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Effetto della terapia magnetica e dell'esercizio aerobico moderato sull'osteoporosi post tiroidectomia

22 luglio 2020 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University

Obiettivi; Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto della terapia magnetica pulsata e dell'esercizio aerobico sull'osteoporosi post tiroidectomia.

Metodi; In questo studio sono state incluse 45 pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 40 e 50 anni, con alterazioni osteoporotiche dell'anca e della regione pelvica post tiroidectomia. Sono stati selezionati da cliniche private di Endocrinologia. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi, in numero uguale. Gruppo di Magnetoterapia (gruppo A); i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine (bifosfonati, calcio e vitamina D) in aggiunta alla terapia magnetica pulsata sulla regione pelvica per 12 settimane (3 sessioni/settimana). Gruppo di esercizi (gruppo B); i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane (3 sessioni/settimana). Gruppo di terapia magnetica combinata e terapia fisica (gruppo C): i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane. La valutazione dei tre gruppi è stata eseguita al basale e dopo 12 settimane di trattamento mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 2011
        • Marwa Eid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti erano stati sottoposti a tiroidectomia da 6 mesi e avevano un livello cognitivo ed educativo sufficiente per comprendere i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con tumori maligni o sottoposti a radioterapia o chemioterapia, malattie della pelle, trombosi venosa profonda o insufficienza venosa, compromissione sensoriale, insufficienza renale, terapia recente con immunosoppressori o anticonvulsivanti, problemi psicologici o bevitori di alcol sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di magnetoterapia
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine (bifosfonati, calcio e vitamina D) oltre alla terapia magnetica pulsata sulla regione pelvica per 12 settimane
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)
Sperimentale: Gruppo di esercizi
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)
Sperimentale: Gruppo di magnetoterapia combinata e terapia fisica
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di intensità moderata per 12 settimane
i pazienti hanno ricevuto il trattamento medico di routine in aggiunta alla terapia magnetica pulsata e all'esercizio aerobico di moderata intensità per 12 settimane (3 sessioni/settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'osteoporosi cambia
Lasso di tempo: 12 settimane
BMD da DEXA su ciascun gruppo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Eid, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68m

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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