Сравнение устройства непрямой калориметрии Q-NRG+ с устройством V(Max) Encore у детей с механической вентиляцией легких

Непрямая калориметрия позволяет точно измерить расход энергии в этой популяции, но современная технология громоздка и требует много времени, а также имеет много ограничений, исключающих большинство детей в критическом состоянии. Недавно было разработано новое устройство для устранения некоторых ограничений устройств IC, и оно широко одобрено для измерения IC у взрослых в критическом состоянии. В приборе Q-NRG+ IC реализована более простая методика калибровки по газу для более быстрого запуска, а камера микросмеси (2 мл) позволяет быстро достичь стационарного измерения газообмена. Устройство может устранить некоторые из существующих барьеров для использования непрямой калориметрии у детей в критическом состоянии. Устройство с коротким временем калибровки и надежными измерениями может расширить возможности клиницистов по выдаче пациентам индивидуальных рецептов энергии.

Описание исследуемых методов лечения

После информированного согласия будут выполнены следующие шаги для процедуры исследования:

1. Два тестирующих устройства непрямой калориметрии будут тестироваться попеременно для каждого зарегистрированного пациента, поэтому будет решено, что V(max) будет тестироваться сначала у первого зарегистрированного пациента, а затем Q-NRG+ у второго. Каждый зарегистрированный пациент впоследствии будет чередоваться, в котором устройство тестируется первым.
2. Первое устройство будет подключено к пациенту после калибровки, и начнется сбор данных в течение максимальной продолжительности 30 минут.
3. В конце первого периода тестирования первое устройство будет отключено, а второе устройство будет подключено к исследуемому пациенту.
4. Затем начнется сбор данных для второго устройства в течение максимум 30 минут.
5. В конце периода тестирования данные, собранные для устройства V(max), будут обсуждаться с родителями и клинической командой. Данные, собранные с помощью Q-NRG+, не будут переданы клинической бригаде или семье, поскольку это устройство все еще исследуется в педиатрической популяции.
6. Затем исследование завершится.

Определения результатов/конечных точек Основными переменными, которые необходимо собрать, являются измерения VO2 и VCO2 в стационарном состоянии с обоих устройств непрямой калориметрии. Устойчивое состояние будет определяться как период более пяти минут с коэффициентом вариации измерений VO2 и VCO2 менее 10%. Если установившееся состояние не достигается, расчеты энергии не будут включены в анализ данных. Вторичные переменные, которые необходимо собрать, включают общее время, необходимое для получения непрямого калориметрического измерения, от прибытия к постели до завершения исследования. Стационарные условия будут определены с использованием существующей институциональной практики.

Методы сбора данных и оценки Для каждого пациента также будут собираться описательные характеристики, включая возраст, вес, рост, диагноз, тяжесть заболевания, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, основные показатели жизнедеятельности и параметры вентиляции. Мы также собираем информацию о размере эндотрахеальной трубки, наличии манжеты, проценте утечки. Мы также будем собирать информацию о лекарствах, в том числе об инотропных и вазопрессорных препаратах, седативных препаратах (а также о баллах SBS) и параметрах питания. Маркеры воспаления, лейкоциты и СРБ будут собраны из карты пациента.

Статистический анализ Описательная статистика будет рассчитана для измеренных REE, VO2 и VCO2, а анализ Бланда-Альтмана будет использован для количественной оценки среднего отклонения и пределов согласованности между устройствами. Приемлемые пределы согласования между устройствами будут +/- 20%. VO2, CO2 будут указаны как средние значения (SD). Время до установившегося состояния и общее время измерения IC будут сравниваться с использованием T-критерия (если распределение нормальное) или U-критерия Манна-Уитни (если нормальное распределение).