- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488328
Effet de la thérapie magnétique et de l'exercice aérobie modéré sur l'ostéoporose post-thyroïdectomie
Objectifs; Cette étude a été menée pour étudier l'effet de la magnétothérapie pulsée et de l'exercice aérobique sur l'ostéoporose post-thyroïdectomie.
Méthodes ; Quarante-cinq patientes, âgées de 40 à 50 ans et présentant des modifications ostéoporotiques de la hanche et de la région pelvienne après thyroïdectomie, ont été incluses dans cette étude. Ils ont été sélectionnés dans des cliniques privées d'endocrinologie. Ils ont été répartis au hasard en trois groupes, en nombre égal. Groupe de magnétothérapie (groupe A); les patientes ont reçu le traitement médical de routine (Bisphosphonates, Calcium et Vitamine D) en plus de la magnétothérapie pulsée sur la région pelvienne pendant 12 semaines (3 séances/semaine). Groupe d'exercice(groupe B); les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus d'exercices aérobiques d'intensité modérée pendant 12 semaines (3 séances/semaine). Groupe combiné de thérapie magnétique et de thérapie par l'exercice (groupe C) : les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus de la thérapie magnétique pulsée et de l'exercice aérobie d'intensité modérée pendant 12 semaines. L'évaluation des trois groupes a été réalisée au départ et après 12 semaines de traitement par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants avaient subi une thyroïdectomie depuis 6 mois et avaient un niveau cognitif et éducatif suffisant pour comprendre les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Tous les patients atteints de tumeurs malignes ou recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie, des maladies de la peau, une thrombose veineuse profonde ou une insuffisance veineuse, une déficience sensorielle, une insuffisance rénale, un traitement récent avec des immunosuppresseurs ou des anticonvulsivants, des problèmes psychologiques ou des buveurs alcooliques ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de magnétothérapie
les patients ont reçu le traitement médical de routine (bisphosphonates, calcium et vitamine D) en plus de la magnétothérapie pulsée sur la région pelvienne pendant 12 semaines
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les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus de la magnétothérapie pulsée et de l'exercice aérobique d'intensité modérée pendant 12 semaines (3 séances/semaine)
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Expérimental: Groupe d'exercices
les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus d'exercices aérobiques d'intensité modérée pendant 12 semaines
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les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus de la magnétothérapie pulsée et de l'exercice aérobique d'intensité modérée pendant 12 semaines (3 séances/semaine)
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Expérimental: Groupe combiné de thérapie magnétique et de thérapie par l'exercice
les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus de la magnétothérapie pulsée et de l'exercice aérobique d'intensité modérée pendant 12 semaines
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les patients ont reçu le traitement médical de routine en plus de la magnétothérapie pulsée et de l'exercice aérobique d'intensité modérée pendant 12 semaines (3 séances/semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'ostéoporose change
Délai: 12 semaines
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BMD par DEXA sur chaque groupe
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Eid, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68m
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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