- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04480905
Effet de l'enregistrement dynamique sur la cinématique d'atterrissage et la cinétique chez les joueurs de volley-ball présentant des symptômes de tendinopathie rotulienne
La tendinopathie rotulienne (PT) est la cause fréquente de douleur antérieure du genou, en particulier dans les sports nécessitant des sauts et des atterrissages répétés, comme le volley-ball. Le PT se présente cliniquement comme une douleur antérieure du genou et une sensibilité localisée au niveau du tendon rotulien. Pour évaluer la sévérité des symptômes du PT, le questionnaire VISA-P est un outil d'évaluation auto-administré, bien validé et répandu. À long terme, les athlètes atterriraient avec des schémas d'évitement du genou et transféreraient la charge à l'articulation de la hanche, causant d'autres blessures liées à la hanche. L'exercice excentrique des membres inférieurs s'est avéré être le traitement le plus bénéfique de la physiothérapie. Cependant, le cours dure de trois à six mois. Pour les athlètes qui sont encore en saison, il est difficile d'obtenir l'effet immédiat. Un bandage biomécanique nouvellement développé, un ruban dynamique, considéré comme bénéfique pour l'absorption de la charge lors de la contraction musculaire excentrique lors de l'atterrissage et a normalisé davantage la contribution de la charge des membres inférieurs par sa propriété de viscoélasticité. Cependant, aucune recherche antérieure n'a confirmé cet effet.
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont de traduire le questionnaire anglais VISA-P en chinois et d'étudier la fiabilité et la validité de la version chinoise. Dans la partie suivante, les enquêteurs étudient les différentes biomécaniques d'atterrissage entre les individus avec et sans tendinopathie rotulienne et établissent la fiabilité des différentes tâches d'atterrissage, et explorent plus avant si la bande dynamique modifie la biomécanique d'atterrissage chez les volleyeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie rotulienne est l'une des causes les plus courantes de douleur antérieure au genou, particulièrement fréquente dans les sports nécessitant des sauts et des atterrissages répétés, comme le volley-ball et le basket-ball. La tendinopathie rotulienne se présente cliniquement comme une douleur antérieure du genou et une sensibilité localisée au niveau du tendon rotulien. Pour évaluer la sévérité des symptômes de la tendinopathie rotulienne, le questionnaire VISA-P (Victorian institution of sports assessment- rotulian tendon) est un outil d'évaluation facilement auto-administré, bien validé et couramment utilisé dans plusieurs pays. À long terme, les athlètes atterriraient avec des schémas d'atterrissage en évitant le genou et transféraient la charge à l'articulation de la hanche, ce qui provoquait d'autres blessures liées à la hanche. L'exercice de contraction excentrique des membres inférieurs s'est avéré être le traitement le plus bénéfique de la tendinopathie rotulienne. Cependant, le cours du traitement doit durer de trois à six mois. Pour les athlètes qui sont encore en saison, il est difficile d'obtenir l'effet immédiat. Un bandage biomécanique nouvellement développé, un ruban dynamique, considéré comme bénéfique pour l'absorption de la charge lors de la contraction musculaire excentrique lors de l'atterrissage et a normalisé davantage la contribution de la charge des membres inférieurs par sa propriété de viscoélasticité. Cependant, aucune recherche antérieure n'a confirmé cet effet.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de traduire le questionnaire VISA-P anglais en chinois et d'étudier la fiabilité et la validité de la version chinoise du VISA-P. Dans la partie suivante de l'étude, les chercheurs étudient les différentes biomécaniques d'atterrissage entre les individus avec et sans tendinopathie rotulienne et établissent la fiabilité des différentes tâches d'atterrissage, et explorent plus en détail si la bande dynamique modifie la biomécanique d'atterrissage chez les volleyeurs. Méthodes : La première partie de l'étude comprendra 15 sujets présentant les symptômes de la tendinopathie rotulienne et 15 sujets sains pour remplir le questionnaire traduit. Dans la deuxième partie de l'étude comprendra 15 joueurs de volley-ball avec les symptômes de la tendinopathie rotulienne et 15 témoins sains. Pour comparer la biomécanique d'atterrissage entre deux groupes, tous les sujets effectueront trois tâches d'atterrissage et la cinématique et la cinétique des membres inférieurs, le taux de charge de la force au sol verticale et la force du tendon rotulien seront enregistrés. Dans la troisième partie de l'étude, les enquêteurs recruteront 50 joueurs de volley-ball présentant les symptômes de la tendinopathie rotulienne et les répartiront au hasard en deux groupes, la bande dynamique et la bande factice. Après l'enregistrement, les sujets effectueront trois tâches d'atterrissage et la biomécanique de l'atterrissage sera enregistrée. Analyse statistique : la corrélation intra-classe, la corrélation de Pearson et le test de Mann-Whitney seront utilisés pour analyser la fiabilité test-retest, la validité concurrente et la validité de construction de la version chinoise VISA-P. Des mesures répétées MANOVA seront utilisées pour analyser l'interaction de la biomécanique d'atterrissage dans trois tâches d'atterrissage entre le groupe de tendinopathie rotulienne et le contrôle sain, et en outre, analyser l'interaction dans trois tâches d'atterrissage entre le groupe de bande dynamique et de bande factice dans les paramètres biomécaniques d'atterrissage. Niveau alpha = 0,05
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- à l'âge de 16 à 35 ans
- joueurs de volley-ball ont rejoint l'équipe de l'école ou niveau professionnel
- plus de 90 minutes d'entraînement par semaine -
Critère d'exclusion:
- une douleur insupportable est survenue au niveau du tendon rotulien lors de la réalisation de tâches d'atterrissage
- il y a actuellement d'autres blessures aiguës au membre inférieur
- membre inférieur a subi une intervention chirurgicale ou une fracture dans le passé
- ayant des antécédents de polyarthrite rhumatoïde, de maladies systémiques et neurologiques -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Groupe de faux rubans
en décubitus dorsal, en position d'extension complète du genou, appliquer le faux ruban de la crête iliaque antéro-inférieure jusqu'au milieu de la partie inférieure de la jambe
|
Le ruban en tissu doux 3M™ collera de l'épine iliaque antéro-inférieure au milieu du tibia en position couchée et en extension complète du genou
|
|
Expérimental: Groupe de bandes dynamiques
en décubitus dorsal, en extension complète du genou, appliquer la bande dynamique de la crête iliaque antéro-inférieure jusqu'au milieu du bas de la jambe
|
La bande dynamique collera de l'épine iliaque antéro-inférieure au milieu du tibia en position couchée et en extension complète du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
angle articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
flexion de l'articulation de la hanche, extension, abduction, adduction, rotation interne, angle de rotation externe, flexion de l'articulation du genou, angle d'extension, dorsiflexion de l'articulation de la cheville, flexion plantaire, inversion, angle d'éversion
|
pré-intervention
|
|
angle articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
flexion de l'articulation de la hanche, extension, abduction, adduction, rotation interne, angle de rotation externe, flexion de l'articulation du genou, angle d'extension, dorsiflexion de l'articulation de la cheville, flexion plantaire, inversion, angle d'éversion
|
immédiatement après l'intervention
|
|
vitesse angulaire articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
flexion de l'articulation de la hanche, extension, abduction, adduction, rotation interne, angle de rotation externe, flexion de l'articulation du genou, angle d'extension, dorsiflexion de l'articulation de la cheville, flexion plantaire, inversion, angle d'éversion divisé par le temps
|
pré-intervention
|
|
vitesse angulaire articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
flexion de l'articulation de la hanche, extension, abduction, adduction, rotation interne, angle de rotation externe, flexion de l'articulation du genou, angle d'extension, dorsiflexion de l'articulation de la cheville, flexion plantaire, inversion, angle d'éversion divisé par le temps
|
immédiatement après l'intervention
|
|
accélération angulaire articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
vitesse angulaire articulaire des membres inférieurs divisée par le temps
|
pré-intervention
|
|
accélération angulaire articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
vitesse angulaire articulaire des membres inférieurs divisée par le temps
|
immédiatement après l'intervention
|
|
force de réaction au sol
Délai: pré-intervention
|
force de réaction au sol antérieure, postérieure, médiale, latérale, verticale
|
pré-intervention
|
|
force de réaction au sol
Délai: immédiatement après l'intervention
|
force de réaction au sol antérieure, postérieure, médiale, latérale, verticale
|
immédiatement après l'intervention
|
|
force articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
calculer la force de réaction entre les segments
|
pré-intervention
|
|
force articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
calculer la force de réaction entre les segments
|
immédiatement après l'intervention
|
|
moment articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
calculer le moment de réaction entre les segments
|
pré-intervention
|
|
moment articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
calculer le moment de réaction entre les segments
|
immédiatement après l'intervention
|
|
puissance articulaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
|
calculer le moment de réaction entre les segments
|
pré-intervention
|
|
puissance articulaire des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
|
calculer le moment de réaction entre les segments
|
immédiatement après l'intervention
|
|
temps pour atteindre le pic de la force de réaction au sol
Délai: pré-intervention
|
période de temps entre le contact initial et la force de réaction verticale maximale du sol
|
pré-intervention
|
|
temps pour atteindre le pic de la force de réaction au sol
Délai: immédiatement après l'intervention
|
période de temps entre le contact initial et la force de réaction verticale maximale du sol
|
immédiatement après l'intervention
|
|
taux de charge de la force de réaction au sol
Délai: pré-intervention
|
force de réaction verticale maximale au sol divisée par le temps nécessaire pour atteindre la force de réaction maximale au sol
|
pré-intervention
|
|
taux de charge de la force de réaction au sol
Délai: immédiatement après l'intervention
|
force de réaction verticale maximale au sol divisée par le temps nécessaire pour atteindre la force de réaction maximale au sol
|
immédiatement après l'intervention
|
|
travail commun net
Délai: pré-intervention
|
intégrale de la puissance conjointe dans le temps
|
pré-intervention
|
|
travail commun net
Délai: immédiatement après l'intervention
|
intégrale de la puissance conjointe dans le temps
|
immédiatement après l'intervention
|
|
force du tendon rotulien
Délai: pré-intervention
|
moment de l'articulation du genou divisé par le moment du bras
|
pré-intervention
|
|
force du tendon rotulien
Délai: immédiatement après l'intervention
|
moment de l'articulation du genou divisé par le moment du bras
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs
Délai: avant les tâches d'atterrissage
|
flexion de la hanche, extension, rotation interne, rotation externe, abduction, adduction, flexion du genou, flexion plantaire de la cheville, dorsiflexion, éversion, amplitude articulaire d'inversion mesurée par le kinésithérapeute avec un goniomètre
|
avant les tâches d'atterrissage
|
|
force musculaire des membres inférieurs
Délai: avant les tâches d'atterrissage
|
le fléchisseur de la hanche, l'extenseur, le rotateur interne, le rotateur externe, l'abducteur, l'adducteur, l'extenseur du genou, le fléchisseur, le fléchisseur plantaire de la cheville, le dorsiflexeur, l'evertor, l'inverseur la force musculaire mesurée par le kinésithérapeute avec un dynamomètre à main
|
avant les tâches d'atterrissage
|
|
longueur des muscles des membres inférieurs
Délai: avant les tâches d'atterrissage
|
test de longueur des muscles iliopsoas, rectus femoris, ischio-jambiers, gastrocnémien et soléaire mesuré par le kinésithérapeute
|
avant les tâches d'atterrissage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM109067F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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