- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04480905
Effekt av dynamisk tejpning på landningskinematik och kinetik hos volleybollspelare med symtom på patellar tendinopati
Patellar tendinopati (PT) är den vanligaste orsaken till främre knäsmärta, särskilt i sporter som kräver upprepade hopp och landningar, såsom volleyboll. PT visar sig kliniskt som främre knäsmärta och lokal ömhet vid knäskålssenan. För att utvärdera svårighetsgraden av symtom på PT är VISA-P-frågeformuläret ett självadministrativt, välvaliderat och utbrett bedömningsverktyg. På lång sikt skulle idrottare landa med knäundvikande mönster och överföra belastningen till höftleden orsakade ytterligare höftrelaterad skada. Excentrisk träning i nedre extremiteter har visat sig vara den mest fördelaktiga behandlingen av PT. Kursen pågår dock i tre till sex månader. För idrottare som fortfarande är i säsong är det svårt att få den omedelbara effekten. En nyutvecklad biomekanisk tejp, dynamisk tejp, anses vara fördelaktig för belastningsabsorption under excentrisk muskelkontraktion under landning och ytterligare normaliserade de nedre extremiteternas belastningsbidrag genom dess viskoelasticitetsegenskap. Ingen tidigare forskning har dock bekräftat denna effekt.
Därför är syftet med studien att översätta det engelska VISA-P-enkätet till kineser och att studera tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen. I nästa del undersöker utredarna de olika landningsbiomekaniken mellan individer med och utan patellär tendinopati och etablerar tillförlitligheten hos olika landningsuppgifter, och undersöker vidare om det dynamiska bandet förändrar landningsbiomekaniken hos volleybollspelare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellar tendinopati är en av de vanligaste orsakerna till främre knäsmärta, särskilt vanlig i sporter som krävde upprepade hopp och landningar, som volleyboll och basket. Patellär tendinopati uppträder kliniskt som främre knäsmärta och lokal ömhet vid knäskålssenan. För att utvärdera svårighetsgraden av symtomen på patellär tendinopati är frågeformuläret VISA-P (Victorian institution of sports assessment- patellar tendon) ett enkelt självadministrativt, välvaliderat bedömningsverktyg och används ofta i flera länder. På lång sikt skulle idrottare landa med knä-undvikande landningsmönster och överföra belastningen till höftleden, vilket orsakade den ytterligare höftrelaterade skadan. Excentrisk kontraktionsövning i nedre extremiteter har visat sig vara den mest fördelaktiga behandlingen av patellar tendinopati. Behandlingsförloppet behöver dock pågå i tre till sex månader. För idrottare som fortfarande är i säsong är det svårt att få den omedelbara effekten. En nyutvecklad biomekanisk tejp, dynamisk tejp, anses vara fördelaktig för belastningsabsorption under excentrisk muskelkontraktion under landning och ytterligare normaliserade de nedre extremiteternas belastningsbidrag genom dess viskoelasticitetsegenskap. Ingen tidigare forskning har dock bekräftat denna effekt.
Därför är syftet med denna studie att översätta det engelska VISA-P-enkätet till kinesiska och att studera tillförlitligheten och giltigheten hos den kinesiska versionen av VISA-P. I nästa del av studien undersöker forskarna de olika landningsbiomekaniken mellan individer med och utan patellär tendinopati och etablerar tillförlitligheten hos olika landningsuppgifter, och undersöker vidare om det dynamiska bandet förändrar landningsbiomekaniken hos volleybollspelare. Metoder: Den första delen av studien kommer att omfatta 15 försökspersoner med symtom på patellär tendinopati och 15 friska försökspersoner att fylla i det översatta frågeformuläret. I den andra delen av studien kommer att inkludera 15 volleybollspelare med symtom på patellar tendinopati och 15 friska kontroller. För att jämföra landningsbiomekaniken mellan två grupper kommer alla försökspersoner att utföra tre landningsuppgifter och kinematiken och kinetiken för de nedre extremiteterna, belastningshastigheten för vertikal markkraft och patellasenkraft kommer att registreras. I den tredje delen av studien kommer utredarna att rekrytera 50 volleybollspelare med symtom på patellar tendinopati och slumpmässigt fördela till två grupper, den dynamiska tejpen och skentejpen. Efter tejpning kommer försökspersonerna att utföra tre landningsuppgifter och landningsbiomekaniken kommer att spelas in. Statistisk analys: Intra-klasskorrelation, Pearsons korrelation och Mann-Whitney test kommer att användas för att analysera test-retest reliabilitet, samtidig validitet och konstruktionsvaliditet för den kinesiska versionen VISA-P. Upprepade åtgärder MANOVA kommer att användas för att analysera interaktionen av landningsbiomekanik i tre landningsuppgifter mellan patellär tendinopatigrupp och frisk kontroll, och vidare analysera interaktionen i tre landningsuppgifter mellan den dynamiska tejp- och skenbandgruppen i landningsbiomekaniska parametrar. Alfanivå= 0,05
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 16 till 35 år
- volleybollspelare gick med i skollaget eller professionell nivå
- över 90 minuters träningstid per vecka -
Exklusions kriterier:
- outhärdlig smärta uppstod vid knäskålssenan när man utförde landningsuppgifter
- det finns för närvarande andra akuta skador på nedre extremiteten
- nedre extremiteten har genomgått operation eller fraktur tidigare
- med en historia av reumatoid artrit, systematiska och neurologiska sjukdomar -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Skumtejpgrupp
i ryggläge, helt knäförlängning, applicera skentejpen från den främre nedre höftbenskammen till mitten av underbenet
|
3M™ Soft Cloth Tape kommer att fästa från främre nedre höftbensryggraden till mitten av skenbenet i liggande och fullt knäförlängningsläge
|
|
Experimentell: Dynamisk bandgrupp
i liggande, helt knäförlängningsposition, applicera den dynamiska tejpen från den främre nedre höftbenskammen till mitten av underbenet
|
Den dynamiska tejpen kommer att fästa från främre nedre höftbensryggraden till mitten av skenbenet i liggande och fullt knäförlängningsläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nedre extremiteternas ledvinkel
Tidsram: föringripande
|
höftledsflexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation, extern rotationsvinkel, knäledsflexion, extensionsvinkel, ankelledsdorsalflexion, plantarflexion, inversion, eversionsvinkel
|
föringripande
|
|
nedre extremiteternas ledvinkel
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
höftledsflexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation, extern rotationsvinkel, knäledsflexion, extensionsvinkel, ankelledsdorsalflexion, plantarflexion, inversion, eversionsvinkel
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
nedre extremiteterna ledvinkelhastighet
Tidsram: föringripande
|
höftledsflexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation, extern rotationsvinkel, knäledsflexion, extensionsvinkel, ankelledsdorsalflexion, plantarflexion, inversion, eversionsvinkel dividerat med tiden
|
föringripande
|
|
nedre extremiteterna ledvinkelhastighet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
höftledsflexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation, extern rotationsvinkel, knäledsflexion, extensionsvinkel, ankelledsdorsalflexion, plantarflexion, inversion, eversionsvinkel dividerat med tiden
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
nedre extremiteterna ledvinkelacceleration
Tidsram: föringripande
|
nedre extremiteterna ledvinkelhastighet dividerat med tiden
|
föringripande
|
|
nedre extremiteterna ledvinkelacceleration
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
nedre extremiteterna ledvinkelhastighet dividerat med tiden
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: föringripande
|
främre, bakre, mediala, laterala, vertikala markreaktionskraften
|
föringripande
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
främre, bakre, mediala, laterala, vertikala markreaktionskraften
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
nedre extremiteterna gemensam kraft
Tidsram: föringripande
|
beräkna reaktionskraften mellan segmenten
|
föringripande
|
|
nedre extremiteterna gemensam kraft
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
beräkna reaktionskraften mellan segmenten
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
nedre extremiteterna ledmoment
Tidsram: föringripande
|
beräkna reaktionsmomentet mellan segmenten
|
föringripande
|
|
nedre extremiteterna ledmoment
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
beräkna reaktionsmomentet mellan segmenten
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
nedre extremiteterna ledkraft
Tidsram: föringripande
|
beräkna reaktionsmomentet mellan segmenten
|
föringripande
|
|
nedre extremiteterna ledkraft
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
beräkna reaktionsmomentet mellan segmenten
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
tid till toppreaktionskraften på marken
Tidsram: föringripande
|
tidsperiod från första kontakt till topp vertikal markreaktionskraft
|
föringripande
|
|
tid till toppreaktionskraften på marken
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
tidsperiod från första kontakt till topp vertikal markreaktionskraft
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
belastningshastigheten för markreaktionskraften
Tidsram: föringripande
|
topp vertikal markreaktionskraft dividerad med tid till topp markreaktionskraft
|
föringripande
|
|
belastningshastigheten för markreaktionskraften
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
topp vertikal markreaktionskraft dividerad med tid till topp markreaktionskraft
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
netto gemensamt arbete
Tidsram: föringripande
|
integral av gemensam makt över tid
|
föringripande
|
|
netto gemensamt arbete
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
integral av gemensam makt över tid
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
patellasenan kraft
Tidsram: föringripande
|
knäledsmoment dividerat med momentarm
|
föringripande
|
|
patellasenan kraft
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
knäledsmoment dividerat med momentarm
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nedre extremiteterna gemensamma rörelseomfång
Tidsram: före landningsuppgifterna
|
höftflexion, extension, internrotation, extern rotation, abduktion, adduktion, knäflexion, ankel plantarflexion, dorsalflexion, eversion, inversionsleds rörelseomfång mätt av sjukgymnasten med en goniometer
|
före landningsuppgifterna
|
|
muskelkraft i nedre extremiteterna
Tidsram: före landningsuppgifterna
|
höftböjaren, extensorn, internrotatorn, externrotatorn, abduktorn, adduktorn, knästräckaren, flexorn, fotledsböjaren, dorsiflexorn, evertorn, invertermuskelkraften mätt av sjukgymnasten med en handdynamometer
|
före landningsuppgifterna
|
|
nedre extremiteternas muskellängd
Tidsram: före landningsuppgifterna
|
iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius och soleus muskellängdstest uppmätt av sjukgymnasten
|
före landningsuppgifterna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM109067F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .