- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04488328
A mágnesterápia és a mérsékelt aerob gyakorlat hatása a pajzsmirigyeltávolítás utáni csontritkulásra
Célkitűzések; Ezt a vizsgálatot a pulzáló mágnesterápia és az aerob gyakorlatok pajzsmirigyeltávolítás utáni csontritkulásra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
Mód; Ebbe a vizsgálatba 45 női beteget vontak be, akik életkora 40 és 50 év között volt, és a csípő- és kismedencei régióban a pajzsmirigy eltávolítása után osteoporotikus elváltozások jelentkeztek. Endokrinológiai magánklinikákról választották ki őket. Véletlenszerűen három, egyenlő számú csoportba osztották őket. Mágnesterápiás csoport (A csoport); A betegek rutinszerű orvosi kezelésben (biszfoszfonátok, kalcium és D-vitamin) részesültek pulzáló mágnesterápia mellett a medencei régióban 12 héten keresztül (3 alkalom/hét). gyakorlatcsoport (B csoport); a betegek rutinszerű orvosi kezelésben részesültek a közepes intenzitású aerob edzés mellett 12 héten keresztül (3 alkalom/hét). Kombinált mágnesterápia és tornaterápia csoport (C csoport): a betegek a pulzáló mágnesterápia és a közepes intenzitású aerob testmozgás mellett a rutinszerű orvosi kezelésben részesültek 12 héten keresztül. A három csoport értékelését a kiinduláskor és 12 hetes kezelés után kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 2011
- Marwa Eid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 6 hónapja pajzsmirigyeltávolításon esett át, és elég kognitív és képzettségi szinttel rendelkezett ahhoz, hogy megértse a vizsgálat követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Minden rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő vagy sugár- vagy kemoterápiában részesülő, bőrbetegségben, mélyvénás trombózisban vagy vénás elégtelenségben, érzékszervi károsodásban, veseelégtelenségben szenvedő, immunszuppresszív vagy antikonvulzív terápiában a közelmúltban részesült, pszichés problémákkal küzdő vagy alkoholfogyasztó beteget kizártak ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mágnesterápiás Csoport
a betegek rutinszerű orvosi kezelésben (biszfoszfonátok, kalcium és D-vitamin) részesültek pulzáló mágnesterápia mellett a medencei régióban 12 héten keresztül
|
a betegek a pulzáló mágnesterápia és a közepes intenzitású aerob edzés mellett rutinszerű orvosi kezelésben részesültek 12 héten keresztül (3 alkalom/hét)
|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
A betegek 12 héten át a közepes intenzitású aerob edzés mellett rutin orvosi kezelésben is részesültek
|
a betegek a pulzáló mágnesterápia és a közepes intenzitású aerob edzés mellett rutinszerű orvosi kezelésben részesültek 12 héten keresztül (3 alkalom/hét)
|
|
Kísérleti: Kombinált mágnesterápia és gyakorlatterápia csoport
a betegek pulzáló mágnesterápia és közepes intenzitású aerob edzés mellett rutinszerű orvosi kezelést kaptak 12 héten keresztül
|
a betegek a pulzáló mágnesterápia és a közepes intenzitású aerob edzés mellett rutinszerű orvosi kezelésben részesültek 12 héten keresztül (3 alkalom/hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszteoporózis változásai
Időkeret: 12 hét
|
BMD a DEXA-val minden csoportban
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Eid, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68m
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .