подвздошной ости до середины большеберцовой кости в положении лежа на спине и при полном разгибании колена.
|
|
Экспериментальный: Группа динамических лент
в положении лежа на спине, с полным разгибанием колена, наложите динамическую ленту от переднего нижнего гребня подвздошной кости до середины голени
|
Динамическая лента наклеивается от передней нижней подвздошной ости до середины большеберцовой кости в положении лежа на спине и при полном разгибании колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол сустава нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение, приведение, внутренняя ротация, угол наружной ротации, сгибание в коленном суставе, угол разгибания, тыльное сгибание в голеностопном суставе, подошвенное сгибание, инверсия, угол выворота
|
до вмешательства
|
|
угол сустава нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение, приведение, внутренняя ротация, угол наружной ротации, сгибание в коленном суставе, угол разгибания, тыльное сгибание в голеностопном суставе, подошвенное сгибание, инверсия, угол выворота
|
сразу после вмешательства
|
|
угловая скорость суставов нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение, приведение, внутренняя ротация, угол наружной ротации, сгибание в коленном суставе, угол разгибания, тыльное сгибание в голеностопном суставе, подошвенное сгибание, инверсия, угол выворота, деленный на время
|
до вмешательства
|
|
угловая скорость суставов нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение, приведение, внутренняя ротация, угол наружной ротации, сгибание в коленном суставе, угол разгибания, тыльное сгибание в голеностопном суставе, подошвенное сгибание, инверсия, угол выворота, деленный на время
|
сразу после вмешательства
|
|
угловое ускорение суставов нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
угловая скорость суставов нижних конечностей, деленная на время
|
до вмешательства
|
|
угловое ускорение суставов нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
угловая скорость суставов нижних конечностей, деленная на время
|
сразу после вмешательства
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: до вмешательства
|
передняя, задняя, медиальная, латеральная, вертикальная сила реакции опоры
|
до вмешательства
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
передняя, задняя, медиальная, латеральная, вертикальная сила реакции опоры
|
сразу после вмешательства
|
|
совместная сила нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
рассчитать силу реакции между сегментами
|
до вмешательства
|
|
совместная сила нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
рассчитать силу реакции между сегментами
|
сразу после вмешательства
|
|
момент в суставах нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
рассчитать момент реакции между сегментами
|
до вмешательства
|
|
момент в суставах нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
рассчитать момент реакции между сегментами
|
сразу после вмешательства
|
|
совместная сила нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
|
рассчитать момент реакции между сегментами
|
до вмешательства
|
|
совместная сила нижних конечностей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
рассчитать момент реакции между сегментами
|
сразу после вмешательства
|
|
время достижения максимальной силы реакции земли
Временное ограничение: до вмешательства
|
период времени от начального контакта до пика вертикальной силы реакции опоры
|
до вмешательства
|
|
время достижения максимальной силы реакции земли
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
период времени от начального контакта до пика вертикальной силы реакции опоры
|
сразу после вмешательства
|
|
скорость нагружения силы реакции грунта
Временное ограничение: до вмешательства
|
пиковая вертикальная сила реакции опоры, деленная на время до пиковой силы реакции опоры
|
до вмешательства
|
|
скорость нагружения силы реакции грунта
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
пиковая вертикальная сила реакции опоры, деленная на время до пиковой силы реакции опоры
|
сразу после вмешательства
|
|
чистая совместная работа
Временное ограничение: до вмешательства
|
интеграл совместной мощности по времени
|
до вмешательства
|
|
чистая совместная работа
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
интеграл совместной мощности по времени
|
сразу после вмешательства
|
|
сила сухожилия надколенника
Временное ограничение: до вмешательства
|
момент в коленном суставе, деленный на момент руки
|
до вмешательства
|
|
сила сухожилия надколенника
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
момент в коленном суставе, деленный на момент руки
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем движений в суставах нижних конечностей
Временное ограничение: перед десантными задачами
|
сгибание, разгибание, внутреннее вращение, внешнее вращение, отведение, приведение, сгибание в колене, подошвенное сгибание в голеностопном суставе, тыльное сгибание, выворот, инверсия Диапазон движений сустава измеряется физиотерапевтом с помощью гониометра
|
перед десантными задачами
|
|
сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: перед десантными задачами
|
сгибатели бедра, разгибатели, внутренние ротаторы, наружные ротаторы, отводящие мышцы, приводящие мышцы, разгибатели колена, сгибатели, подошвенные сгибатели голеностопного сустава, тыльные сгибатели, эверторы, инверторные мышцы, измеряемые физиотерапевтом с помощью ручного динамометра
|
перед десантными задачами
|
|
длина мышц нижних конечностей
Временное ограничение: перед десантными задачами
|
тест длины подвздошно-поясничной мышцы, прямой мышцы бедра, подколенного сухожилия, икроножной и камбаловидной мышцы, измеренный физиотерапевтом
|
перед десантными задачами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM109067F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бутафорская лента
-
University of SevilleЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
RWTH Aachen UniversityDocs in Clouds Telecare GmbHНеизвестныйПациенты, перенесшие плановую операцию с анестезиейГермания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Tufts Medical CenterЗавершенный