Comparaison de l'appareil de calorimétrie indirecte Q-NRG+ par rapport à l'appareil V(Max) Encore chez les enfants ventilés mécaniquement

La calorimétrie indirecte permet une mesure précise de la dépense énergétique dans cette population, mais la technologie actuelle est lourde et chronophage, et présente de nombreuses limites qui excluent une majorité d'enfants gravement malades. Un nouveau dispositif a été récemment développé pour répondre à certaines des limites des dispositifs IC et est largement approuvé pour les mesures IC chez les adultes gravement malades. Le dispositif Q-NRG+ IC intègre une technique d'étalonnage de gaz plus simple pour faciliter un démarrage plus rapide, et une chambre de micro-mélange (2 ml) permet d'obtenir rapidement une mesure d'échange de gaz à l'état stable. Le dispositif peut résoudre certains des obstacles actuels à l'utilisation de la calorimétrie indirecte chez les enfants gravement malades. Un appareil avec un temps d'étalonnage court et des mesures fiables pourrait améliorer la capacité des cliniciens à fournir des prescriptions énergétiques individualisées aux patients.

Description des traitements de l'étude

Suite au consentement éclairé, les étapes suivantes seront suivies pour la procédure d'étude :

1. Les deux appareils de calorimétrie indirecte de test seront testés en alternance pour chaque patient inscrit, il sera donc décidé que le V(max) sera testé en premier chez le premier patient inscrit puis le Q-NRG+ en second. Chaque patient inscrit alternera ensuite dans quel appareil est testé en premier.
2. Le premier appareil sera connecté au patient, après étalonnage, et la collecte des données commencera pour une durée maximale de 30 minutes.
3. À la fin de la première période de test, le premier appareil sera déconnecté et le deuxième appareil sera connecté au patient de l'étude.
4. La collecte des données du deuxième appareil commencera alors pour une durée maximale de 30 minutes.
5. À la fin de la période de test, les données recueillies pour le dispositif V(max) seront discutées avec les parents et l'équipe clinique. Les données recueillies à partir du Q-NRG+ ne seront pas partagées avec l'équipe clinique ou la famille car ce dispositif est toujours à l'étude dans la population pédiatrique.
6. L'étude se terminera alors.

Définitions des résultats/points finaux Les principales variables à recueillir sont les mesures à l'état d'équilibre du VO2 et du VCO2 des deux dispositifs de calorimétrie indirecte. L'état d'équilibre sera défini comme une période supérieure à cinq minutes avec un coefficient de variation des mesures de VO2 et VCO2 inférieur à 10 %. Si l'état d'équilibre n'est pas atteint, les calculs d'énergie ne seront pas inclus dans l'analyse des données. Les variables secondaires à collecter incluent le temps total pour obtenir une mesure de calorimétrie indirecte, de l'arrivée au chevet du patient à la fin de l'étude. Les conditions d'état stable seront définies en utilisant la pratique institutionnelle existante.

Méthodes de collecte de données et évaluations Des caractéristiques descriptives seront également recueillies pour chaque patient, notamment l'âge, le poids, la taille, le diagnostic, la gravité de la maladie, la durée du séjour en soins intensifs, les signes vitaux et les réglages du ventilateur. Nous collecterons également la taille du tube endotrachéal, la présence d'un brassard, le pourcentage de fuite. Nous collecterons également des informations sur les médicaments, y compris les inotropes et les vasopresseurs, les sédatifs (ainsi que le score SBS) et les paramètres nutritionnels. Les marqueurs d'inflammation, WBC et CRP seront collectés à partir du dossier du patient.

Analyse statistique Des statistiques descriptives seront calculées pour les REE, VO2 et VCO2 mesurés et l'analyse de Bland-Altman sera utilisée pour quantifier le biais moyen et les limites d'accord entre les dispositifs. Les limites acceptables d'accord entre les appareils seront de +/- 20 %. VO2, CO2 seront rapportés en tant que moyennes (SD). Le temps jusqu'à l'état d'équilibre et le temps total de mesure du CI seront comparés à l'aide d'un test T (si distribué normalement) ou d'un test U de Mann-Whitney (s'il n'est pas distribué normalement).