- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488328
Effect van magnetische therapie en matige aerobe training op osteoporose na thyroïdectomie
Doelstellingen; Deze studie werd uitgevoerd om het effect van gepulseerde magnetische therapie en aërobe oefening op osteoporose na thyreoïdectomie te onderzoeken.
methoden; Vijfenveertig vrouwelijke patiënten, leeftijd variërend van 40 tot 50 jaar oud met osteoporotische veranderingen in heup- en bekkengebied na thyreoïdectomie, werden in deze studie opgenomen. Ze werden geselecteerd uit privéklinieken voor endocrinologie. Ze werden willekeurig verdeeld in drie groepen, gelijk in aantal. Magnetische therapiegroep (groep A); patiënten kregen de gebruikelijke medische behandeling (bisfosfonaten, calcium en vitamine D) naast gepulseerde magnetische therapie op het bekkengebied gedurende 12 weken (3 sessies/week). Oefengroep(groep B); patiënten kregen gedurende 12 weken (3 sessies/week) de routinematige medische behandeling naast aerobics met matige intensiteit. Gecombineerde groep met magnetische therapie en oefentherapie (groep C): patiënten kregen gedurende 12 weken de gebruikelijke medische behandeling naast pulserende magnetische therapie en matig intensieve aerobics. Evaluatie van de drie groepen werd uitgevoerd bij baseline en na 12 weken behandeling door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers hadden sinds 6 maanden een thyreoïdectomie ondergaan en hadden voldoende cognitief en opleidingsniveau om de vereisten van het onderzoek te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met maligniteiten of die radiotherapie of chemotherapie kregen, huidaandoeningen, diepe veneuze trombose of veneuze insufficiëntie, sensorische stoornissen, nierfalen, recente therapie met immunosuppressiva of anticonvulsiva, psychische problemen of alcoholische drinkers werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnetische therapiegroep
patiënten kregen de routinematige medische behandeling (bisfosfonaten, calcium en vitamine D) naast gepulseerde magnetische therapie op het bekkengebied gedurende 12 weken
|
patiënten kregen gedurende 12 weken (3 sessies/week) de routinematige medische behandeling naast pulserende magnetische therapie en matig intensieve aerobics
|
|
Experimenteel: Oefen groep
patiënten kregen gedurende 12 weken de routinematige medische behandeling naast aerobe oefeningen met matige intensiteit
|
patiënten kregen gedurende 12 weken (3 sessies/week) de routinematige medische behandeling naast pulserende magnetische therapie en matig intensieve aerobics
|
|
Experimenteel: Gecombineerde groep Magneettherapie en Oefentherapie
patiënten kregen gedurende 12 weken de routinematige medische behandeling naast pulserende magnetische therapie en matige intensiteit aerobics
|
patiënten kregen gedurende 12 weken (3 sessies/week) de routinematige medische behandeling naast pulserende magnetische therapie en matig intensieve aerobics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteoporose verandert
Tijdsspanne: 12 weken
|
BMD door DEXA op elke groep
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Eid, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68m
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .