- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480905
Dynaamisen teippauksen vaikutus laskeutumiskinematiikkaan ja -kinetiikkaan lentopallon pelaajilla, joilla on polvilumpion tendinopatian oireita
Polvilumpion tendinopatia (PT) on yleinen syy polven etuosan kipuihin, erityisesti urheilulajeissa, jotka vaativat toistuvaa hyppäämistä ja laskua, kuten lentopallossa. PT ilmenee kliinisesti polven etuosan kipuna ja paikallisena arkuusna polvilumpion jänteessä. PT:n oireiden vakavuuden arvioimiseksi VISA-P-kyselylomake on itsehallinnollinen, hyvin validoitu ja laajalle levinnyt arviointityökalu. Pitkällä aikavälillä urheilijat laskeutuivat polven välttämiskuvioihin ja siirtäisivät kuorman lonkkanivelelle aiheuttaen lisää lonkkaan liittyviä vammoja. Alaraajojen eksentrinen harjoittelu on osoittautunut PT:n edullisimmaksi hoidoksi. Kurssi kestää kuitenkin kolmesta kuuteen kuukautta. Urheilijoille, joilla on vielä kausi, on vaikea saada välitöntä vaikutusta. Äskettäin kehitetty biomekaaninen teippaus, dynaaminen teippi, jonka katsottiin olevan hyödyllinen kuormituksen vaimentamisessa lihasten epäkeskisen supistumisen aikana laskeutumisen aikana ja normalisoi edelleen alaraajojen kuormitusta viskoelastisuusominaisuudellaan. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole vahvistanut tätä vaikutusta.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on kääntää englanninkielinen VISA-P-kysely kiinaksi ja tutkia kiinankielisen version luotettavuutta ja validiteettia. Seuraavassa osassa tutkijat tutkivat erilaista laskeutumisbiomekaniikkaa yksilöiden välillä, joilla on polvilumpion tendinopatia ja joilla ei ole polvilumpion jännepatiaa, ja selvittävät eri laskeutumistehtävien luotettavuutta ja tutkivat edelleen, muuttaako dynaaminen nauha lentopallon pelaajien laskeutumisbiomekaniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion tendinopatia on yksi yleisimmistä polven etuosan kivun syistä, ja se on erityisen yleinen urheilulajeissa, jotka vaativat toistuvaa hyppäämistä ja laskua, kuten lentopallossa ja koripallossa. Polvilumpion tendinopatia ilmenee kliinisesti polven etuosan kipuna ja paikallisena arkuusna polvilumpion jänteessä. Polvilumpion tendinopatian oireiden vakavuuden arvioimiseksi VISA-P (Victorian Institute of Sports assessment-Patellar tendon) -kyselylomake on helposti itsetehtävä, hyvin validoitu arviointityökalu, jota käytetään yleisesti useissa maissa. Pitkällä tähtäimellä urheilijat laskeutuisivat polven välttämismalleilla ja siirtäisivät kuorman lonkkanivelelle, mikä aiheutti lisää lonkkaan liittyviä vammoja. Alaraajojen eksentrinen supistumisharjoitus on osoittautunut edullisimmaksi polvilumpion jännepatian hoidoksi. Hoitojakson on kuitenkin kestettävä kolmesta kuuteen kuukautta. Urheilijoille, joilla on vielä kausi, on vaikea saada välitöntä vaikutusta. Äskettäin kehitetty biomekaaninen teippaus, dynaaminen teippi, jonka katsottiin olevan hyödyllinen kuormituksen vaimentamisessa lihasten epäkeskisen supistumisen aikana laskeutumisen aikana ja normalisoi edelleen alaraajojen kuormitusta viskoelastisuusominaisuudellaan. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole vahvistanut tätä vaikutusta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää englanninkielinen VISA-P-kysely kiinaksi ja tutkia VISA-P:n kiinankielisen version luotettavuutta ja pätevyyttä. Tutkimuksen seuraavassa osassa tutkijat tutkivat polvilumpion tendinopatiaa sairastavien ja ilman erilaista laskeutumisbiomekaniikkaa ja selvittävät eri laskeutumistehtävien luotettavuutta sekä tutkivat edelleen, muuttaako dynaaminen nauha lentopallon pelaajien laskeutumisbiomekaniikkaa. Menetelmät: Tutkimuksen ensimmäiseen osaan osallistuu 15 koehenkilöä, joilla on polvilumpion tendinopatian oireita, ja 15 tervettä henkilöä täyttämään käännetyn kyselylomakkeen. Tutkimuksen toisessa osassa on mukana 15 lentopalloilijaa, joilla on polvilumpion tendinopatian oireita, ja 15 tervettä kontrollia. Kahden ryhmän laskeutumisbiomekaniikan vertaamiseksi kaikki koehenkilöt suorittavat kolme laskutehtävää ja alaraajojen kinematiikka ja kinetiikka, pystysuoran maavoiman ja polvilumpion jänteen voiman kuormitusnopeus kirjataan. Tutkimuksen kolmannessa osassa tutkijat rekrytoivat 50 lentopalloilijaa, joilla on polvilumpion tendinopatian oireita ja jakavat satunnaisesti kahteen ryhmään, dynaamiseen nauhaan ja valenauhaan. Nauhoituksen jälkeen koehenkilöt suorittavat kolme laskeutumistehtävää ja laskeutumisbiomekaniikka tallennetaan. Tilastollinen analyysi: Luokan sisäistä korrelaatiota, Pearsonin korrelaatiota ja Mann-Whitney-testiä käytetään analysoimaan kiinankielisen VISA-P:n testin uudelleentestin luotettavuutta, samanaikaista validiteettia ja konstruktion validiteettia. Toistuvilla mittauksilla MANOVAa käytetään laskeutumisbiomekaniikan vuorovaikutuksen analysointiin kolmessa laskutehtävässä polvilumpion tendinopatiaryhmän ja terveen kontrollin välillä, ja lisäksi analysoidaan vuorovaikutusta kolmessa laskeutumistehtävässä dynaamisen teipin ja valenauharyhmän välillä laskeutumisbiomekaniikan parametreissä. Alfa-taso = 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-35-vuotiaana
- lentopalloilijat liittyivät koulun joukkueeseen tai ammattitasolle
- yli 90 minuuttia harjoittelua viikossa -
Poissulkemiskriteerit:
- polvilumpion jänteessä esiintyi sietämätöntä kipua suoritettaessa laskutehtäviä
- alaraajoissa on tällä hetkellä muita akuutteja vammoja
- alaraajoille on tehty leikkaus tai murtuma aiemmin
- joilla on ollut nivelreuma, systemaattiset ja neurologiset sairaudet -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausnauharyhmä
makuuasennossa, koko polvi ojennettuna, kiinnitä valeteippi etummaisesta suoliluun harjanteesta säären keskiosaan
|
3M™ Soft Cloth -teippi tarttuu lonkkarangan etuosan alemmasta sääriluun keskelle selällään ja polvi ojennettuna.
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen nauharyhmä
makuuasennossa, polvi ojennettuna, kiinnitä dynaaminen teippi etummaisesta suoliluun harjanteesta säären keskiosaan
|
Dynaaminen teippi kiinnittyy suoliluun eturangan alemmasta sääriluun keskelle makuuasennossa ja polvi ojennettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen nivelkulma
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
lonkkanivelen taivutus, ojennus, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen kiertokulma, polvinivelen taivutus, ojennuskulma, nilkkanivelen dorsifleksio, plantaarinen fleksio, inversio, käännöskulma
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen nivelkulma
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
lonkkanivelen taivutus, ojennus, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen kiertokulma, polvinivelen taivutus, ojennuskulma, nilkkanivelen dorsifleksio, plantaarinen fleksio, inversio, käännöskulma
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen nivelen kulmanopeus
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
lonkkanivelen koukistus, ojentaminen, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen kiertokulma, polvinivelen taivutus, ojennuskulma, nilkkanivelen dorsifleksio, plantaarifleksio, inversio, käännekulma jaettuna ajalla
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen nivelen kulmanopeus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
lonkkanivelen koukistus, ojentaminen, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen kiertokulma, polvinivelen taivutus, ojennuskulma, nilkkanivelen dorsifleksio, plantaarifleksio, inversio, käännekulma jaettuna ajalla
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen nivelen kulmakiihtyvyys
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
alaraajojen nivelen kulmanopeus jaettuna ajalla
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen nivelen kulmakiihtyvyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
alaraajojen nivelen kulmanopeus jaettuna ajalla
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
anterior, posterior, mediaal, lateral, vertikaalinen maareaktiovoima
|
ennen interventiota
|
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
anterior, posterior, mediaal, lateral, vertikaalinen maareaktiovoima
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen yhteisvoima
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
laske segmenttien välinen reaktiovoima
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen yhteisvoima
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
laske segmenttien välinen reaktiovoima
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen nivelmomentti
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
laske segmenttien välinen reaktiomomentti
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen nivelmomentti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
laske segmenttien välinen reaktiomomentti
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen nivelvoimia
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
laske segmenttien välinen reaktiomomentti
|
ennen interventiota
|
|
alaraajojen nivelvoimia
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
laske segmenttien välinen reaktiomomentti
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
aika saavuttaa maan vastavoiman huippu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
aika ensimmäisestä kosketuksesta korkeimpaan pystysuuntaiseen maareaktiovoimaan
|
ennen interventiota
|
|
aika saavuttaa maan vastavoiman huippu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
aika ensimmäisestä kosketuksesta korkeimpaan pystysuuntaiseen maareaktiovoimaan
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
maareaktiovoiman latausnopeus
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
korkein pystysuora maareaktiovoima jaettuna ajalla huippureaktiovoimaan
|
ennen interventiota
|
|
maareaktiovoiman latausnopeus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
korkein pystysuora maareaktiovoima jaettuna ajalla huippureaktiovoimaan
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
netto yhteistä työtä
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
yhteisen voiman integraali ajan mittaan
|
ennen interventiota
|
|
netto yhteistä työtä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
yhteisen voiman integraali ajan mittaan
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
polvilumpion jänteen voima
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
polvinivelen momentti jaettuna momentin käsivarrella
|
ennen interventiota
|
|
polvilumpion jänteen voima
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
polvinivelen momentti jaettuna momentin käsivarrella
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen nivelten liikerata
Aikaikkuna: ennen laskeutumistehtäviä
|
lonkan koukistus, ojentaminen, sisäinen rotaatio, ulkokierto, sieppaus, adduktio, polven koukistus, nilkan plantaarinen fleksio, dorsifleksio, käännösnivelen liikealue, jonka fysioterapeutti mittaa goniometrillä
|
ennen laskeutumistehtäviä
|
|
alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen laskeutumistehtäviä
|
fysioterapeutin kädessä pidettävällä dynamometrillä mittaama lonkan koukistaja, ojentaja, sisäinen rotaattori, ulkokiertäjä, sieppaaja, adductor, polven ojentaja, koukistaja, nilkan jalkapohjan koukistaja, dorsiflexor, evertor, inverttorilihasvoima
|
ennen laskeutumistehtäviä
|
|
alaraajojen lihasten pituus
Aikaikkuna: ennen laskeutumistehtäviä
|
fysioterapeutin mittaama iliopsoas, rectus femoris, kinnerlihas, gastrocnemius ja jalkapohjalihasten pituustesti
|
ennen laskeutumistehtäviä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109067F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huijausta teippiä
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis