Vergleich des indirekten Kalorimetriegeräts Q-NRG+ mit dem Gerät V(Max) Encore bei künstlich beatmeten Kindern

Die indirekte Kalorimetrie ermöglicht eine genaue Messung des Energieverbrauchs in dieser Bevölkerungsgruppe, aber die derzeitige Technologie ist umständlich und zeitaufwändig und weist viele Einschränkungen auf, die die Mehrheit der schwerkranken Kinder ausschließen. Kürzlich wurde ein neues Gerät entwickelt, um einige der Einschränkungen von IC-Geräten zu überwinden, und es wird allgemein für IC-Messungen bei kritisch kranken Erwachsenen empfohlen. Das IC-Gerät Q-NRG+ enthält eine einfachere Gaskalibrierungstechnik, um eine schnellere Inbetriebnahme zu ermöglichen, und eine Mikromischkammer (2 ml) ermöglicht ein schnelles Erreichen einer Gasaustauschmessung im stationären Zustand. Das Gerät könnte einige der derzeitigen Hindernisse für die Verwendung der indirekten Kalorimetrie bei kritisch kranken Kindern beseitigen. Ein Gerät mit kurzer Kalibrierungszeit und zuverlässigen Messungen könnte die Fähigkeit von Ärzten verbessern, individuelle Energieverschreibungen für Patienten bereitzustellen.

Beschreibung der Studienbehandlungen

Nach der informierten Zustimmung werden die folgenden Schritte für das Studienverfahren befolgt:

1. Die beiden indirekten Kalorimetrie-Testgeräte werden abwechselnd für jeden aufgenommenen Patienten getestet, daher wird entschieden, dass V(max) zuerst beim ersten aufgenommenen Patienten und dann Q-NRG+ als zweites getestet wird. Jeder aufgenommene Patient wechselt anschließend abwechselnd, welches Gerät zuerst getestet wird.
2. Das erste Gerät wird nach der Kalibrierung mit dem Patienten verbunden und die Datenerfassung beginnt für eine maximale Dauer von 30 Minuten.
3. Am Ende des ersten Testzeitraums wird das erste Gerät getrennt und das zweite Gerät an den Studienpatienten angeschlossen.
4. Die Datenerfassung für das zweite Gerät beginnt dann für eine maximale Dauer von 30 Minuten.
5. Am Ende des Testzeitraums werden die für das V(max)-Gerät gesammelten Daten mit den Eltern und dem klinischen Team besprochen. Vom Q-NRG+ gesammelte Daten werden nicht mit dem klinischen Team oder der Familie geteilt, da dieses Gerät noch in der pädiatrischen Population untersucht wird.
6. Danach endet die Studie.

Definitionen der Ergebnisse/Endpunkte Die zu erfassenden primären Variablen sind Steady-State-Messungen von VO2 und VCO2 von beiden indirekten Kalorimetriegeräten. Steady State wird als ein Zeitraum von mehr als fünf Minuten mit einem Variationskoeffizienten der VO2- und VCO2-Messungen von weniger als 10 % definiert. Wenn kein stationärer Zustand erreicht wird, werden Energieberechnungen nicht in die Datenanalyse einbezogen. Zu den zu erhebenden sekundären Variablen gehört die Gesamtzeit, um eine indirekte Kalorimetriemessung zu erhalten, von der Ankunft am Krankenbett bis zum Abschluss der Studie. Steady-State-Bedingungen werden anhand der bestehenden institutionellen Praxis definiert.

Datenerhebungsmethoden und -bewertungen Für jeden Patienten werden auch beschreibende Merkmale erhoben, darunter Alter, Gewicht, Größe, Diagnose, Schweregrad der Erkrankung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Vitalzeichen und Einstellungen des Beatmungsgeräts. Wir werden auch die Größe des Endotrachealtubus, das Vorhandensein einer Manschette und den Prozentsatz der Leckage erfassen. Wir sammeln auch Informationen über Medikamente, einschließlich Inotropika und Vasopressoren, Sedierungsmedikamente (sowie SBS-Score) und Ernährungsparameter. Entzündungsmarker, WBC und CRP werden aus der Patientenakte gesammelt.

Statistische Analyse Für die gemessenen REE, VO2 und VCO2 werden beschreibende Statistiken berechnet, und die Bland-Altman-Analyse wird verwendet, um die mittlere Abweichung und die Grenzen der Übereinstimmung zwischen den Geräten zu quantifizieren. Akzeptable Übereinstimmungsgrenzen zwischen den Geräten betragen +/- 20 %. VO2, CO2 werden als Mittelwerte (SD) angegeben. Die Zeit bis zum Erreichen des Gleichgewichtszustands und die Gesamtzeit der IC-Messung werden unter Verwendung eines T-Tests (falls normalverteilt) oder eines Mann-Whitney-U-Tests (falls nicht normalverteilt) verglichen.