Comparação do dispositivo de calorimetria indireta Q-NRG+ versus o dispositivo V(Max) Encore em crianças ventiladas mecanicamente

A calorimetria indireta permite a medição precisa do gasto energético nessa população, mas a tecnologia atual é incômoda e demorada, além de apresentar muitas limitações que excluem a maioria das crianças gravemente doentes. Um novo dispositivo foi desenvolvido recentemente para abordar algumas das limitações dos dispositivos de IC e é amplamente endossado para medições de IC em adultos gravemente doentes. O dispositivo Q-NRG+ IC incorpora uma técnica de calibração de gás mais fácil para facilitar a inicialização mais rápida, e uma câmara de micromistura (2ml) permite uma rápida obtenção da medição de troca gasosa em estado estacionário. O dispositivo pode abordar algumas das barreiras atuais para o uso de calorimetria indireta em crianças gravemente doentes. Um dispositivo com tempo de calibração curto e medições confiáveis ​​pode aumentar a capacidade dos médicos de fornecer prescrições de energia individualizadas para os pacientes.

Descrição dos Tratamentos do Estudo

Após o consentimento informado, as seguintes etapas serão seguidas para o procedimento do estudo:

1. Os dois dispositivos de teste de calorimetria indireta serão testados de forma alternada para cada paciente inscrito, portanto, será decidido que o V(max) será testado primeiro no primeiro paciente inscrito e depois o segundo Q-NRG+. Posteriormente, cada paciente inscrito alternará em qual dispositivo será testado primeiro.
2. O primeiro aparelho será conectado ao paciente, após a calibração, e a coleta de dados terá início com duração máxima de 30 minutos.
3. No final do primeiro período de teste, o primeiro dispositivo será desconectado e o segundo dispositivo será conectado ao paciente do estudo.
4. A coleta de dados para o segundo dispositivo começará com uma duração máxima de 30 minutos.
5. No final do período de teste, os dados coletados para o dispositivo V(max) serão discutidos com os pais e a equipe clínica. Os dados coletados do Q-NRG+ não serão compartilhados com a equipe clínica ou família, pois este dispositivo ainda está sendo investigado na população pediátrica.
6. O estudo será então concluído.

Definições de resultados/pontos finais As variáveis ​​primárias a serem coletadas são medições de estado estacionário de VO2 e VCO2 de ambos os dispositivos de calorimetria indireta. O estado estável será definido como um período maior que cinco minutos com coeficiente de variação das medidas de VO2 e VCO2 menor que 10%. Se o estado estacionário não for alcançado, os cálculos de energia não serão incluídos na análise de dados. As variáveis ​​secundárias a serem coletadas incluem o tempo total para obtenção da medida da calorimetria indireta, desde a chegada à beira do leito até o término do estudo. As condições de estado estacionário serão definidas usando a prática institucional existente.

Métodos de coleta de dados e avaliações As características descritivas de cada paciente também serão coletadas, incluindo idade, peso, altura, diagnóstico, gravidade da doença, tempo de internação na UTI, sinais vitais e configurações do ventilador. Também coletaremos tamanho do tubo endotraqueal, presença de balonete, percentual de vazamento. Também coletaremos informações sobre medicamentos, incluindo inotrópicos e vasopressores, medicamentos para sedação (bem como pontuação SBS) e parâmetros nutricionais. Marcadores de inflamação, leucócitos e PCR serão coletados do prontuário do paciente.

Análise estatística Estatísticas descritivas serão computadas para GER, VO2 e VCO2 medidos e a análise de Bland-Altman será utilizada para quantificar o viés médio e os limites de concordância entre os dispositivos. Os limites aceitáveis ​​de concordância entre os dispositivos serão de +/- 20%. VO2, CO2 serão relatados como médias (DP). O tempo até o estado estacionário e o tempo total da medição de IC serão comparados usando um teste T (se normalmente distribuído) ou teste U de Mann-Whitney (se não for normalmente distribuído).