- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04488328
Effetto della terapia magnetica e dell'esercizio aerobico moderato sull'osteoporosi post tiroidectomia
Obiettivi; Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto della terapia magnetica pulsata e dell'esercizio aerobico sull'osteoporosi post tiroidectomia.
Metodi; In questo studio sono state incluse 45 pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 40 e 50 anni, con alterazioni osteoporotiche dell'anca e della regione pelvica post tiroidectomia. Sono stati selezionati da cliniche private di Endocrinologia. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi, in numero uguale. Gruppo di Magnetoterapia (gruppo A); i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine (bifosfonati, calcio e vitamina D) in aggiunta alla terapia magnetica pulsata sulla regione pelvica per 12 settimane (3 sessioni/settimana). Gruppo di esercizi (gruppo B); i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane (3 sessioni/settimana). Gruppo di terapia magnetica combinata e terapia fisica (gruppo C): i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane. La valutazione dei tre gruppi è stata eseguita al basale e dopo 12 settimane di trattamento mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti erano stati sottoposti a tiroidectomia da 6 mesi e avevano un livello cognitivo ed educativo sufficiente per comprendere i requisiti dello studio
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con tumori maligni o sottoposti a radioterapia o chemioterapia, malattie della pelle, trombosi venosa profonda o insufficienza venosa, compromissione sensoriale, insufficienza renale, terapia recente con immunosoppressori o anticonvulsivanti, problemi psicologici o bevitori di alcol sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di magnetoterapia
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine (bifosfonati, calcio e vitamina D) oltre alla terapia magnetica pulsata sulla regione pelvica per 12 settimane
|
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane
|
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)
|
|
Sperimentale: Gruppo di magnetoterapia combinata e terapia fisica
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane
|
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'osteoporosi cambia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
BMD da DEXA su ciascun gruppo
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Eid, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68m
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .