Měření neinvazivního krevního tlaku u novorozenců prostřednictvím dospělých a speciálních populací (MISSION)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Budou zahrnuty předměty, které:

1. jsou ve věku > 29 dnů vyžadujících klinicky indikovanou neurgentní srdeční katetrizaci NEBO ve věku ≤ 29 dnů s umístěnou nebo plánovanou implantací zavedeného femorálního, radiálního nebo umbilikálního arteriálního monitorovacího vedení;
2. Mít horní končetinu (pravá NEBO levá strana), která odpovídá velikosti manžety zařízení (obvod v rozmezí 3 cm až 40 cm), NEBO mít stehno (pravá NEBO levá strana), které odpovídá velikosti manžety zařízení (obvod v rozmezí 38 až 50 cm);
3. Očekává se, že budou schopni zajistit měření krevního tlaku pomocí IBP i NIBP;
4. Jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas nebo mít zákonně oprávněného zástupce ochotného poskytnout písemný informovaný souhlas se souhlasem nezletilých pacientů, jak to vyžaduje politika IRB.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Budou vyloučeny subjekty, které:

1. Již dříve se účastnili této studie (žádný subjekt se nemůže zúčastnit více než jednou).
2. Vykazovat známky nebo symptomy nebo mít současnou diagnózu onemocnění periferních cév buď na horních A/NEBO dolních končetinách;
3. Mít proudový, nekontrolovaný oběhový šok;
4. Vykazujte zranění, deformity, nitrožilní linie nebo jiné abnormality, které podle názoru zkoušejícího mohou bránit správné aplikaci nebo fungování manžety;
5. Pro ženy ve fertilním věku, jsou v současné době těhotné, mají podezření na těhotenství nebo v současné době kojí;
6. Máte jakýkoli stav, který by mohl narušit schopnost subjektů tolerovat proceduru, včetně maximálně 4 rychlých návalů (dospělí, dospívající nebo pediatričtí pacienti ve věku > 29 dnů) nebo 1 rychlého zčervenání (novorozenci ve věku < 29 dnů);
7. Pokud je vám více než 29 dní, ale méně než 12 let, podstoupili jste v průběhu posledních 3 měsíců jakýkoli klinický nebo výzkumný postup vyžadující celkovou anestezii;
8. Pokud je starší než 29 dní, ale je mladší než 12 let, očekává se, že bude vyžadovat celkem více než tři (3) hodiny nepřetržité celkové anestezie pro plánovaný výkon (včetně klinicky nezbytné anestezie a předpokládaného 25minutového prodloužení pro účely studie).