- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04480905
Effekt av dynamisk taping på landingskinematikk og kinetikk hos volleyballspillere med symptomer på patellar tendinopati
Patellar tendinopati (PT) er den vanlige årsaken til fremre knesmerter, spesielt i idretter som krever gjentatt hopping og landing, for eksempel volleyball. PT viser seg klinisk som fremre knesmerter og lokalisert ømhet ved patellasenen. For å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene på PT, er VISA-P spørreskjema et selvadministrert, godt validert og utbredt vurderingsverktøy. På lang sikt vil idrettsutøvere lande med kneunngåelsesmønstre og overføre belastningen til hofteleddet forårsaket ytterligere hoftrelatert skade. Eksentrisk trening i nedre ekstremiteter har vist seg å være den mest fordelaktige behandlingen av PT. Kurset varer imidlertid i tre til seks måneder. For idrettsutøvere som fortsatt er i sesong, er det vanskelig å få den umiddelbare effekten. En nyutviklet biomekanisk taping, dynamisk tape, ansett for å være gunstig for belastningsabsorpsjon under muskeleksentrisk sammentrekning under landing og normaliserte belastningsbidraget til nedre ekstremiteter ytterligere ved dens viskoelastisitetsegenskap. Imidlertid har ingen tidligere forskning bekreftet denne effekten.
Derfor er målene med studien å oversette det engelske VISA-P spørreskjemaet til kineserne og å studere påliteligheten og validiteten til den kinesiske versjonen. I neste del undersøker etterforskerne de forskjellige landingsbiomekanikkene mellom individer med og uten patellar tendinopati og etablerer påliteligheten til forskjellige landingsoppgaver, og undersøker videre om det dynamiske båndet endrer landingsbiomekanikken hos volleyballspillere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellar tendinopati er en av de vanligste årsakene til fremre knesmerter, spesielt vanlig i idretter som krevde gjentatt hopping og landing, som volleyball og basketball. Patellar tendinopati viser seg klinisk som fremre knesmerter og lokalisert ømhet ved patellasenen. For å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene på patellar tendinopati, er spørreskjemaet VISA-P (Victorian institution of sports assessment-patellar tendon) et enkelt selvadministrert, godt validert vurderingsverktøy og ofte brukt i flere land. På lang sikt ville idrettsutøvere lande med kneunnvikende landingsmønstre og overføre belastningen til hofteleddet, noe som forårsaket den ytterligere hofterelaterte skaden. Eksentrisk kontraksjonstrening i nedre ekstremiteter har vist seg å være den mest fordelaktige behandlingen av patellar tendinopati. Behandlingsforløpet må imidlertid vare i tre til seks måneder. For idrettsutøvere som fortsatt er i sesong, er det vanskelig å få den umiddelbare effekten. En nyutviklet biomekanisk taping, dynamisk tape, ansett for å være gunstig for belastningsabsorpsjon under muskeleksentrisk sammentrekning under landing og normaliserte belastningsbidraget til nedre ekstremiteter ytterligere ved dens viskoelastisitetsegenskap. Imidlertid har ingen tidligere forskning bekreftet denne effekten.
Derfor er målene med denne studien å oversette det engelske VISA-P spørreskjemaet til kinesisk og å studere påliteligheten og validiteten til den kinesiske versjonen av VISA-P. I neste del av studien undersøker etterforskerne de forskjellige landingsbiomekanikkene mellom individer med og uten patellar tendinopati og etablerer påliteligheten til forskjellige landingsoppgaver, og undersøker videre om det dynamiske båndet endrer landingsbiomekanikken hos volleyballspillere. Metoder: Den første delen av studien vil inkludere 15 forsøkspersoner med symptomer på patellar tendinopati og 15 friske forsøkspersoner for å fylle ut det oversatte spørreskjemaet. I den andre delen av studien vil inkludere 15 volleyballspillere med symptomer på patellar tendinopati og 15 friske kontroller. For å sammenligne landingsbiomekanikken mellom to grupper, vil alle forsøkspersoner utføre tre landingsoppgaver, og kinematikken og kinetikken til nedre ekstremiteter, belastningshastigheten for vertikal bakkekraft og patellar senekraft vil bli registrert. I den tredje delen av studien vil etterforskerne rekruttere 50 volleyballspillere med symptomene på patellar tendinopati og tilfeldig fordele to grupper, dynamisk tape og sham tape. Etter taping vil forsøkspersonene utføre tre landingsoppgaver, og landingsbiomekanikken vil bli registrert. Statistisk analyse: Intraklassekorrelasjon, Pearsons korrelasjon og Mann-Whitney test vil bli brukt til å analysere test-retest reliabilitet, samtidig validitet og konstruksjonsvaliditet til den kinesiske versjonen VISA-P. Gjentatte tiltak MANOVA vil bli brukt til å analysere interaksjonen mellom landingsbiomekanikk i tre landingsoppgaver mellom patellar tendinopatigruppe og sunn kontroll, og videre analysere interaksjonen i tre landingsoppgaver mellom den dynamiske tape- og sham-tapegruppen i landingsbiomekaniske parametere. Alfanivå = 0,05
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16 til 35 år
- volleyballspillere ble med på skolelaget eller profesjonelt nivå
- over 90 minutter treningstid per uke -
Ekskluderingskriterier:
- uutholdelige smerter oppsto ved patellasenen under utførelse av landingsoppgaver
- det er for tiden andre akutte skader i underekstremiteten
- nedre ekstremitet har gjennomgått kirurgi eller brudd tidligere
- med en historie med revmatoid artritt, systematiske og nevrologiske sykdommer -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham tape gruppe
i liggende stilling med full kneforlengelse, påfør sham-tapen fra den fremre nedre hoftekammen til midten av underbenet
|
3M™ Soft Cloth Tape vil feste seg fra anterior inferior iliacacole til midten av tibia i liggende og full kneforlengelsesposisjon
|
|
Eksperimentell: Dynamisk båndgruppe
i liggende, full kneekstensjonsposisjon, påfør den dynamiske tapen fra den fremre nedre hoftekammen til midten av underbenet
|
Den dynamiske tapen vil feste seg fra fremre nedre hoftebensryggrad til midten av tibia i liggende og full kneforlengelsesposisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underekstremiteter leddvinkel
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
hofteleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjonsvinkel, kneleddsfleksjon, ekstensjonsvinkel, ankelledddorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjonsvinkel
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter leddvinkel
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
hofteleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjonsvinkel, kneleddsfleksjon, ekstensjonsvinkel, ankelledddorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjonsvinkel
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
underekstremiteter leddvinkelhastighet
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
hofteleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjonsvinkel, kneleddsfleksjon, ekstensjonsvinkel, ankelledddorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjonsvinkel delt på tid
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter leddvinkelhastighet
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
hofteleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjonsvinkel, kneleddsfleksjon, ekstensjonsvinkel, ankelledddorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjonsvinkel delt på tid
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
underekstremiteter ledd vinkelakselerasjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
underekstremiteter leddvinkelhastighet delt på tid
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter ledd vinkelakselerasjon
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
underekstremiteter leddvinkelhastighet delt på tid
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
anterior, posterior, medial, lateral, vertikal bakkereaksjonskraft
|
forhåndsinngrep
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
anterior, posterior, medial, lateral, vertikal bakkereaksjonskraft
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
underekstremiteter felles kraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
beregne reaksjonskraften mellom segmentene
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter felles kraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
beregne reaksjonskraften mellom segmentene
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
underekstremiteter leddmoment
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
beregne reaksjonsmomentet mellom segmentene
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter leddmoment
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
beregne reaksjonsmomentet mellom segmentene
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
underekstremiteter leddkraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
beregne reaksjonsmomentet mellom segmentene
|
forhåndsinngrep
|
|
underekstremiteter leddkraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
beregne reaksjonsmomentet mellom segmentene
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
tid til toppreaksjonskraften på bakken
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
tidsperiode fra første kontakt til topp vertikal bakkereaksjonskraft
|
forhåndsinngrep
|
|
tid til toppreaksjonskraften på bakken
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
tidsperiode fra første kontakt til topp vertikal bakkereaksjonskraft
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
belastningshastighet for bakkereaksjonskraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
topp vertikal bakkereaksjonskraft delt på tid til topp bakkereaksjonskraft
|
forhåndsinngrep
|
|
belastningshastighet for bakkereaksjonskraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
topp vertikal bakkereaksjonskraft delt på tid til topp bakkereaksjonskraft
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
netto fellesarbeid
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
integral av felles makt over tid
|
forhåndsinngrep
|
|
netto fellesarbeid
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
integral av felles makt over tid
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
patellar senekraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
kneleddsmoment delt på momentarm
|
forhåndsinngrep
|
|
patellar senekraft
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
kneleddsmoment delt på momentarm
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underekstremiteter leddets bevegelsesområde
Tidsramme: før landingsoppgavene
|
hoftefleksjon, ekstensjon, internrotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon, adduksjon, knefleksjon, ankelplantarfleksjon, dorsalfleksjon, eversjon, inversjonsledds bevegelsesområde målt av fysioterapeuten med goniometer
|
før landingsoppgavene
|
|
muskelkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: før landingsoppgavene
|
hoftebøyer, ekstensor, intern rotator, ekstern rotator, abduktor, adduktor, kneextensor, bøyer, ankel plantar flexor, dorsalflexor, evertor, invertor muskelkraft målt av fysioterapeuten med et håndholdt dynamometer
|
før landingsoppgavene
|
|
muskellengde i nedre ekstremiteter
Tidsramme: før landingsoppgavene
|
iliopsoas, rectus femoris, hamstring, gastrocnemius og soleus muskellengdetest målt av fysioterapeut
|
før landingsoppgavene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM109067F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skumteip
-
University of AlbertaAvsluttet
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketTransplantasjon, nyreForente stater
-
Mansoura UniversityUkjentKolecystitt; GallesteinEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthFullført
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...TilbaketrukketSykdommer i kranienerve | Ansiktsnevralgi | Trigeminusnevralgi | Hemifacial Spasmer
-
University of TennesseeFullført
-
Sahiwal medical college sahiwalFullførtBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidsparende anestesi | Hypotensjon, kontrollert | Prosedyre for reversering av stomiPakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativ akutt smerteRomania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemensForente stater
-
University of St.GallenRekrutteringMobilapplikasjoner | Påminnelsessystemer | Pasientens etterlevelseSveits