Sammenligning av Q-NRG+ Indirekte Kalorimetri Device Versus V(Max) Encore Device i mekanisk ventilerte barn

Indirekte kalorimetri tillater nøyaktig måling av energiforbruket i denne populasjonen, men dagens teknologi er tungvint og tidkrevende, og har mange begrensninger som utelukker et flertall av kritisk syke barn. En ny enhet ble nylig utviklet for å håndtere noen av begrensningene til IC-enheter og er bredt godkjent for IC-målinger hos kritisk syke voksne. Q-NRG+ IC-enheten inkorporerer en enklere gasskalibreringsteknikk for å lette raskere oppstart, og et mikroblandekammer (2ml) muliggjør rask oppnåelse av steady state-gassutvekslingsmåling. Enheten kan adressere noen av de gjeldende barrierene for bruk av indirekte kalorimetri hos kritisk syke barn. En enhet med kort kalibreringstid og pålitelige målinger kan forbedre klinikernes evne til å levere individuelle energiresepter til pasienter.

Beskrivelse av studiebehandlinger

Etter informert samtykke vil følgende trinn bli fulgt for studieprosedyren:

1. De to testende indirekte kalorimetri-enhetene vil bli testet på en vekslende måte for hver registrerte pasient, derfor vil det bli bestemt at V(max) skal testes først i den første registrerte pasienten og deretter Q-NRG+ den andre. Hver registrerte pasient vil deretter veksle i hvilken enhet som testes først.
2. Den første enheten kobles til pasienten etter kalibrering, og datainnsamlingen vil begynne i maksimalt 30 minutter.
3. Ved slutten av den første testperioden vil den første enheten kobles fra og den andre enheten kobles til studiepasienten.
4. Datainnsamlingen for den andre enheten vil da begynne i en maksimal varighet på 30 minutter.
5. På slutten av testperioden vil dataene som samles inn for V(max)-enheten bli diskutert med foreldrene og det kliniske teamet. Data samlet inn fra Q-NRG+ vil ikke bli delt med det kliniske teamet eller familien, da denne enheten fortsatt undersøkes i den pediatriske populasjonen.
6. Studien vil da avsluttes.

Definisjoner av utfall/endepunkter De primære variablene som skal samles inn er steady state-målinger av VO2 og VCO2 fra begge indirekte kalorimetrienheter. Steady state vil bli definert som en periode på mer enn fem minutter med variasjonskoeffisient for VO2- og VCO2-målingene på mindre enn 10 %. Hvis steady state ikke oppnås, vil energiberegninger ikke inkluderes i dataanalysen. Sekundære variabler som skal samles inn inkluderer total tid for å oppnå indirekte kalorimetrimåling, fra ankomst ved sengen til fullføring av studien. Steady state-forhold vil bli definert ved bruk av eksisterende institusjonspraksis.

Metoder og vurderinger for datainnsamling Beskrivende karakteristika vil også bli samlet inn for hver pasient, inkludert alder, vekt, høyde, diagnose, alvorlighetsgrad av sykdom, lengde på intensivopphold, vitale tegn og ventilatorinnstillinger. Vi vil også samle endotrakeal tubestørrelse, tilstedeværelse av mansjett, lekkasjeprosent. Vi vil også samle informasjon om medisiner, inkludert inotroper og vasopressorer, sedasjonsmedisiner (samt SBS-score) og ernæringsparametere. Markører for betennelse, WBC og CRP vil bli samlet inn fra pasientskjemaet.

Statistisk analyse Beskrivende statistikk vil bli beregnet for målt REE, VO2 og VCO2, og Bland-Altman-analyse vil bli brukt for å kvantifisere gjennomsnittlig skjevhet og grenser for samsvar mellom enheter. Akseptable grenser for avtale mellom enhetene vil være +/- 20 %. VO2, CO2 vil bli rapportert som middel (SD). Tiden til steady state og total tid for IC-måling vil bli sammenlignet med en T-test (hvis normalfordelt) eller Mann-Whitney U-test (hvis ikke normalfordelt).