Vergelijking van het Q-NRG+ apparaat voor indirecte calorimetrie versus het V(Max) Encore-apparaat bij mechanisch beademde kinderen

Indirecte calorimetrie maakt een nauwkeurige meting van het energieverbruik in deze populatie mogelijk, maar de huidige technologie is omslachtig en tijdrovend, en heeft veel beperkingen die een meerderheid van ernstig zieke kinderen uitsluiten. Er is onlangs een nieuw apparaat ontwikkeld om enkele van de beperkingen van IC-apparaten aan te pakken en wordt algemeen aanvaard voor IC-metingen bij ernstig zieke volwassenen. Het Q-NRG+ IC-apparaat maakt gebruik van een eenvoudigere gaskalibratietechniek om sneller opstarten mogelijk te maken, en een micro-mengkamer (2 ml) maakt een snelle meting van de gasuitwisseling in stabiele toestand mogelijk. Het apparaat kan enkele van de huidige belemmeringen voor het gebruik van indirecte calorimetrie bij ernstig zieke kinderen wegnemen. Een apparaat met een korte kalibratietijd en betrouwbare metingen zou het vermogen van clinici kunnen verbeteren om geïndividualiseerde energievoorschriften voor patiënten te geven.

Beschrijving van studiebehandelingen

Na geïnformeerde toestemming worden de volgende stappen gevolgd voor de onderzoeksprocedure:

1. De twee apparaten voor indirecte calorimetrie die worden getest, worden beurtelings getest voor elke geregistreerde patiënt. Daarom wordt besloten dat de V(max) eerst zal worden getest bij de eerste geregistreerde patiënt en daarna de Q-NRG+. Elke geregistreerde patiënt wisselt vervolgens af in welk apparaat het eerst wordt getest.
2. Het eerste apparaat wordt na kalibratie op de patiënt aangesloten en het verzamelen van gegevens begint gedurende maximaal 30 minuten.
3. Aan het einde van de eerste testperiode wordt het eerste apparaat losgekoppeld en wordt het tweede apparaat verbonden met de onderzoekspatiënt.
4. De gegevensverzameling voor het tweede apparaat begint dan voor een maximale duur van 30 minuten.
5. Aan het einde van de testperiode worden de verzamelde gegevens voor het V(max)-apparaat besproken met de ouders en het klinische team. Gegevens die zijn verzameld van de Q-NRG+ zullen niet worden gedeeld met het klinische team of de familie, aangezien dit apparaat nog wordt onderzocht bij pediatrische patiënten.
6. De studie zal dan worden afgerond.

Definities van uitkomsten/eindpunten De primaire variabelen die moeten worden verzameld, zijn stationaire metingen van VO2 en VCO2 van beide apparaten voor indirecte calorimetrie. Steady state wordt gedefinieerd als een periode van meer dan vijf minuten met een variatiecoëfficiënt van de VO2- en VCO2-metingen van minder dan 10%. Als een stabiele toestand niet wordt bereikt, worden energieberekeningen niet opgenomen in de gegevensanalyse. Secundaire variabelen die moeten worden verzameld, zijn onder meer de totale tijd die nodig is om indirecte calorimetrische metingen te verkrijgen, vanaf aankomst aan het bed tot voltooiing van het onderzoek. Steady state-condities zullen worden gedefinieerd aan de hand van de bestaande institutionele praktijk.

Gegevensverzamelingsmethoden en beoordelingen Er zullen ook beschrijvende kenmerken voor elke patiënt worden verzameld, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, diagnose, ernst van de ziekte, duur van verblijf op de IC, vitale functies en ventilatorinstellingen. We verzamelen ook de maat van de endotracheale tube, de aanwezigheid van een manchet en het lekpercentage. We zullen ook informatie verzamelen over medicijnen, waaronder inotropen en vasopressoren, sedatiemedicatie (evenals SBS-score) en voedingsparameters. Markers van ontsteking, WBC en CRP worden verzameld uit de patiëntenkaart.

Statistische analyse Er zullen beschrijvende statistieken worden berekend voor gemeten REE, VO2 en VCO2 en Bland-Altman-analyse zal worden gebruikt om de gemiddelde afwijking en limieten van overeenstemming tussen apparaten te kwantificeren. Aanvaardbare limieten voor overeenstemming tussen de apparaten zijn +/- 20%. VO2, CO2 wordt gerapporteerd als gemiddelden (SD). De tijd tot steady-state en de totale tijd van IC-meting worden vergeleken met behulp van een T-test (indien normaal verdeeld) of Mann-Whitney U-test (indien niet normaal verdeeld).