- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04488328
Wirkung von Magnetfeldtherapie und moderatem Aerobic-Training auf Post-Thyreoidektomie-Osteoporose
Ziele; Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von gepulster Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen auf Osteoporose nach Thyreoidektomie zu untersuchen.
Methoden; 45 weibliche Patienten im Alter von 40 bis 50 Jahren mit osteoporotischen Veränderungen in der Hüft- und Beckenregion nach Thyreoidektomie wurden in diese Studie aufgenommen. Sie wurden aus Privatkliniken für Endokrinologie ausgewählt. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen mit gleicher Anzahl eingeteilt. Magnetfeldtherapie-Gruppe (Gruppe A); Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung (Bisphosphonate, Calcium und Vitamin D) zusätzlich zu einer gepulsten Magnetfeldtherapie im Beckenbereich für 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche). Übungsgruppe (Gruppe B); Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zu Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche). Kombinierte Magnetfeldtherapie- und Bewegungstherapiegruppe (Gruppe C): Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zu gepulster Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen. Die Bewertung der drei Gruppen wurde zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Behandlung durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer hatten sich seit 6 Monaten einer Thyreoidektomie unterzogen und verfügten über ein ausreichendes kognitives und pädagogisches Niveau, um die Anforderungen der Studie zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit malignen Erkrankungen oder Strahlentherapie oder Chemotherapie, Hauterkrankungen, tiefer Venenthrombose oder venöser Insuffizienz, sensorischer Beeinträchtigung, Nierenversagen, kürzlich erfolgter Therapie mit Immunsuppressiva oder Antikonvulsiva, psychischen Problemen oder Alkoholtrinkern wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Magnetfeldtherapie
Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung (Bisphosphonate, Calcium und Vitamin D) zusätzlich zu einer gepulsten Magnetfeldtherapie im Beckenbereich für 12 Wochen
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Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zur gepulsten Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche)
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Experimental: Übungsgruppe
Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zu Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen
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Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zur gepulsten Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche)
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Experimental: Kombinierte Magnetfeldtherapie- und Bewegungstherapiegruppe
Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zur gepulsten Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen
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Die Patienten erhielten die routinemäßige medizinische Behandlung zusätzlich zur gepulsten Magnetfeldtherapie und Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Osteoporose verändert sich
Zeitfenster: 12 Wochen
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BMD von DEXA für jede Gruppe
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Eid, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68m
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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