- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488328
Vliv magnetoterapie a mírného aerobního cvičení na osteoporózu po tyreoidektomii
Cíle; Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku pulzní magnetoterapie a aerobního cvičení na postthyroidektomickou osteoporózu.
Metody; Do studie bylo zařazeno 45 pacientek ve věku od 40 do 50 let s osteoporotickými změnami v oblasti kyčle a pánve po tyreoidektomii. Byli vybráni ze soukromých endokrinologických klinik. Byli náhodně rozděleni do tří skupin, které měly stejný počet. Magnetoterapeutická skupina (skupina A); pacienti dostávali rutinní lékařskou léčbu (bisfosfonáty, vápník a vitamin D) navíc k pulzní magnetoterapii v oblasti pánve po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden). Cvičební skupina (skupina B); pacienti dostávali rutinní lékařskou péči navíc ke středně intenzivnímu aerobnímu cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden). Skupina s kombinovanou magnetickou terapií a cvičební terapií (skupina C): pacienti dostávali rutinní lékařskou léčbu kromě pulzní magnetoterapie a středně intenzivního aerobního cvičení po dobu 12 týdnů. Hodnocení tří skupin bylo provedeno na začátku a po 12 týdnech léčby pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci podstoupili tyreoidektomii od 6 měsíců a měli dostatečnou kognitivní a vzdělávací úroveň, aby pochopili požadavky studie
Kritéria vyloučení:
- Z této studie byli vyloučeni všichni pacienti s malignitami nebo podstupující radioterapii nebo chemoterapii, kožními chorobami, hlubokou žilní trombózou nebo žilní nedostatečností, smyslovým postižením, selháním ledvin, nedávnou terapií imunosupresivy nebo antikonvulziva, psychickými problémy nebo pijáky alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina magnetoterapie
pacienti dostávali rutinní lékařskou léčbu (bisfosfonáty, vápník a vitamín D) navíc k pulzní magnetoterapii v oblasti pánve po dobu 12 týdnů
|
pacienti dostávali rutinní lékařskou péči navíc k pulzní magnetoterapii a středně intenzivnímu aerobnímu cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden)
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
pacienti dostávali rutinní lékařskou péči kromě středně intenzivního aerobního cvičení po dobu 12 týdnů
|
pacienti dostávali rutinní lékařskou péči navíc k pulzní magnetoterapii a středně intenzivnímu aerobnímu cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden)
|
|
Experimentální: Skupina kombinovaná magnetická terapie a cvičební terapie
pacienti dostávali kromě pulzní magnetoterapie a středně intenzivního aerobního cvičení po dobu 12 týdnů rutinní lékařskou léčbu
|
pacienti dostávali rutinní lékařskou péči navíc k pulzní magnetoterapii a středně intenzivnímu aerobnímu cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoporóza se mění
Časové okno: 12 týdnů
|
BMD podle DEXA pro každou skupinu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Eid, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68m
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .