- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04488328
Wpływ terapii magnetycznej i umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na osteoporozę po tyroidektomii
Cele; Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych na osteoporozę po tyreoidektomii.
metody; Do badania włączono 45 pacjentek w wieku od 40 do 50 lat ze zmianami osteoporotycznymi w okolicy biodra i miednicy po tyreoidektomii. Zostali wybrani z prywatnych klinik endokrynologicznych. Zostali oni losowo podzieleni na trzy równe pod względem liczebności grupy. Grupa Magnetoterapii (grupa A); pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie (bisfosfoniany, wapń i witaminę D) oprócz magnetoterapii pulsacyjnej w okolicy miednicy przez 12 tygodni (3 sesje tygodniowo). Grupa ćwiczeń (grupa B); pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie medyczne oprócz ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu). Grupa skojarzonej magnetoterapii i terapii ruchowej (grupa C): pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie oprócz magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni. Ocenę trzech grup przeprowadzono na początku badania i po 12 tygodniach leczenia za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy przeszli tyreoidektomię od 6 miesięcy i mieli wystarczający poziom poznawczy i edukacyjny, aby zrozumieć wymagania badania
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z nowotworami złośliwymi lub poddawani radioterapii lub chemioterapii, chorzy skóry, zakrzepica żył głębokich lub niewydolność żylna, upośledzenie czucia, niewydolność nerek, niedawno leczeni lekami immunosupresyjnymi lub przeciwdrgawkowymi, problemy psychiczne lub pijący alkohol zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Terapii Magnetycznej
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie (bisfosfoniany, wapń i witaminę D) oprócz magnetoterapii pulsacyjnej w okolicy miednicy przez 12 tygodni
|
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie oprócz magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie medyczne oprócz ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni
|
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie oprócz magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)
|
|
Eksperymentalny: Grupa Połączonej Magnetoterapii i Terapii Ruchowej
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie oprócz magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni
|
pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie oprócz magnetoterapii pulsacyjnej i ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w osteoporozie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMD firmy DEXA w każdej grupie
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Eid, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68m
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .