Comparación del dispositivo de calorimetría indirecta Q-NRG+ versus el dispositivo V(Max) Encore en niños con ventilación mecánica

La calorimetría indirecta permite una medición precisa del gasto de energía en esta población, pero la tecnología actual es engorrosa y requiere mucho tiempo, y tiene muchas limitaciones que excluyen a la mayoría de los niños con enfermedades críticas. Recientemente se desarrolló un nuevo dispositivo para abordar algunas de las limitaciones de los dispositivos de IC y cuenta con un amplio respaldo para las mediciones de IC en adultos en estado crítico. El dispositivo Q-NRG+ IC incorpora una técnica de calibración de gas más sencilla para facilitar un arranque más rápido, y una cámara de micromezclado (2 ml) permite lograr rápidamente la medición del intercambio de gases en estado estacionario. El dispositivo puede abordar algunas de las barreras actuales para el uso de calorimetría indirecta en niños críticamente enfermos. Un dispositivo con un tiempo de calibración corto y mediciones confiables podría mejorar la capacidad de los médicos para administrar recetas de energía individualizadas para los pacientes.

Descripción de los tratamientos del estudio

Previo consentimiento informado, se seguirán los siguientes pasos para el procedimiento del estudio:

1. Los dos dispositivos de prueba de calorimetría indirecta se probarán de manera alterna para cada paciente inscrito, por lo tanto, se decidirá que la V(max) se probará primero en el primer paciente inscrito y luego en el segundo Q-NRG+. Posteriormente, cada paciente inscrito alternará en qué dispositivo se prueba primero.
2. El primer dispositivo se conectará al paciente, después de la calibración, y comenzará la recopilación de datos durante un tiempo máximo de 30 minutos.
3. Al final del primer período de prueba, el primer dispositivo se desconectará y el segundo dispositivo se conectará al paciente del estudio.
4. A continuación, comenzará la recopilación de datos para el segundo dispositivo durante un máximo de 30 minutos.
5. Al final del período de prueba, los datos recopilados para el dispositivo V(max) se discutirán con los padres y el equipo clínico. Los datos recopilados del Q-NRG+ no se compartirán con el equipo clínico ni con la familia, ya que este dispositivo aún se está investigando en la población pediátrica.
6. El estudio entonces concluirá.

Definiciones de resultados/criterios de valoración Las principales variables que se recopilarán son mediciones de estado estacionario de VO2 y VCO2 de ambos dispositivos de calorimetría indirecta. El estado estacionario se definirá como un período superior a cinco minutos con un coeficiente de variación de las mediciones de VO2 y VCO2 inferior al 10 %. Si no se logra el estado estable, los cálculos de energía no se incluirán en el análisis de datos. Las variables secundarias a recopilar incluyen el tiempo total para obtener la medición de calorimetría indirecta, desde la llegada al lado de la cama hasta la finalización del estudio. Las condiciones de estado estacionario se definirán utilizando la práctica institucional existente.

Métodos de recopilación de datos y evaluaciones También se recopilarán características descriptivas para cada paciente, incluida la edad, el peso, la altura, el diagnóstico, la gravedad de la enfermedad, la duración de la estadía en la UCI, los signos vitales y la configuración del ventilador. También recogeremos tamaño del tubo endotraqueal, presencia de manguito, porcentaje de fuga. También recopilaremos información sobre medicamentos, incluidos inotrópicos y vasopresores, medicamentos sedantes (así como la puntuación SBS) y parámetros nutricionales. Los marcadores de inflamación, WBC y CRP se recopilarán del historial del paciente.

Análisis estadístico Se calcularán estadísticas descriptivas para REE, VO2 y VCO2 medidos y se utilizará el análisis de Bland-Altman para cuantificar el sesgo medio y los límites de concordancia entre dispositivos. Los límites aceptables de concordancia entre los dispositivos serán de +/- 20%. VO2, CO2 se informará como media (DE). El tiempo hasta el estado estacionario y el tiempo total de medición de IC se compararán mediante una prueba T (si se distribuye normalmente) o la prueba U de Mann-Whitney (si no se distribuye normalmente).