Srovnání přístroje pro nepřímou kalorimetrii Q-NRG+ s přístrojem V(Max) Encore u mechanicky ventilovaných dětí

Nepřímá kalorimetrie umožňuje přesné měření energetického výdeje u této populace, ale současná technologie je těžkopádná a časově náročná a má mnoho omezení, která vylučují většinu kriticky nemocných dětí. Nedávno bylo vyvinuto nové zařízení, které řeší některá omezení IC zařízení a je široce podporováno pro měření IC u kriticky nemocných dospělých. Zařízení Q-NRG+ IC obsahuje jednodušší techniku ​​kalibrace plynu pro usnadnění rychlejšího spuštění a mikro-směšovací komora (2 ml) umožňuje rychlé dosažení měření výměny plynu v ustáleném stavu. Zařízení může řešit některé současné překážky pro použití nepřímé kalorimetrie u kriticky nemocných dětí. Zařízení s krátkou dobou kalibrace a spolehlivými měřeními by mohlo zlepšit schopnost lékařů poskytovat individuální energetické předpisy pro pacienty.

Popis studijní léčby

Po informovaném souhlasu budou pro postup studie provedeny následující kroky:

1. Dva testovací přístroje pro nepřímou kalorimetrii budou testovány střídavě pro každého zařazeného pacienta, proto bude rozhodnuto, že V(max) bude testována nejprve u prvního zařazeného pacienta a poté u Q-NRG+ jako druhého. U každého zaregistrovaného pacienta se následně bude střídat, který přístroj bude testován jako první.
2. První zařízení bude po kalibraci připojeno k pacientovi a sběr dat začne po dobu maximálně 30 minut.
3. Na konci prvního testovacího období bude první zařízení odpojeno a druhé zařízení bude připojeno ke studovanému pacientovi.
4. Sběr dat pro druhé zařízení pak začne po dobu maximálně 30 minut.
5. Na konci testovacího období budou data shromážděná pro zařízení V(max) prodiskutována s rodiči a klinickým týmem. Údaje shromážděné z Q-NRG+ nebudou sdíleny s klinickým týmem nebo rodinou, protože toto zařízení je stále zkoumáno u pediatrické populace.
6. Poté bude studie uzavřena.

Definice výsledků/koncových bodů Primárními proměnnými, které mají být shromažďovány, jsou měření VO2 a VCO2 v ustáleném stavu z obou zařízení pro nepřímou kalorimetrii. Ustálený stav bude definován jako doba delší než pět minut s variačním koeficientem měření VO2 a VCO2 menším než 10 %. Pokud není dosaženo ustáleného stavu, energetické výpočty nebudou zahrnuty do analýzy dat. Sekundární proměnné, které mají být shromažďovány, zahrnují celkový čas k získání nepřímého kalorimetrického měření, od příchodu k lůžku po dokončení studie. Podmínky ustáleného stavu budou definovány s využitím stávající institucionální praxe.

Metody sběru dat a hodnocení U každého pacienta budou také shromážděny popisné charakteristiky včetně věku, hmotnosti, výšky, diagnózy, závažnosti onemocnění, délky pobytu na JIP, vitálních funkcí a nastavení ventilátoru. Shromáždíme také velikost endotracheální trubice, přítomnost manžety, procento úniku. Budeme také shromažďovat informace o lécích, včetně inotropů a vazopresorů, sedativních lécích (stejně jako skóre SBS) a nutričních parametrech. Markery zánětu, WBC a CRP budou shromážděny z pacientské tabulky.

Statistická analýza Bude vypočítána popisná statistika pro naměřené REE, VO2 a VCO2 a Bland-Altmanova analýza bude využita ke kvantifikaci střední odchylky a mezí shody mezi zařízeními. Přijatelné limity shody mezi zařízeními budou +/- 20 %. VO2, CO2 budou vykazovány jako průměr (SD). Doba do ustáleného stavu a celková doba měření IC budou porovnány pomocí T-testu (pokud není normálně rozdělen) nebo Mann-Whitneyho U-testu (pokud není normálně rozdělen).