Porównanie urządzenia do kalorymetrii pośredniej Q-NRG+ z urządzeniem V(Max) Encore u dzieci wentylowanych mechanicznie

Kalorymetria pośrednia umożliwia dokładny pomiar wydatku energetycznego w tej populacji, ale obecna technologia jest kłopotliwa i czasochłonna oraz ma wiele ograniczeń, które wykluczają większość krytycznie chorych dzieci. Niedawno opracowano nowe urządzenie, które ma na celu rozwiązanie niektórych ograniczeń urządzeń IC i jest szeroko zalecane do pomiarów IC u krytycznie chorych dorosłych. Urządzenie Q-NRG+ IC zawiera łatwiejszą technikę kalibracji gazu, aby ułatwić szybsze uruchomienie, a komora mikromieszania (2 ml) umożliwia szybkie osiągnięcie pomiaru wymiany gazowej w stanie ustalonym. Urządzenie może rozwiązać niektóre z obecnych barier w stosowaniu kalorymetrii pośredniej u krytycznie chorych dzieci. Urządzenie o krótkim czasie kalibracji i wiarygodnych pomiarach mogłoby zwiększyć zdolność klinicystów do dostarczania pacjentom zindywidualizowanych recept energetycznych.

Opis zabiegów badawczych

Po wyrażeniu świadomej zgody w ramach procedury badania zostaną podjęte następujące kroki:

1. Dwa testowe urządzenia do kalorymetrii pośredniej będą testowane naprzemiennie dla każdego zakwalifikowanego pacjenta, dlatego zostanie podjęta decyzja, że ​​V (maks.) zostanie przetestowane najpierw u pierwszego zakwalifikowanego pacjenta, a następnie Q-NRG+ jako drugiego. Następnie każdy zapisany pacjent będzie naprzemiennie sprawdzał, które urządzenie jest testowane jako pierwsze.
2. Pierwsze urządzenie zostanie podłączone do pacjenta po kalibracji i rozpocznie się zbieranie danych przez maksymalnie 30 minut.
3. Pod koniec pierwszego okresu testowego pierwsze urządzenie zostanie odłączone, a drugie urządzenie zostanie podłączone do badanego pacjenta.
4. Następnie rozpocznie się zbieranie danych dla drugiego urządzenia przez maksymalnie 30 minut.
5. Pod koniec okresu testowego dane zebrane dla urządzenia V(max) zostaną omówione z rodzicami i zespołem klinicznym. Dane zebrane z Q-NRG+ nie będą udostępniane zespołowi klinicznemu ani rodzinie, ponieważ to urządzenie jest nadal badane w populacji pediatrycznej.
6. Następnie badanie zostanie zakończone.

Definicje wyników/punktów końcowych Głównymi zmiennymi, które należy zebrać, są pomiary VO2 i VCO2 w stanie ustalonym z obu urządzeń do kalorymetrii pośredniej. Stan stacjonarny będzie definiowany jako okres dłuższy niż pięć minut ze współczynnikiem zmienności pomiarów VO2 i VCO2 mniejszym niż 10%. Jeśli stan ustalony nie zostanie osiągnięty, obliczenia energii nie zostaną uwzględnione w analizie danych. Zmienne drugorzędne, które należy zebrać, obejmują całkowity czas do uzyskania pomiaru kalorymetrii pośredniej, od przybycia do łóżka pacjenta do zakończenia badania. Warunki stanu ustalonego zostaną określone przy użyciu istniejącej praktyki instytucjonalnej.

Metody zbierania danych i ocena Charakterystyka opisowa zostanie również zebrana dla każdego pacjenta, w tym wiek, waga, wzrost, diagnoza, ciężkość choroby, długość pobytu na OIT, parametry życiowe i ustawienia respiratora. Zbierzemy również rozmiar rurki dotchawiczej, obecność mankietu, procent przecieku. Zbierzemy również informacje o lekach, w tym o lekach inotropowych i wazopresyjnych, lekach uspokajających (a także o wyniku SBS) oraz parametrach żywieniowych. Z karty pacjenta zostaną zebrane markery stanu zapalnego, WBC i CRP.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe zostaną obliczone dla zmierzonych wartości REE, VO2 i VCO2, a analiza Blanda-Altmana zostanie wykorzystana do ilościowego określenia średniego odchylenia i granic zgodności między urządzeniami. Dopuszczalne granice zgodności pomiędzy urządzeniami będą wynosić +/- 20%. VO2, CO2 zostaną podane jako średnie (SD). Czas do stanu ustalonego i całkowity czas pomiaru IC zostaną porównane za pomocą testu t (jeśli rozkład normalny) lub testu U Manna-Whitneya (jeśli rozkład nie normalny).